Pepsinogen I Pepsinogen II in Gastrin-17 Combo hitri testni komplet
Diagnostični komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17
Metodologija: fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
Številka modela | G17/ZGO/PGII | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/CTN |
Ime | Diagnostični komplet za pepsinogen I/pepsinogen II/gastrin-17 | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
Lastnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Certifikat | CE/ISO13485 |
Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
Metodologija | fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
PREDVIDENA UPORABA
Ta komplet je uporaben za in vitro kvantitativno odkrivanje koncentracije pepsinogena I (PGI), pepsinogena II
(PGII) in gastrin 17 v vzorcih človeškega seruma/plazme/polne krvi za oceno celic želodčne oksintične žleze
delovanje, lezija sluznice želodčnega fundusa in atrofični gastritis.Komplet zagotavlja le rezultate testa Pepsinogen I
(PGI), pepsinogen II (PGII) in gastrin 17. Dobljeni rezultat se analizira v kombinaciji z drugimi kliničnimi
informacije.Uporabljati ga smejo le zdravstveni delavci.
Testni postopek
1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite priloženo navodilo in se seznanite s postopki delovanja. |
2 | Izberite standardni preskusni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101. |
3 | Odprite vrečko iz aluminijaste folije z reagentom in vzemite testno napravo. |
4 | Vodoravno vstavite testno napravo v režo imunskega analizatorja. |
5 | Na domači strani operacijskega vmesnika imunskega analizatorja kliknite »Standard« za vstop v preskusni vmesnik |
6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta;vnesite parametre, povezane z vhodnim kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsaka številka serije kompleta mora biti optično prebrana enkrat.Če je bila številka serije skenirana, potem preskočite ta korak. |
7 | Preverite skladnost »Imena izdelka«, »Številke serije« itd. Na preskusnem vmesniku z informacijami o kompletu oznaka. |
8 | Ko je konsistentnost informacij potrjena, vzemite razredčila vzorca in dodajte 80 µL seruma/plazme/polne krvi vzorec in dovolj premešamo. |
9 | Dodajte 80 µL zgoraj mešane raztopine v luknjo za vzorec preskusne naprave. |
10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas preskusa bo samodejno prikazan na vmesnik. |
11 | Imunski analizator bo samodejno dokončal test in analizo, ko bo dosežen čas testa. |
12 | Izračun in prikaz rezultata Ko je test z imunskim analizatorjem končan, bodo rezultati testa prikazani na testnem vmesniku ali pa si jih bo mogoče ogledati prek »Zgodovine« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Klinična učinkovitost
Učinkovitost kliničnega ocenjevanja izdelka se oceni z zbiranjem 200 kliničnih vzorcev.Kot kontrolni reagent uporabite komplet encimsko vezanega imunskega testa, ki je na trgu.Primerjajte rezultate testa ZGO.Uporabite linearno regresijo, da raziščete njihovo primerljivost.Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 0,964X + 10,382 oziroma R=0,9763.Primerjajte rezultate testa PGII.Uporabite linearno regresijo, da raziščete njihovo primerljivost.Korelacijska koeficienta dveh testov sta y = 1,002X + 0,025 oziroma R=0,9848.Primerjajte rezultate testa G-17.Uporabite linearno regresijo, da raziščete njihovo primerljivost.Korelacijska koeficienta dveh testov sta y =0,983X + 0,079 oziroma R=0,9864.
Morda vam bo všeč tudi: