Kit de diagnóstico(Ouro coloidal）para anticorpos contra Helicobacter pylori
Somente para uso em diagnóstico in vitro
Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO
O Kit de Diagnóstico (Ouro Coloidal) para Anticorpos contra Helicobacter pylori é adequado para a detecção qualitativa de anticorpos contra HP em amostras de sangue, soro ou plasma humanos. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Este reagente é utilizado para auxiliar no diagnóstico da infecção gástrica por Helicobacter pylori.

TAMANHO DA EMBALAGEM
1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 50 kits/caixa.

RESUMO
A infecção por Helicobacter pylori está intimamente relacionada à gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma associado à mucosa gástrica. Em pacientes com gastrite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico, a taxa de infecção por H. pylori é de aproximadamente 90%. A Organização Mundial da Saúde classificou o H. pylori como o principal carcinógeno e um fator de risco específico para o câncer gástrico. A detecção do H. pylori é fundamental para o diagnóstico da infecção.^[1]O kit é um teste visual semiquantitativo simples que detecta o HP em amostras de sangue, soro ou plasma humanos, apresentando alta sensibilidade e especificidade. Este kit, baseado na tecnologia de imunocromatografia com ouro coloidal, realiza a detecção qualitativa de anticorpos contra o HP em amostras de sangue total, soro ou plasma, fornecendo resultados em até 15 minutos.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1. Retire o cartão de teste do saco plástico, coloque-o sobre uma superfície plana e marque-o.
2. Adicionando amostra:
Soro e plasma: adicione 2 gotas de amostras de soro e plasma no orifício de adição de amostra com gotejador de plástico, em seguida, adicione 1 gota de diluente de amostra e inicie a cronometragem.
Sangue total: adicione 3 gotas da amostra de sangue total no orifício de coleta com um gotejador de plástico, em seguida, adicione 1 gota de diluente de amostra e inicie a cronometragem.
Coleta de sangue total pela ponta do dedo: adicione 75 µL ou 3 gotas de sangue total da ponta do dedo no orifício de coleta com um gotejador de plástico, em seguida, adicione 1 gota de diluente de amostra e inicie a cronometragem.
3. O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos e torna-se inválido após 15 minutos.