Diagnostische kit voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) met colloïdaal goud.
Diagnostische kit voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (colloïdaal goud)
Productie-informatie
| Modelnummer | HIV | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (colloïdaal goud) | Instrumentclassificatie | Klasse III |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, plaats het op een vlak tafelblad en markeer het monster op de juiste manier. |
| 2 | Voor serum- en plasmasamples neemt u 2 druppels en voegt u deze toe aan het voorbereide putje; als het echter een volbloedmonster betreft, neemt u 2 druppels en voegt u 1 druppel monsterverdunningsmiddel toe aan het voorbereide putje. |
| 3 | De uitslag moet binnen 15-20 minuten worden afgelezen. De testuitslag is na 20 minuten ongeldig. |
Beoogd gebruik
Deze testkit is geschikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (1/2) in humane serum-/plasma-/volbloedmonsters als hulpmiddel bij de diagnose van een HIV (1/2)-infectie. Deze testkit levert uitsluitend resultaten van de HIV-antilichaamtest en de verkregen resultaten dienen te worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische informatie. De test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door medisch personeel.
Samenvatting
AIDS, een afkorting voor Acquired Immunodeficiency Syndrome (verworven immuundeficiëntiesyndroom), is een chronische en dodelijke infectieziekte die wordt veroorzaakt door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). Het virus wordt voornamelijk overgedragen via seksueel contact en het delen van injectienaalden, maar ook via overdracht van moeder op kind en via bloed. Hiv is een retrovirus dat het menselijk immuunsysteem aanvalt en geleidelijk vernietigt, waardoor de immuunfunctie afneemt en het lichaam vatbaarder wordt voor infecties en uiteindelijk de dood. Een hiv-antilichaamtest is belangrijk voor het voorkomen van hiv-overdracht en de behandeling van hiv-antilichamen.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| WIZ-resultaten | Testresultaat van het referentiereagens | ||
| Positief | Negatief | Totaal | |
| Positief | 83 | 2 | 85 |
| Negatief | 1 | 454 | 455 |
| Totaal | 84 | 456 | 540 |
Positieve overeenkomstratio: 98,81% (95% betrouwbaarheidsinterval 93,56%~99,79%)
Negatieve overeenkomstratio: 99,56% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,42% ~ 99,88%)
Totale overeenkomstgraad: 99,44% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,38% ~ 99,81%)
Dit vind je misschien ook interessant:
