19. mája je Svetový deň IBD, venovaná zvyšovaniu povedomia verejnosti o zápalových ochoreniach čriev (IBD) a starostlivosti o pacientov s IBD. IBD zahŕňa najmä ulceróznu kolitídu (UC) a Crohnovu chorobu (CD). Ide o chronické, recidivujúce zápalové ochorenie čriev, ktoré významne zhoršuje kvalitu života pacientov. Pri tejto príležitosti s potešením zdieľame najnovšiu výskumnú štúdiu vykonanú nemocnicou Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, ktorá použilaSúprava na stanovenie kalprotektínu(Fluorescenčná imunochromatografická analýza, FICA)aKontinuálny imunoanalýza WIZ-A202ktoré sme vyvinuli a ktoré poskytujú dôležité referencie pre liečbu pacientov s ulceróznou kolitídou.
Výskumné pozadie: Hľadanie lepších neinvazívnych monitorovacích indikátorov pre ulceróznu kolitídu
Kolonoskopia je „zlatým štandardom“ na hodnotenie endoskopickej aktivity ochorenia pri ulceróznej kolitide, ale je invazívna a pacienti ju zle tolerujú, čo sťažuje časté monitorovanie. Sérové markery, ako napríkladC-reaktívny proteín (CRP) a rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR) chýbajú a slabo korelujú so zápalom čriev.
Fekálny kalprotektín (FC), črevný zápalový marker odvodený z neutrofilov, sa stal dôležitým neinvazívnym nástrojom v liečbe IBD. Prahové hodnoty FC sa však medzi rôznymi detekčnými metódami výrazne líšia kvôli nedostatku štandardizovaných hraničných hodnôt. Fluorescenčná imunochromatografická analýza (FICA) je rýchla a jednoduchá detekčná metóda, ale jej optimálne klinické hraničné hodnoty si vyžadujú ďalšiu validáciu.
Ciele a metódy výskumu
1) Ciele výskumu: Cieľom tejto štúdie bolo vyhodnotiť koreláciu medzi FC detegovanou pomocou FICA a klinickou/endoskopickou aktivitou ochorenia pri UC a určiť optimálne hraničné hodnoty pre predpovedanie aktivity ochorenia.
2) Súčasť štúdie: 110 pacientov s diagnostikovanou ulceróznou kolitídou, ktorí boli hospitalizovaní v nemocnici Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology v období od januára 2021 do júna 2022.
3) Metóda detekcie: FC sa merala pomocouKontinuálny imunoanalýza WIZ-A202 a zodpovedajúceSúprava na kalprotektín FICAod nás
4) Hodnotiace kritériá: Klinická aktivita bola hodnotená parciálnym Mayo skóre (pMS); endoskopická aktivita bola hodnotená pomocou Indexu závažnosti ulceróznej kolitídy (UCEIS) a Mayo Endoskopického skóre (MES).
Výsledky základného výskumu
1. Hladiny FC významne korelovali s aktivitou ochorenia.
Hladiny FC vykazovali významné pozitívne korelácie s pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) a MES (r=0,635) (všetky P<0,001), s lepšou koreláciou akoCRPa ESR. Korelácia medzi FC a endoskopickou aktivitou bola obzvlášť silná.
2. Stanovenie optimálnych medzných hodnôt.
| Predikčný cieľ | Optimálna medzná hodnota (μg/g) | Citlivosť | Špecifickosť |
|---|---|---|---|
| Klinická aktivita (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100 % |
| Endoskopická aktivita (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57 – 73,74 % | 100 % |
3. FC preukázal vynikajúci výkon pri rozlišovaní aktívneho ulcerózneho kolitidu.
Analýza ROC krivky ukázala, že AUC FC pre predikciu klinickej aktivity bola 0,9456 a pre predikciu endoskopickej aktivity 0,9075 (UCEIS) a 0,9118 (MES), pričom všetky hodnoty boli významne lepšie ako CRP a ESR.
