Diagnostic kit for calprotectin Colloidal Gold

Kit de diagnóstico para calprotectina em ouro coloidal

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para calprotectina

Ouro coloidal

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para calprotectina

Ouro coloidal

Informações sobre a produção

Número do modelo	CAL	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para calprotectina	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire a vareta de coleta, insira-a na amostra de fezes, recoloque a vareta, rosqueie bem e agite vigorosamente. Repita o procedimento 3 vezes. Ou, utilizando a vareta de coleta, retire cerca de 50 mg de amostra de fezes e coloque-a em um tubo contendo a diluição da amostra, rosqueando bem.
2	Utilize uma pipeta descartável para coletar a amostra de fezes mais fluida do paciente com diarreia, adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) ao tubo de coleta fecal, agite bem e reserve.
3	Retire o cartão de teste do saco plástico, coloque-o sobre uma superfície plana e marque-o.
4	Remova a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída. Adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) da amostra diluída, sem formação de bolhas, verticalmente e lentamente no poço de amostra do cartão com o dispositivo fornecido. Inicie a cronometragem.
5	O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos e torna-se inválido após 15 minutos.

Uso pretendido

O Kit de Diagnóstico para Calprotectina (cal) é um ensaio imunocromatográfico com ouro coloidal para a determinação semiquantitativa de cal em fezes humanas, com importante valor diagnóstico complementar para doenças inflamatórias intestinais. Este teste é um reagente de triagem. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Além disso, este teste é utilizado para diagnóstico in vitro (IVD), não sendo necessários instrumentos adicionais.

Resumo

A calprotectina (Cal) é um heterodímero composto por MRP8 e MRP14. Ela está presente no citoplasma dos neutrófilos e é expressa nas membranas das células mononucleares. A Cal é uma proteína de fase aguda, com estabilidade de aproximadamente uma semana nas fezes humanas, sendo considerada um marcador de doença inflamatória intestinal. O kit é um teste visual semiquantitativo simples que detecta a Cal nas fezes humanas, apresentando alta sensibilidade e forte especificidade. O teste, baseado no princípio da reação sanduíche de anticorpos duplos de alta especificidade e na técnica de imunocromatografia com ouro, fornece um resultado em 15 minutos.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Leitura de resultados

O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do mago	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva: 99,03% (IC 95% 94,70% ~ 99,83%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,99% ~ 100%) Taxa de conformidade total: 99,68% (IC 95% 98,2% ~ 99,94%)
Resultado do teste do mago	Positivo	Negativo	Total
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Total	123	187	310