Kit de diagnóstico para subtipo de anticorpo contra Helicobacter pylori
Informações sobre a produção
| Número do modelo | HP-ab-s | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Subtipo de anticorpo para Helicobacter pylori | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ensaio de imunocromatografia de fluorescência | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Resumo
A Helicobacter pylori é uma bactéria gram-negativa, e seu formato espiralado lhe confere o nome de Helicobacter pylori. A Helicobacter pylori vive em diferentes áreas do estômago e duodeno, podendo causar inflamação crônica leve da mucosa gástrica, úlceras gástricas e duodenais e câncer gástrico. A Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer classificou a infecção por H. pylori como carcinógeno do Grupo 1 em 1994, e a H. pylori cancerígena contém principalmente duas citotoxinas: a proteína CagA, associada à citotoxina, e a citotoxina vacuolizante (VacA). A H. pylori pode ser dividida em dois tipos com base na expressão de CagA e VacA: o tipo I é a cepa toxigênica (com expressão de CagA e VacA, ou de apenas uma delas), altamente patogênica e capaz de causar doenças gástricas; o tipo II é a H. pylori atoxigênica (sem expressão de CagA e VacA), menos tóxica e geralmente assintomática após a infecção.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Necessário equipamento para leitura de resultados
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos anti-urease, anti-CagA e anti-VacA contra Helicobacter pylori em amostras de sangue total, soro ou plasma humano, sendo adequado para o diagnóstico auxiliar da infecção por H. pylori, bem como para a identificação do tipo de Helicobacter pylori presente no paciente. Este kit fornece apenas os resultados dos testes de anticorpos anti-urease, anti-CagA e anti-VacA contra Helicobacter pylori, e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Seu uso deve ser restrito a profissionais de saúde.
Procedimento de teste
| 1 | I-1: Utilização do analisador imunológico portátil |
| 2 | Abra a embalagem de alumínio contendo o reagente e retire o dispositivo de teste. |
| 3 | Insira o dispositivo de teste horizontalmente na ranhura do analisador imunológico. |
| 4 | Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para acessar a interface de teste. |
| 5 | Clique em “Leitura de CQ” para ler o código QR na parte interna do kit; insira os parâmetros do kit no instrumento e selecione o tipo de amostra. Observação: Cada número de lote do kit deve ser lido apenas uma vez. Se o número do lote já tiver sido lido, então Ignore esta etapa. |
| 6 | Verifique a consistência do “Nome do Produto”, “Número do Lote”, etc., na interface de teste com as informações no rótulo do kit. |
| 7 | Comece a adicionar amostras caso haja informações consistentes:Passo 1: pipete lentamente 80 μL de amostra de soro/plasma/sangue total de uma só vez, tomando cuidado para não pipetar bolhas; Etapa 2: pipete a amostra para o diluente da amostra e misture bem a amostra com o diluente; Etapa 3: Pipete 80 µL da solução completamente misturada no poço do dispositivo de teste, tomando cuidado para não formar bolhas. durante a amostragem |
| 8 | Após adicionar todas as amostras, clique em “Cronometragem” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente na interface. |
| 9 | O analisador imunológico concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido. |
| 10 | Após a conclusão do teste pelo analisador imunológico, o resultado será exibido na interface de teste ou poderá ser visualizado através do "Histórico" na página inicial da interface de operação. |
Exposição
