Fabrikk og produsenter av kolloidalt gull-blodtyfoid IgG/IgM-diagnostikksett

Kolloidalt gull blodtyfoid IgG/IgM diagnostisk sett

Kolloidalt gull Blodtyfoid IgG/IgM Diagnostisk Kit Utvalgt bilde

kort beskrivelse:

Diagnostisk sett for tyfus IgG/IgM

Metodikk: Kolloidalt gull

Testtid:10–15 minutter

Gyldig tid:24 måneder

Nøyaktighet:Mer enn 99 %

Spesifikasjon:1/25 test/boks

Lagringstemperatur:2℃–30℃

Metodikk:Kolloidalt gull

Send e-post til oss Last ned som PDF

Produktdetaljer

Produktetiketter

Diagnostisk sett for tyfus IgG/IgM

Kolloidalt gull

Produksjonsinformasjon

Modellnummer	Tyfoid IgG/IgM	Pakking	25 tester/sett, 20 sett/kartong
Navn	Diagnostisk sett for tyfus IgG/IgM	Instrumentklassifisering	Klasse II
Funksjoner	Høy følsomhet, enkel betjening	Sertifikat	CE/ISO13485
Nøyaktighet	> 99 %	Holdbarhet	To år
Metodikk	Kolloidalt gull	OEM/ODM-tjeneste	Tilgjengelig

Testprosedyre

1	Ta ut testenheten fra den forseglede folieposen og plasser den på en tørr, ren og jevn overflate.
2	Sørg for å merke enheten med prøvens ID-nummer
3	Fyll pipettedråperen med prøven. Hold dråperen vertikalt og overfør 1 dråpe fullblod/serum/plasmaprøve (ca. 10 μL) til prøvebrønnen (S), og sørg for at det ikke er noen luftbobler. Tilsett deretter 3 dråper prøvefortynningsmiddel (ca. 80–100 μL) i fortynningsmiddelet.brønn (D) umiddelbart. Se illustrasjonen nedenfor.
4	Start timeren.
5	Vent til den/de fargede linjen(e) vises. Les av testresultatene etter 15 minutter. Positive resultater kan være synlige så snart som 1 minutt. Negative resultater må bare bekreftes etter 20 minutter. Ikke tolk resultatet etter 20 minutter.

Tiltenkt bruk

Diagnostisk sett for tyfus IgG/IgM (kolloidalt gull) er en rask, serologisk, lateral flowkromatografisk immunanalyse utviklet for samtidig deteksjon og differensiering av anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG og IgM i prøver av humant fullblod, serum eller plasma. Den er beregnet for bruk av helsepersonell som en screeningtest og som et hjelpemiddel i diagnostisering av infeksjon med S. typhi. Testen gir foreløpige analyseresultater og fungerer ikke som et definitivt diagnosekriterium. All bruk eller tolkning av testen må analyseres og bekreftes med alternative testmetoder og kliniske funn basert på helsepersonells faglige vurdering.

Overlegenhet

Settet er svært nøyaktig, raskt og kan transporteres ved romtemperatur. Det er enkelt å bruke.

Prøvetype: Serum, plasma, fullblod

Testtid: 15 minutter

Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉

Metodikk: Kolloidalt gull

CFDA-sertifikat

Trekk:

• Høy følsomhet

• resultatavlesning på 15 minutter

• Enkel betjening

• Direktepris fra fabrikken

• Trenger ikke ekstra maskin for resultatavlesning

Resultatavlesning

Typhoid IgG/IgM-hurtigtesten har blitt evaluert med en kommersiell referanse-ELISA-test ved bruk av kliniske prøver. Testresultatene presenteres i tabellene nedenfor:

Klinisk ytelse for anti-S. typhi IgM-test

WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA-test			Sensitivitet (positiv prosentvis samsvar): 93,93 % = 31/33 (95 % KI: 80,39 %~98,32 %) Spesifisitet (negativ prosentvis samsvar): 99,52 % = 209/210 (95 % KI: 93,75 %~99,92 %) Nøyaktighet (total prosentvis samsvar): 98,76 % = (31+209)/243 (95 % KI: 96,43 %~99,58 %)
WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	Positiv	Negativ	Total
Positiv	31	1	32
Negativ	2	209	211
Total	33	210	243

Klinisk ytelse for anti-S. typhi IgG-test

WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA-test			Sensitivitet (positiv prosentvis samsvar): 88,57 % = 31/35 (95 % KI: 74,05 %~95,46 %) Spesifisitet (negativ prosentvis samsvar): 99,54 % = 219/220 (95 % KI: 97,47 %~99,92 %) Nøyaktighet (total prosentvis samsvar): 98,03 % = (31+219)/255 (95 % KI: 95,49 %~99,16 %)
WIZ-resultat avTyfoid IgG/IgM	Positiv	Negativ	Total
Positiv	31	1	32
Negativ	4	219	223
Total	35	220	255