କୋଲଏଡାଲ୍ ଗୋଲ୍ଡ ବ୍ଲଡ୍ HBsAg&HCV ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ
ଉତ୍ପାଦନ ସୂଚନା
| ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର | HBsAg ଏବଂ HCV କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା | ପ୍ୟାକିଙ୍ଗ | 20ଟି ଟେଷ୍ଟ/ କିଟ୍, 30ଟି କିଟ୍/CTN |
| ନାମ | HBsAg ଏବଂ HCV ରାପିଡ୍ କମ୍ବୋ ପରୀକ୍ଷା | ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ | ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ |
| ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ | ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ | ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ | CE/ ISO13485 |
| ସଠିକତା | > ୯୭% | ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ | ଦୁଇ ବର୍ଷ |
| ପଦ୍ଧତି | କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା | OEM/ODM ସେବା | ଉପଲବ୍ଧ |
ଶ୍ରେଷ୍ଠତା
ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟ: ୧୫-୨୦ ମିନିଟ୍
ସଂରକ୍ଷଣ: 2-30℃/36-86℉
ପ୍ରଣାଳୀ: କଲଏଡାଲ୍ ସୁନା
ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ:
• ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ
• ୧୫-୨୦ ମିନିଟରେ ଫଳାଫଳ ପଢିବା
• ସହଜ କାର୍ଯ୍ୟ
• ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା
ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ବ୍ୟବହାର
ଏହି କିଟ୍ ମାନବ ସିରମ୍ / ପ୍ଲାଜ୍ମା / ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ନମୁନାରେ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ବି ଭାଇରସ୍ ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଭାଇରସ୍ ର ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ, ଏବଂ ଏହା ହେପାଟାଇଟିସ୍ ବି ଭାଇରସ୍ ଏବଂ ହେପାଟାଇଟିସ୍ ସି ଭାଇରସ୍ ସଂକ୍ରମଣର ସହାୟକ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ, ଏବଂ ରକ୍ତ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ। ପ୍ରାପ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକୁ ଅନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସୂଚନା ସହିତ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯିବା ଉଚିତ। ଏହା କେବଳ ଡାକ୍ତରୀ ବୃତ୍ତିଗତଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା
| ୧ | ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳର ସଠିକତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ ନକରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସହିତ କଡ଼ାକଡ଼ି ଅନୁପାଳନ କରନ୍ତୁ। |
| 2 | ପରୀକ୍ଷଣ ପୂର୍ବରୁ, କିଟ୍ ଏବଂ ନମୁନାକୁ ସଂରକ୍ଷଣ ଅବସ୍ଥାରୁ ବାହାର କରି କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ସନ୍ତୁଳିତ କରାଯାଏ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରାଯାଏ। |
| 3 | ଆଲୁମିନିୟମ ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍ର ପ୍ୟାକେଜିଂକୁ ଚିରି, ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ଚିହ୍ନିତ କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ ଏହାକୁ ପରୀକ୍ଷା ଟେବୁଲରେ ଭୂସମାନ୍ତର ଭାବରେ ରଖନ୍ତୁ। |
| 4 | ପରୀକ୍ଷଣ ହେବାକୁ ଥିବା ନମୁନା (ସିରମ/ପ୍ଲାଜମା)କୁ S1 ଏବଂ S2 କୂଅରେ 2 ବୁନ୍ଦା ସହିତ ଯୋଡାଯାଇଥିଲା କିମ୍ବା ପରୀକ୍ଷଣ ହେବାକୁ ଥିବା ନମୁନା (ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ)କୁ S1 ଏବଂ s2 କୂଅରେ 3 ବୁନ୍ଦା ସହିତ ଯୋଡାଯାଇଥିଲା। ନମୁନା ଯୋଡାଯିବା ପରେ, S1 ଏବଂ S2 କୂଅରେ 1 ~ 2 ବୁନ୍ଦା ନମୁନା ଡାଇଲ୍ୟୁସନ ଯୋଡାଯାଇଥାଏ ଏବଂସମୟ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି। |
| 5 | ଯଦି 20 ମିନିଟରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳ ଅବୈଧ ହୁଏ, ତେବେ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ 15 ~ 20 ମିନିଟ ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଉଚିତ। |
| 6 | ଫଳାଫଳ ବ୍ୟାଖ୍ୟାରେ ଦୃଶ୍ୟ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। |
ଟିପ୍ପଣୀ: ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନାକୁ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ସଫା ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ଦ୍ୱାରା ପାଇପେଟ୍ କରାଯିବ।
କ୍ଲିନିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା
| WIZ ଫଳାଫଳଗୁଡିକଏଚ୍ବିସାଗ୍ | ରେଫରେନ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ | ସକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର : ୯୯.୪୮%(୯୫%C.୧.୯୭.୦୯%~୯୯.୯୧%) ଋଣାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର : ୯୯.୨୫%(୯୫%C.୧.୯୭.୩୨%~୯୯.୮୦%) ମୋଟ ସଂଯୋଗ ହାର : ୯୯.୩୫%(୯୫%C୧.୯୮୧୦%~୯୯.୭୮%) | ||
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ମୋଟ | ||
| ପଜିଟ୍ଭେ | ୧୯୦ | ୨ | ୧୯୨ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | ୧ | ୨୬୬ | ୨୬୭ | |
| ମୋଟ | ୧୯୧ | ୨୬୮ | ୪୫୯ | |
| WIZ ଫଳାଫଳଗୁଡିକଏଚ୍.ସି.ଭି. | ରେଫରେନ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ | ସକାରାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର : ୯୬.୫୫%(୯୫%C୧.୮୮.୨୭%~୯୯.୦୫%) ଋଣାତ୍ମକ ସଂଯୋଗ ହାର : ୯୯.୫୦%(୯୫%C.୧.୯୮.୨୦%~୯୯.୮୬%) ମୋଟ ସଂଯୋଗ ହାର : ୯୯.୧୩%(୯୫%C.୧.୯୭.୭୮%~୯୯.୬୬%)
| ||
| ସକାରାତ୍ମକ | ନକାରାତ୍ମକ | ମୋଟ | ||
| ପଜିଟ୍ଭେ | ୫୬ | ୨ | ୫୮ | |
| ନକାରାତ୍ମକ | ୨ | ୩୯୯ | ୪୦୧ | |
| ମୋଟ | ୫୮ | ୪୦୧ | ୪୫୯ | |
