Diagnostisk sett(Kolloidalt gull）for avføring okkult blod
Kun til in vitro-diagnostisk bruk
Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK
Diagnostisk sett (kolloidalt gull) for fekalt okkult blod (FOB) er en immunokromatografisk kolloidal gull-analyse for kvalitativ bestemmelse av hemoglobin i menneskelig avføring. Den fungerer som et hjelpemiddel for klinisk diagnose av gastrointestinal blødning. Denne testen er et screeningsreagens. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell. I mellomtiden brukes denne testen til IVD, ekstra instrumenter er ikke nødvendig.

PAKKESTØRRELSE

1 sett/eske, 10 sett/eske, 25 sett/eske, 100 sett/eske

SAMMENDRAG

Den lette blødningen fra fordøyelseskanalsykdom gir opphav til FOB, så påvisning av FOB har viktig verdi for hjelpediagnose av gastrointestinal blødningssykdom. Det er en tilgjengelig metode for screening av fordøyelseskanalsykdommer. Settet er en enkel, visuell kvalitativ test som påviser hemoglobin i menneskelig avføring, den har høy deteksjonssensitivitet og sterk spesifisitet. Testen er basert på immunokromatografi og kan gi et resultat innen 15 minutter.

ASSAYPROSEDYR
1. Ta ut prøvetakingspinnen som du setter den inn i avføringsprøven, sett den deretter tilbake på plass, skru den godt til og rist godt. Gjenta handlingen 3 ganger. Eller bruk prøvetakingspinnen til å plukke ut omtrent 50 mg avføringsprøve, plassere den i et avføringsprøverør som inneholder prøvefortynning, og skru den godt til.
2. Bruk engangspipette til å ta en tynnere avføringsprøve fra diarépasienten. Tilsett deretter 3 dråper (ca. 100 µL) i avføringsprøverøret, rist godt og sett det til side.
3. Ta ut testkortet fra folieposen, legg det på vaterbordet og merk det.
4 Fjern korken fra prøverøret og kast de to første dråpene av den fortynnede prøven. Tilsett 3 dråper (ca. 100 µL) fortynnet prøve uten bobler vertikalt og sakte inn i prøvebrønnen på kortet med den medfølgende dispenseren. Start tidtakingen.

5. For teststrimmelen: Ta teststrimmelen ut av folieposen, legg den på et vaterbord og merk den. Dypp enden med pilen på strimmelen ned i prøveløsningen, og start tiden.
6. Resultatet bør avleses innen 10–15 minutter, og det er ugyldig etter 15 minutter.