Diagnostische kit voor antigeen tegen respiratoir syncytiaal virus (RSV) met colloïdaal goud.
Diagnostische kit voor antigeen tegen respiratoir syncytiaal virus
Colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | RSV-AG | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor antigeen tegen respiratoir syncytiaal virus Colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, plaats het op een vlak tafelblad en markeer het monster op de juiste manier. |
| 2 | Voeg 10 µl serum- of plasmamonster of 20 µl volbloed toe aan het monstergaatje en vervolgens Druppel 100 µL (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergaatje en start de tijdmeting. |
| 3 | De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. De testuitslag is na 15 minuten ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Dit reagens wordt gebruikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van antigenen van het respiratoir syncytiaal virus (RSV) in monsters van orofaryngeale en nasofaryngeale swabs bij mensen, en is geschikt voor aanvullende diagnostiek van een RSV-infectie. Deze kit levert alleen een detectieresultaat van antigenen van het RSV, en de verkregen resultaten dienen in combinatie met andere klinische informatie te worden gebruikt voor analyse. Het mag alleen worden gebruikt door zorgprofessionals.
Samenvatting
Het respiratoir syncytiaal virus (RSV) is een RNA-virus dat behoort tot het geslacht Pneumovirus, familie Pneumovirinae. Het wordt voornamelijk verspreid via druppeltjes, maar direct contact van met RSV besmette vingers met het neusslijmvlies en oogslijmvlies is ook een belangrijke besmettingsroute. RSV veroorzaakt longontsteking. Tijdens de incubatieperiode veroorzaakt een RSV-infectie koorts, een loopneus, hoesten en soms kortademigheid. RSV-infectie kan voorkomen bij mensen van alle leeftijden, maar ouderen en mensen met een verzwakte longen, hart of immuunsysteem lopen een groter risico.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:74,03% (95% betrouwbaarheidsinterval 67,19%~79,87%)Negatieve overeenkomstkans: 99,22%%(95%CI97,73%~99,73%)Totale nalevingsgraad:99,29% (95% betrouwbaarheidsinterval 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 134 | 3 | 137 | |
| Negatief | 47 | 381 | 428 | |
| Totaal | 181 | 384 | 565 | |
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:74,03% (95% betrouwbaarheidsinterval 67,19%~79,87%)Negatieve overeenkomstkans: 99,22%%(95%CI97,73%~99,73%)Totale nalevingsgraad:99,29% (95% betrouwbaarheidsinterval 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 134 | 3 | 137 | |
| Negatief | 47 | 381 | 428 | |
| Totaal | 181 | 384 | 565 | |
Dit vind je misschien ook interessant:














