ערכת בדיקה מהירה של Pepsinogen I Pepsinogen II ו- Gastrin-17 Combo
ערכת אבחון לפפסינוגן I/Pepsinogen II /Gastrin-17
מתודולוגיה: בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית
מידע על הפקה
| מספר דגם | G17/PGI/PGII | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/CTN |
| שֵׁם | ערכת אבחון לפפסינוגן I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | סיווג מכשירים | מחלקה II |
| מאפיינים | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דיוק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית | שירות OEM/ODM | זמין |
שימוש מיועד
ערכה זו חלה על זיהוי כמותי במבחנה של ריכוז פפסינוגן I (PGI), פפסינוגן II
(PGII) וגסטרין 17 בדגימות סרום/פלזמה/דם מלא אנושי, להערכת תאי בלוטת אוקסינטי קיבה
תפקוד, נגע ברירית קרקעית הקיבה ודלקת קיבה אטרופית.הערכה מספקת רק תוצאת בדיקה של Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) וגסטרין 17. התוצאה המתקבלת תינתח בשילוב עם קליניות אחרות
מֵידָע.יש להשתמש בו רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
הליך בדיקה
| 1 | לפני השימוש במגיב, קרא בעיון את תוספת האריזה והכר את נהלי ההפעלה. |
| 2 | בחר מצב בדיקה סטנדרטי של מנתח חיסון נייד WIZ-A101. |
| 3 | פתח את אריזת שקית רדיד האלומיניום של מגיב והוציא את מכשיר הבדיקה. |
| 4 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לתוך החריץ של מנתח החיסון. |
| 5 | בדף הבית של ממשק הפעולה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה |
| 6 | לחץ על "Scan QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה;ערכת קלט פרמטרים הקשורים למכשיר ו בחר סוג מדגם. הערה: כל מספר אצווה של הערכה ייסרק פעם אחת.אם מספר האצווה נסרק, אז דלג על שלב זה. |
| 7 | בדוק את העקביות של "שם מוצר", "מספר אצווה" וכו'. בממשק הבדיקה עם מידע על הערכה תווית. |
| 8 | לאחר אישור עקביות המידע, הוצא חומרי דילול לדוגמא, הוסף 80 µL של סרום/פלזמה/דם מלא מדגם, ומערבבים מספיק. |
| 9 | הוסף 80µL של תמיסה מעורבת לעיל לתוך חור הדגימה של מכשיר הבדיקה. |
| 10 | לאחר הוספת דוגמה מלאה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה הנותר יוצג אוטומטית ב- מִמְשָׁק. |
| 11 | מנתח חיסון ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
| 12 | חישוב תוצאה ותצוגה לאחר השלמת הבדיקה על ידי מנתח חיסון, תוצאת הבדיקה תוצג בממשק הבדיקה או שניתן יהיה לצפות בה דרך "היסטוריה" בדף הבית של ממשק הפעולה. |
 | עֶליוֹנוּת הערכה גבוהה מדויקת, מהירה וניתנת להובלה בטמפרטורת החדר. היא קלה לתפעול, אפליקציית הטלפון הנייד יכולה לסייע בפירוש התוצאות ולשמור אותן למעקב קל. סוג דגימה: דגימות סרום/פלזמה/דם מלא זמן בדיקה: 10-15 דקות אחסון: 2-30 ℃/36-86 ℉ מתודולוגיה: שלב מוצק |
| תכונה: • רגישות גבוהה • קריאת תוצאה תוך 15 דקות • ניתוח קל • 2 מבחנים בזמן אחד |  |
הביצועים הקליניים
ביצועי ההערכה הקלינית של המוצר מוערכים על ידי איסוף 200 דגימות קליניות.השתמש בערכה המשווקת של מבחן אימונוסורבנט מקושר אנזים כמגיב הבקרה.השווה את תוצאות בדיקת PGI.השתמש ברגרסיה ליניאריות כדי לחקור את ההשוואה שלהם.מקדמי מתאם של שני מבחנים הם y = 0.964X + 10.382 ו-R=0.9763 בהתאמה.השווה את תוצאות בדיקת PGII.השתמש ברגרסיה ליניאריות כדי לחקור את ההשוואה שלהם.מקדמי המתאם של שני מבחנים הם y = 1.002X + 0.025 ו-R=0.9848 בהתאמה.השווה את תוצאות בדיקת G-17.השתמש ברגרסיה ליניאריות כדי לחקור את ההשוואה שלהם.מקדמי מתאם של שני מבחנים הם y =0.983X + 0.079 ו-R=0.9864 בהתאמה.
אולי גם תאהב:
