Пепсиноген I Пепсиноген II және Гастрин-17 комбо жедел тест жинағы
Пепсиноген I/Пепсиноген II/Гастрин-17 диагностикалық жинағы
Әдістеме: флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | G17/PGI/PGII | Қаптау | 25 тест/жинақ, 30жинақ/CTN |
| Аты | Пепсиноген I/Пепсиноген II/Гастрин-17 диагностикалық жинағы | Аспаптардың жіктелуі | II сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Бұл жинақ Пепсиноген I (PGI), Пепсиноген II концентрациясын in vitro сандық анықтауға қолданылады.
Асқазанның оксинтикалық без жасушасын бағалау үшін адам сарысуындағы/плазмасындағы/тұтас қан үлгілеріндегі (PGII) және Гастрин 17
функциясы, асқазан түбі шырышты қабығының зақымдануы және атрофиялық гастрит. Жинақ тек Pepsinogen I сынақ нәтижесін береді
(PGI), Pepsinogen II (PGII) және Gastrin 17. Алынған нәтиже басқа клиникалық зерттеулермен бірге талдануы тиіс.
ақпарат. Оны тек денсаулық сақтау мамандары пайдалануы тиіс.
Сынақ процедурасы
| 1 | Реагентті қолданар алдында, қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және пайдалану процедураларымен танысыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз. |
| 3 | Реагент салынған алюминий фольга қапшығының қаптамасын ашып, сынақ құрылғысын шығарыңыз. |
| 4 | Тест құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен енгізіңіз. |
| 5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде тест интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» түймесін басыңыз |
| 6 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; жиынтыққа қатысты параметрлерді құралға енгізіңіз және үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір партия нөмірі бір рет сканерленуі тиіс. Егер партия нөмірі сканерленген болса, онда бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 7 | Сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. мәліметтердің жинақтағы ақпаратпен сәйкестігін тексеріңіз. жапсырма. |
| 8 | Ақпараттың сәйкестігі расталғаннан кейін, үлгі еріткіштерін алып, 80 мкл сарысу/плазма/тұтас қан қосыңыз. үлгіні алып, жеткілікті мөлшерде араластырыңыз. |
| 9 | Сынақ құрылғысының үлгі тесігіне жоғарыда аталған аралас ерітіндінің 80 мкл қосыңыз. |
| 10 | Үлгіні толығымен қосқаннан кейін «Уақытты есептеу» түймесін басыңыз, сонда қалған сынақ уақыты автоматты түрде көрсетіледі интерфейс. |
| 11 | Иммундық анализатор тест уақыты жеткенде тест пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
| 12 | Нәтижені есептеу және көрсету Иммундық анализатормен тест аяқталғаннан кейін, тест нәтижесі тест интерфейсінде көрсетіледі немесе көруге болады операциялық интерфейстің басты бетіндегі «Тарих» арқылы. |
Клиникалық көрсеткіштер
Өнімнің клиникалық бағалау өнімділігі 200 клиникалық үлгіні жинау арқылы бағаланады. Бақылау реагенті ретінде сатылымдағы ферменттік иммуносорбенттік талдау жинағын пайдаланыңыз. PGI тест нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны қолданыңыз. Екі тесттің корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 0,964X + 10,382 және R=0,9763. PGII тест нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны қолданыңыз. Екі тесттің корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 1,002X + 0,025 және R=0,9848. G-17 тест нәтижелерін салыстырыңыз. Олардың салыстырмалылығын зерттеу үшін сызықтық регрессияны қолданыңыз. Екі тесттің корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 0,983X + 0,079 және R=0,9864.
Сізге мыналар да ұнауы мүмкін:















