Мы посвятим себя тому, чтобы предоставить нашим уважаемым покупателям самые продуманные услуги по указанной цене.Китайский тест на ЛГОдноразовый тест на овуляцию Strip Hot Sale. Мы искренне делаем все возможное, чтобы предложить лучший сервис для всех клиентов и бизнесменов.
Мы посвятим себя предоставлению нашим уважаемым покупателям самых продуманных услуг дляКитайский тест на ЛГ, Тест-полоскиНаша компания будет придерживаться философии бизнеса «Качество прежде всего, совершенство навсегда, ориентированность на людей, технологические инновации».Тяжелая работа, чтобы продолжать добиваться прогресса, инноваций в отрасли, прилагать все усилия для первоклассного предприятия.Мы делаем все возможное, чтобы построить научную модель управления, изучить богатые профессиональные знания, разработать современное производственное оборудование и производственный процесс, создать качественные продукты и решения по первому звонку, разумную цену, высокое качество обслуживания, быструю доставку, обеспечить вы создаете новую ценность.
Диагностический набор для альфа-фетопротеина(флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
Только для диагностики in vitro.
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот вкладыш перед использованием и строго следуйте инструкциям.Достоверность результатов анализа не может быть гарантирована в случае каких-либо отклонений от инструкций, содержащихся в данном вкладыше.

НАЗНАЧЕНИЕ

Диагностический набор для альфа-фетопротеина (флуоресцентный иммунохроматографический анализ) представляет собой флуоресцентный иммунохроматографический анализ для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке или плазме человека, который в основном используется для вспомогательной диагностики, лечебного эффекта и прогноза первичной гепатоцеллюлярной карциномы. Все положительные образцы должны быть подтверждены другими методами.Этот тест предназначен только для использования медицинскими работниками.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ

Альфа-фетопротеин (АФП) является одним из часто используемых опухолевых маркеров. Это гликопротеин с молекулярной массой 70 000 и содержанием сахара 4%. Он в основном синтезируется печенью плода, а затем желточным мешком. Плод начинает синтезировать 6 недель, достигая пика к 12–15 неделям, концентрация в сыворотке от 1 до 3 г/л, а в пуповинной крови при рождении от 10 до 100 мг/л; через 1–2 года после рождения до уровня взрослого; Нормальная беременность может достигать От 90 до 500 нг/мл в середине; Нормальное содержание АФП в сыворотке человека составляет от 2 до 8 нг/мл, но многие заболевания, особенно гепатит, влияют на значение АФП.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ

Мембрана тест-устройства покрыта анти-АФП-антителом в тестируемой области и козьим анти-кроличьим IgG-антителом в контрольной области.Подушечки для этикеток заранее покрываются флуоресцентно меченными анти-АФП антителами и кроличьими IgG.При тестировании положительного образца антиген АФП в образце объединяется с флуоресцентно-меченным антителом против АФП и образует иммунную смесь.Под действием иммунохроматографии комплекс течет в направлении впитывающей бумаги, когда комплекс проходит тестовую область, он объединяется с покрывающим антитело против АФП, образуя новый комплекс. Уровень АФП положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, а концентрация АФП положительно коррелирует с сигналом флуоресценции. в образце можно обнаружить с помощью иммунофлуоресцентного анализа.

ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ

Компоненты упаковки 25T:

.Тестовая карта в индивидуальном фольгированном пакете с влагопоглотителем 25Т.
.Разбавители образцов 25T
.Вкладыш в упаковку 1

НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Контейнер для сбора проб, таймер
СБОР И ХРАНЕНИЕ ПРОБ
1. Тестируемые образцы могут представлять собой сыворотку, плазму с гепариновым антикоагулянтом или плазму с антикоагулянтом ЭДТА.
2. Соберите образец согласно стандартным методикам.Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8℃ в течение 7 дней и криоконсервировать при температуре ниже -15°C в течение 6 месяцев.
3.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.

ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
Перед тестированием прочтите руководство по эксплуатации прибора и вкладыш в упаковку.
1. Оставьте все реагенты и образцы до комнатной температуры.
2. Откройте портативный иммунный анализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с методом работы прибора и войдите в интерфейс обнаружения.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить предмет тестирования.
4.Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот для карты, отсканируйте QR-код и определите тестируемый элемент.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы в разбавитель образца и хорошо перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца карты.
8. Нажмите кнопку «стандартный тест», через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считывать результаты с экрана дисплея прибора и записывать/распечатывать результаты теста.
9. См. инструкцию к портативному иммуноанализатору (WIZ-A101).

ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

АФП:<10 нг/мл
Каждой лаборатории рекомендуется установить свой собственный нормальный диапазон, представляющий популяцию пациентов.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
.Приведенные выше данные являются результатом анализа реагента ОВП, и предлагается, чтобы каждая лаборатория установила диапазон значений обнаружения ОВП, подходящий для населения в этом регионе.Приведенные выше результаты предназначены только для справки.
.Результаты этого метода применимы только к референтным диапазонам, установленным в этом методе, и прямого сравнения с другими методами нет.
.Другие факторы также могут вызывать ошибки в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Срок годности комплекта составляет 18 месяцев с даты изготовления.Храните неиспользованные наборы при температуре 2–30°C.НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.Не используйте после истечения срока годности.
2. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест. Одноразовый тест рекомендуется использовать в требуемых условиях (температура 2–35 ℃, влажность 40–90%) в течение 60 минут как можно быстрее. насколько это возможно.
3. Разбавитель пробы используется сразу после открытия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
.Комплект должен быть герметично закрыт и защищен от влаги.
.Все положительные образцы должны быть проверены с помощью других методик.
.Все образцы следует рассматривать как потенциальные загрязнители.
.НЕ используйте реагент с истекшим сроком годности.
.НЕ меняйте реагенты между наборами с разными номерами партий.
.НЕ используйте повторно тестовые карточки и любые одноразовые аксессуары.
.Неправильная эксплуатация, чрезмерная или недостаточная выборка могут привести к отклонениям результатов.

LИМИТАЦИЯ
.Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность вмешательства человеческих антимышиных антител (HAMA) в образец.Образцы пациентов, получивших препараты моноклональных антител для диагностики или терапии, могут содержать НАМА.Такие образцы могут привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.
.Этот результат теста предназначен только для клинической справки, не должен служить единственной основой для клинического диагноза и лечения, клиническое ведение пациента должно быть всесторонним в сочетании с его симптомами, историей болезни, другими лабораторными исследованиями, ответом на лечение, эпидемиологией и другой информацией. .
.Этот реагент используется только для анализов сыворотки и плазмы.Он может не дать точных результатов при использовании других образцов, таких как слюна, моча и т. д.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

RСсылки
1. Хансен Дж. Х. и др. Вмешательство HAMA в иммуноанализ на основе мышиных моноклональных антител [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и роль в интерференции иммуноанализа [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Расшифровка используемых символов:

	Медицинское устройство для диагностики in vitro
	Производитель
	Хранить при температуре 2–30 ℃.
	Дата окончания срока
	Не использовать повторно
	ОСТОРОЖНОСТЬ
	Проконсультируйтесь с инструкцией по использованию

Сямэнь Wiz Biotech CO., LTD.
Адрес: 3-4 этаж, здание № 16, биомедицинская мастерская, 2030 Wengjiao West Road, район Хайцан, 361026, Сямынь, Китай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279