4. Klinická remisia sa nerovná endoskopickej remisii.
Z 11 pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu (pMS < 3), ale stále mali endoskopickú aktivitu, malo 10 (90,91 %) hladiny FC pod 53,30 μg/g. To naznačuje, že aj keď sú hladiny FC normálne, niektorí pacienti nemusia dosiahnuť endoskopické zahojenie a kolonoskopiu stále nemožno úplne nahradiť.
Závery výskumu
- Detekcia FC na základe FICA je dobrým prediktorom klinickej a endoskopickej aktivity pri UC.
- Na posúdenie klinickej aktivity sa odporúča hraničná hodnota 57,38 μg/g.
- Na posúdenie endoskopickej aktivity sa odporúča hraničná hodnota 53,30 μg/g (nižšia prahová hodnota pomáha zlepšiť citlivosť).
- FC môže účinne znížiť počet zbytočných kolonoskopií a optimalizovať využitie zdravotníckych zdrojov.
Pokrok v presnej diagnostike a liečbe IBD-Baysen v praxi
Spoločnosť Xiamen Baysen Medical vyvinula nezávisleSúprava na stanovenie kalprotektínu (Fluorescenčná imunochromatografická analýza) aKontinuálny imunoanalýza WIZ-A202ponúkajú nasledujúce výhody:
Súprava na stanovenie kalprotektínu (fluorescenčná imunochromatografická analýza)
Pozícia: Klinické kvantitatívne testovanie
FICA používa na detekciu FC sendvičovú metódu s dvojitou protilátkou, vykazuje dobrú koreláciu s ELISA a dokáže účinne posúdiť aktivitu IBD.
Výhody produktu:
- Rýchle a jednoduché:Výsledky sú k dispozícii už za 15 minút
- Jednoduchá obsluhaNie je potrebné žiadne zložité vybavenie; vhodné pre zdravotnícke zariadenia všetkých úrovní
- Spoľahlivé výsledky:Dobrá korelácia s klinickou a endoskopickou aktivitou
- Jasné požiadavky na vzorkuŠtandardizovaný proces odberu vzoriek zabezpečuje kvalitu testovania
Aplikácie:Ambulantné skríningové vyšetrenie, monitorovanie hospitalizácie, následné sledovanie liečby a spolupráca vo výskume
Výhody produktu:
- Úplná kompatibilita typov vzoriekSchopný testovať vzorky krvi, moču a stolice
- Dobrá kompatibilitaVhodné pre metódu s koloidným zlatom, latexovú metódu a fluorescenčný imunotest
- Biologicky bezpečné:Automatický zber odpadových kariet pre pohodlnú a bezpečnú likvidáciu
- Kontinuálny odber vzoriek:Vybavené viacpolohovou inkubačnou komorou, ktorá umožňuje nerušené vkladanie a testovanie vzoriek
- Inteligentné rozpoznávanieAutomaticky identifikuje testované položky a metodiku
- Interoperabilita údajov:Podporuje prepojenie s nemocničným LIS (laboratórnym informačným systémom)
Táto štúdia potvrdzuje dôležitú klinickú hodnotu detekcie FC na základe FICA pri liečbe ulceróznej kolitídy a poskytuje účinný nástroj na neinvazívne monitorovanie pacientov s IBD.
Celosvetovo výskyt IBD neustále rastie. Včasná diagnostika, štandardizovaná liečba a vedecké monitorovanie sú kľúčom k zlepšeniu výsledkov pacientov. Fekálny kalprotektín ako neinvazívny, pohodlný a vysoko špecifický biomarker transformuje model liečby IBD.
My, Baysen/Wizbiotech, sme naďalej odhodlaní výskumu a optimalizácii diagnostických produktov súvisiacich s IBD, poskytovaniu presnejších a pohodlnejších testovacích riešení pre lekárov a pacientov a spolupráci na ochrane zdravia čriev.
Čas uverejnenia: 19. mája 2026