Tes Gancang Kombo HBsAg & HCV Getih Koloid Emas
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer Modél | Tes Kombinasi HBsAg & HCV | Bungkusan | 20 Tés/kit, 30kit/CTN |
| Ngaran | Tes Kombinasi Gancang HBsAg & HCV | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitivitas anu luhur, Operasi anu gampang | Sertipikat | CE/ ISO13485 |
| Akurasi | > 97% | Umur simpan | Dua Taun |
| Metodologi | Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Sadia |
Kaunggulan
Waktos uji: 15-20 menit
Panyimpenan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Emas Koloid
Fitur:
• Sensitip pisan
• maca hasil dina 15-20 menit
• Operasi anu gampang
• Akurasi Luhur
PANGGUNAAN NU DITUJU
Pakakas ieu tiasa dianggo pikeun deteksi kualitatif in vitro virus hepatitis B sareng virus hepatitisC dina sampel sérum/plasma/getih manusa, sareng cocog pikeun diagnosis tambahan inféksi virus hepatitis B sareng virus hepatitis C, sareng henteu cocog pikeun panyaringan getih. Hasil anu diala kedah dianalisis sasarengan sareng inpormasi klinis anu sanés. Ieu dimaksudkeun kanggo dianggo ku para ahli médis hungkul.
Prosedur tés
| 1 | Baca parentah panggunaan sareng turutan parentah anu diperyogikeun pikeun panggunaan supados henteu mangaruhan akurasi hasil tés. |
| 2 | Sateuacan tés, kit sareng sampel dikaluarkeun tina kaayaan panyimpenan teras diimbangi kana suhu kamar teras ditandaan. |
| 3 | Soek bungkus kantong aluminium foil, kaluarkeun alat tés teras tandai, teras simpen sacara horizontal dina méja tés. |
| 4 | Sampel anu bade diuji (sérum/plasma) ditambahkeun kana sumur S1 sareng S2 nganggo 2 tetes atanapi sampel anu bade diuji (getih lengkep) ditambahkeun kana sumur S1 sareng s2 nganggo 3 tetes. Saatos sampel ditambahkeun, 1 ~ 2 tetes pengenceran sampel ditambahkeun kana sumur S1 sareng S2 sarengpangaturan waktu dimimitian. |
| 5 | Hasil tés kedah diinterpretasi dina 15 ~ 20 menit, upami langkung ti 20 menit hasil anu diinterpretasi henteu valid. |
| 6 | Interpretasi visual tiasa dianggo dina interpretasi hasil. |
Catetan: unggal sampel kedah dipipet ku pipet anu bersih sareng sekali pakai pikeun nyingkahan kontaminasi silang.
KINERJA KLINIS
| Hasil WIZ tinaHBsag | Hasil uji réagen rujukan | Tingkat kabeneran positif: 99,48% (95%C.1.97.09%~99,91%) Laju kabeneran négatif: 99,25% (95%C.1.97.32%~99,80%) Tingkat kabeneran total: 99,35% (95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Positip | Negatif | Total | ||
| Positip | 190 | 2 | 192 | |
| Negatif | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| Hasil WIZ tinaHCV | Hasil uji réagen rujukan | Tingkat kabeneran positif: 96,55% (95%C1,88,27%~99,05%) Laju kabeneran négatif: 99,50% (95%C.1.98.20%~99,86%) Tingkat kabeneran total: 99,13% (95%C.1.97.78%~99,66%)
| ||
| Positip | Negatif | Total | ||
| Positip | 56 | 2 | 58 | |
| Negatif | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 | 401 | 459 | |
