කොලොයිඩල් රන් රුධිර HBsAg&HCV වේගවත් සංයුක්ත වේගවත් පරීක්ෂණය
නිෂ්පාදන තොරතුරු
| මාදිලි අංකය | HBsAg&HCV සංයුක්ත පරීක්ෂණය | ඇසුරුම් කිරීම | පරීක්ෂණ/ කට්ටල 20ක්, කට්ටල 30ක්/CTN |
| නම | HBsAg &HCV වේගවත් සංයුක්ත පරීක්ෂණය | උපකරණ වර්ගීකරණය | III පන්තිය |
| විශේෂාංග | ඉහළ සංවේදීතාව, පහසු ක්‍රියාකාරිත්වය | සහතිකය | CE/ ISO13485 |
| නිරවද්‍යතාවය | > 97% | රාක්ක ආයු කාලය | අවුරුදු දෙකක් |
| ක්‍රමවේදය | කොලොයිඩල් රත්තරන් | OEM/ODM සේවාව | ලබා ගත හැකිය |
උසස් බව
පරීක්ෂණ කාලය: විනාඩි 15-20
ගබඩා කිරීම: 2-30℃/36-86℉
ක්‍රමවේදය:කොලොයිඩල් රත්තරන්
විශේෂාංගය:
• ඉහළ සංවේදී
• ප්‍රතිඵල කියවීම විනාඩි 15-20 කින්
• පහසු ක්‍රියාකාරිත්වය
• ඉහළ නිරවද්‍යතාවය
අපේක්ෂිත භාවිතය
මෙම කට්ටලය මිනිස් සෙරුමය/ප්ලාස්මාව/සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පලයේ හෙපටයිටිස් බී වෛරසය සහ හෙපටයිටිස් සී වෛරසය අභ්‍යන්තරව ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා අදාළ වන අතර, එය හෙපටයිටිස් බී වෛරසය සහ හෙපටයිටිස් සී වෛරස් ආසාදනවල සහායක රෝග විනිශ්චය සඳහා සුදුසු වන අතර රුධිර පරීක්ෂාව සඳහා සුදුසු නොවේ. ලබාගත් ප්‍රතිඵල අනෙකුත් සායනික තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව විශ්ලේෂණය කළ යුතුය. එය වෛද්‍ය වෘත්තිකයන් විසින් පමණක් භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ.
පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
| 1 යි | පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල නිරවද්‍යතාවයට බලපෑම් නොකිරීමට භාවිතය සඳහා උපදෙස් කියවා භාවිතය සඳහා උපදෙස් වලට දැඩි ලෙස අනුකූල වන්න. අවශ්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය. |
| 2 | පරීක්ෂණයට පෙර, කට්ටලය සහ නියැදිය ගබඩා තත්ත්වයෙන් පිටතට ගෙන කාමර උෂ්ණත්වයට සමතුලිත කර සලකුණු කරනු ලැබේ. |
| 3 | ඇලුමිනියම් තීරු බෑගයේ ඇසුරුම් ඉරා දමා, පරීක්ෂණ උපාංගය පිටතට ගෙන එය සලකුණු කරන්න, ඉන්පසු එය පරීක්ෂණ මේසය මත තිරස් අතට තබන්න. |
| 4 | පරීක්ෂා කළ යුතු සාම්පලය (සෙරුමය/ප්ලාස්මාව) S1 සහ S2 ළිංවලට බිංදු 2ක් සමඟ එකතු කරන ලදී හෝ පරීක්ෂා කළ යුතු සාම්පලය (සම්පූර්ණ රුධිරය) S1 සහ s2 ළිංවලට බිංදු 3ක් සමඟ එකතු කරන ලදී. නියැදිය එකතු කළ පසු, සාම්පල තනුක කිරීමේ බිංදු 1 ~ 2ක් S1 සහ S2 ළිංවලට එකතු කරනු ලැබේ සහවේලාව ආරම්භ කර ඇත. |
| 5 | මිනිත්තු 20කට වඩා වැඩි කාලයක් අර්ථකථනය කරන ලද ප්‍රතිඵල වලංගු නොවේ නම්, පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල විනාඩි 15-20ක් ඇතුළත අර්ථකථනය කළ යුතුය. |
| 6 | ප්‍රතිඵල අර්ථ නිරූපණයේදී දෘශ්‍ය අර්ථ නිරූපණය භාවිතා කළ හැක. |
සටහන: හරස් දූෂණය වළක්වා ගැනීම සඳහා සෑම සාම්පලයක්ම පිරිසිදු ඉවත දැමිය හැකි පයිප්පයකින් පයිප්ප කළ යුතුය.
සායනික කාර්ය සාධනය
| WIZ ප්‍රතිඵලඑච්බීසැග් | යොමු ප්‍රතික්‍රියාකාරකයේ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය | ධනාත්මක අහඹු සිදුවීම් අනුපාතය : 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) සෘණ අහඹු සිදුවීම් අනුපාතය : 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) මුළු අහඹු සිදුවීම අනුපාතය : 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| ධනාත්මක | සෘණ | සමස්ත | ||
| ධනාත්මක | 190 (190) | 2 | 192 (ස්පාඤ්ඤය) | |
| සෘණ | 1 යි | 266 යි | 267 (267) | |
| සමස්ත | 191 (අවුරුදු 191) | 268 යි | 459 (ස්පාඤ්ඤය) | |
| WIZ ප්‍රතිඵලඑච්.සී.වී. | යොමු ප්‍රතික්‍රියාකාරකයේ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය | ධනාත්මක අහඹු සිදුවීම් අනුපාතය : 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) සෘණ අහඹු සිදුවීම් අනුපාතය : 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) මුළු අහඹු සිදුවීම අනුපාතය : 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| ධනාත්මක | සෘණ | සමස්ත | ||
| ධනාත්මක | 56 යි | 2 | 58 යි | |
| සෘණ | 2 | 399 (මිල ගණන්) | 401 (ස්පර්ශක) | |
| සමස්ත | 58 යි | 401 (ස්පර්ශක) | 459 (ස්පාඤ්ඤය) | |
