Kit de prueba rápida combinado de pepsinógeno I pepsinógeno II y gastrina-17

Breve descripción:

Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/Pepsinógeno II/Gastrin-17
ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia


  • Tiempo de prueba:10-15 minutos
  • Tiempo valido:24 meses
  • Precisión:Más del 99%
  • Especificación:1/25 prueba/caja
  • Temperatura de almacenamiento :2℃-30℃
  • Metodología:ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/Pepsinógeno II/Gastrin-17

    Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia.

    Información de producción

    Número de modelo G17/IGP/IGPII Embalaje 25 pruebas/kit, 30kits/CTN
    Nombre Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/Pepsinógeno II/Gastrin-17 Clasificación de instrumentos Clase II
    Características Alta sensibilidad, fácil operación Certificado CE/ISO13485
    Exactitud > 99% Duración Dos años
    Metodología ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia Servicio OEM/ODM Disponible

    USO PREVISTO

    Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de la concentración de pepsinógeno I (PGI), pepsinógeno II.
    (PGII) y gastrina 17 en muestras de suero/plasma/sangre total humana, para evaluar las células de la glándula oxíntica gástrica
    función, lesión de la mucosa del fondo de ojo gástrico y gastritis atrófica.El kit solo proporciona el resultado de la prueba de pepsinógeno I.
    (PGI), pepsinógeno II (PGII) y gastrina 17. El resultado obtenido se analizará en combinación con otros ensayos clínicos.
    información.Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.

    Procedimiento de prueba

    1 Antes de usar el reactivo, lea atentamente el prospecto y familiarícese con los procedimientos operativos.
    2 Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101.
    3 Abra el paquete de reactivo en bolsa de papel de aluminio y saque el dispositivo de prueba.
    4 Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico.
    5 En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba.
    6 Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interior del kit;parámetros relacionados con el kit de entrada en el instrumento y
    seleccione el tipo de muestra.
    Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una vez.Si el número de lote ha sido escaneado, entonces
    omita este paso.
    7 Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, el “Número de lote”, etc. En la interfaz de prueba con la información del kit
    etiqueta.
    8 Después de confirmar la coherencia de la información, retire los diluyentes de la muestra y agregue 80 µl de suero/plasma/sangre completa.
    muestra y mezcle lo suficiente.
    9 Agregue 80 µL de la solución mezclada anteriormente en el orificio de muestra del dispositivo de prueba.
    10 Después de completar la adición de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la pantalla.
    interfaz.
    11 El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando llegue el momento de la prueba.
    12 Cálculo y visualización de resultados.
    Una vez completada la prueba realizada por el analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se podrá ver.
    a través del “Historial” en la página de inicio de la interfaz de operación.
    PGI-PGII-G17-1 Superioridad

    El kit es muy preciso, rápido y puede transportarse a temperatura ambiente. Es fácil de operar, la aplicación del teléfono móvil puede ayudar en la interpretación de los resultados y guardarlos para un fácil seguimiento.

    Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre total

    Tiempo de prueba: 10-15 minutos

    Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉

    Metodología:Fase Sólida

    Característica:

    • Alta sensibilidad

    • lectura de resultados en 15 minutos

    • Operación fácil

    • 2 pruebas a la vez

    PGI-PGII-G17-4
    QQ图片20230322140021

    El desempeño clínico

    El rendimiento de la evaluación clínica del producto se evalúa mediante la recolección de 200 muestras clínicas.Utilice el kit comercializado de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas como reactivo de control.Compare los resultados de la prueba PGI.Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad.Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 0,964X + 10,382 y R=0,9763 respectivamente.Compare los resultados de la prueba PGII.Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad.Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y = 1,002X + 0,025 y R=0,9848 respectivamente.Compare los resultados de la prueba G-17.Utilice la regresión lineal para investigar su comparabilidad.Los coeficientes de correlación de dos pruebas son y =0,983X + 0,079 y R=0,9864 respectivamente.

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