Koloid Emas Getih HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
Émbaran produksi
| Nomer modél | HBsAg & HCV Combo test | Bungkusan | 20 Tés / kit, 30 kit / CTN |
| Ngaran | HBsAg & HCV Rapid Combo Test | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitipitas tinggi, operasi gampang | Sertipikat | CE/ISO13485 |
| Akurasi | > 97% | hirup rak | Dua Taun |
| Métodologi | Emas Koloid | jasa OEM / ODM | Sadia |
Kaunggulan
waktos nguji: 15-20mins
Panyimpenan: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Métodologi: Emas Koloid
Fitur:
• sénsitip High
• hasil bacaan dina 15-20 menit
• Operasi gampang
• akurasi High
Dimaksudkeun pamakéan
Kit ieu tiasa dianggo pikeun deteksi kualitatif in vitro virus hépatitis B sareng virus hépatitisC dina sérum manusa / plasma / sampel getih sadayana, sareng éta cocog pikeun diagnosis tambahan tina virus hépatitis B sareng inféksi virus hépatitis C, sareng henteu cocog pikeun saringan getih. Hasil anu dicandak kedah dianalisis saluyu sareng inpormasi klinis anu sanés. Ieu dimaksudkeun pikeun pamakéan ku professional médis wungkul.
Prosedur tés
| 1 | Maca parentah pikeun dianggo sareng saluyu pisan sareng petunjuk pikeun dianggo anu dibutuhkeun operasi pikeun nyegah mangaruhan katepatan hasil tés. |
| 2 | Sateuacan tés, kit sareng conto dicandak tina kaayaan panyimpen sareng saimbang kana suhu kamar sareng ditandaan. |
| 3 | Nyobek bungkusan tina kantong aluminium foil, cabut alat uji sareng tandai, teras tempatkeun sacara horisontal dina méja uji. |
| 4 | Sampel anu diuji (sérum/plasma) ditambahkeun kana sumur S1 jeung S2 kalayan 2 tetes atawa sampel anu diuji (whole blood) ditambahkeun kana sumur S1 jeung s2 kalayan 3 tetes. Saatos sampel ditambahkeun, 1 ~ 2 tetes éncér sampel ditambahkeun kana sumur S1 jeung S2 jeungtiming dimimitian. |
| 5 | Hasil tés kedah diinterpretasi dina 15 ~ 20 menit, upami langkung ti 20 mnt hasil diinterpretasi henteu valid. |
| 6 | Interprétasi visual tiasa dianggo dina interpretasi hasil. |
Catetan: unggal sampel kudu pipetted ku pipette disposable bersih pikeun nyegah kontaminasi cross.
KINERJA KLINIS
| WIZ Hasil tinaHBsag | Hasil tés réagen Rujukan | Laju kabeneran positif: 99,48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Laju kabeneran négatip: 99,25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Total laju kabeneran: 99,35%(95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Positip | Negatip | Total | ||
| Positip | 190 | 2 | 192 | |
| Negatip | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ Hasil tinaHCV | Hasil tés réagen Rujukan | Laju kabeneran positif: 96,55%(95%C1,88,27%~99,05%) Laju kabeneran négatip: 99,50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Total laju kabeneran: 99,13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positip | Negatip | Total | ||
| Positip | 56 | 2 | 58 | |
| Negatip | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 | 401 | 459 | |
