Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen C. pneumoniae colloïdaal goud
Diagnostische kit voor IgM-antilichamen tegen C. pneumoniae
Colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | MP-IgM | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor IgM-antilichaam tegen C. pneumoniae colloïdaal goud | Instrumentclassificatie | Klas I |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfoliezak, plaats het op een vlak tafelblad en markeer het monster op de juiste manier. |
| 2 | Voeg 10 µl serum- of plasmamonster of 20 µl volbloed toe aan het monstergaatje en vervolgens Druppel 100 µL (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in het monstergaatje en start de tijdmeting. |
| 3 | De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. De testuitslag is na 15 minuten ongeldig. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Beoogd gebruik
Deze testkit is geschikt voor de in vitro kwalitatieve detectie van antilichamen tegen Chlamydia pneumoniae in humane serum-/plasma-/volbloedmonsters en wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een Chlamydia pneumoniae-infectie. Deze kit levert alleen testresultaten van IgM-antilichamen tegen Chlamydia pneumoniae. De verkregen resultaten dienen in combinatie met andere klinische gegevens te worden geanalyseerd. Deze kit is bestemd voor zorgprofessionals.
Samenvatting
Het geslacht Chlamydia omvat vier soorten: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae en Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis kan trachoom en infecties van de urinewegen en geslachtsorganen veroorzaken, Chlamydia pneumoniae en Chlamydia psittaci kunnen verschillende luchtweginfecties veroorzaken, terwijl Chlamydia pecorum geen infecties bij mensen veroorzaakt. Chlamydia pneumoniae komt vaker voor bij luchtweginfecties bij mensen dan Chlamydia psittaci, maar men realiseerde zich pas eind jaren tachtig dat het een belangrijke verwekker is van luchtweginfecties. Volgens seroepidemiologisch onderzoek komt Chlamydia pneumoniae-infectie bij mensen wereldwijd voor en is er een positieve correlatie met de bevolkingsdichtheid.
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| Testresultaat van wiz | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage:99,39% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,61%~99,89%)Negatieve toevalskans:100% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,63% ~ 100%) Totale nalevingsgraad: 99,69% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,26% ~ 99,94%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 162 | 0 | 162 | |
| Negatief | 1 | 158 | 159 | |
| Totaal | 163 | 158 | 321 | |
Dit vind je misschien ook interessant:
