Kit de teste rápido Pepsinogen I Pepsinogen II e Gastrin-17 Combo

Pequena descrição:

Kit de diagnóstico para Pepsinogênio I/Pepsinogênio II/Gastrina-17
ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Tempo de teste:10-15 minutos

Tempo válido:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento :2℃-30℃

Metodologia:ensaio imunocromatográfico de fluorescência

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Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Kit de diagnóstico para Pepsinogênio I/Pepsinogênio II/Gastrina-17

Metodologia:ensaio imunocromatográfico de fluorescência

Informações de produção

Número do modelo	G17/IGP/PGII	Embalagem	25 testes/kit, 30kits/CTN
Nome	Kit de diagnóstico para Pepsinogênio I/Pepsinogênio II/Gastrina-17	Classificação do instrumento	Classe II
Características	Alta sensibilidade, operação fácil	Certificado	CE/ISO13485
Precisão	> 99%	Validade	Dois anos
Metodologia	ensaio imunocromatográfico de fluorescência	Serviço OEM/ODM	Disponível

USO PRETENDIDO

Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro da concentração de Pepsinogênio I (PGI), Pepsinogênio II
(PGII) e Gastrina 17 em amostras de soro/plasma/sangue total humano, para avaliar células da glândula oxíntica gástrica
função, lesão da mucosa do fundo gástrico e gastrite atrófica.O kit fornece apenas o resultado do teste de Pepsinogênio I
(PGI), Pepsinogênio II (PGII) e Gastrina 17. O resultado obtido deverá ser analisado em combinação com outros exames clínicos
Informação.Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

Procedimento de teste

1	Antes de utilizar o reagente, leia atentamente a bula e familiarize-se com os procedimentos operacionais.
2	Selecione o modo de teste padrão do analisador imunológico portátil WIZ-A101.
3	Abra a embalagem do reagente em saco de alumínio e retire o dispositivo de teste.
4	Insira horizontalmente o dispositivo de teste na ranhura do analisador imunológico.
5	Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para entrar na interface de teste
6	Clique em “QC Scan” para escanear o código QR na parte interna do kit;parâmetros relacionados ao kit de entrada no instrumento e selecione o tipo de amostra. Nota: Cada número de lote do kit deve ser digitalizado uma vez.Se o número do lote tiver sido digitalizado, então pular esta etapa.
7	Verifique a consistência de “Nome do Produto”, “Número do Lote” etc. Na interface de teste com informações sobre o kit rótulo.
8	Depois que a consistência das informações for confirmada, retire os diluentes da amostra, adicione 80 µL de soro/plasma/sangue total amostra e misture suficientemente.
9	Adicione 80 µL da solução misturada acima no orifício de amostra do dispositivo de teste.
10	Após a adição completa da amostra, clique em “Tempo” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente no interface.
11	O analisador imunológico concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido.
12	Cálculo e exibição de resultados Após a conclusão do teste pelo analisador imunológico, o resultado do teste será exibido na interface de teste ou poderá ser visualizado através do “Histórico” na página inicial da interface de operação.

Superioridade

O kit é de alta precisão, rápido e pode ser transportado em temperatura ambiente. É fácil de operar, o aplicativo para celular pode auxiliar na interpretação dos resultados e salvá-los para fácil acompanhamento.

Tipo de amostra: amostras de soro/plasma/sangue total

Tempo de teste: 10-15 minutos

Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodologia: Fase Sólida

Recurso:

• Alta sensibilidade

• leitura do resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• 2 testes de uma só vez

O Desempenho Clínico

O desempenho da avaliação clínica do produto é avaliado através da coleta de 200 amostras clínicas.Utilize o kit comercializado de ensaio imunoenzimático como reagente de controle.Compare os resultados do teste IGP.Use a regressão de linearidade para investigar sua comparabilidade.Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 0,964X + 10,382 e R=0,9763 respectivamente.Compare os resultados do teste PGII.Use a regressão de linearidade para investigar sua comparabilidade.Os coeficientes de correlação de dois testes são y = 1,002X + 0,025 e R=0,9848 respectivamente.Compare os resultados do teste G-17.Use a regressão de linearidade para investigar sua comparabilidade.Os coeficientes de correlação de dois testes são y =0,983X + 0,079 e R=0,9864 respectivamente.

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