Kit diagnostik pikeunCalprotectin(Fluoresensi Immunochromatographic Assay)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah.Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.

Dimaksudkeun pamakéan
Kit diagnostik pikeunCalprotectin(Cal) cocog pikeun tekad kuantitatif tina najis manusa Cal ku assay immunochromatographic fluoresensi, nu boga nilai diagnostik aksésori penting pikeun kasakit bowel radang.All sampel positif kudu dikonfirmasi ku metodologi séjén.Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.

RINGKASAN
Cal mangrupikeun heterodimer, anu diwangun ku MRP 8 sareng MRP 14^[1].Éta aya dina sitoplasma neutrofil sareng dinyatakeun dina mémbran sél mononuklear.Kal mangrupikeun protéin fase akut, éta ngagaduhan fase anu stabil sakitar saminggu dina najis manusa, éta ditangtukeun janten pananda panyakit radang usus.^[2-3].Kit mangrupikeun tés kuantitatif visual anu sederhana anu ngadeteksi Cal dina najis manusa, éta gaduh sensitipitas deteksi anu luhur sareng spésifisitas anu kuat.Tés dumasar kana spésifik tinggi tina prinsip réaksi sandwich antibodi ganda sareng téknik analisis assay immunochromatographic fluoresensi, anu tiasa masihan hasil dina 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR
Jalurna ngagaduhan antibodi palapis anti-Cal dina daérah uji, anu dipasang dina kromatografi mémbran sateuacanna.Pad labél dilapis ku fluoresensi anu dilabélan antibodi anti-Cal sateuacanna.Nalika nguji sampel positif, Cal dina sampel bisa dicampurkeun jeung fluoresensi dilabélan antibodi anti-Cal, sarta ngabentuk campuran imun.Kusabab campuran diidinan migrasi sapanjang jalur uji, komplek konjugat Cal direbut ku antibodi palapis anti-Cal dina mémbran sareng ngabentuk kompleks.Inténsitas fluoresensi sacara positif pakait sareng eusi Cal.The Cal dina sampel bisa ditandaan ku fluoresensi immunoassay analyzer.

Réagén jeung bahan disadiakeun

komponén pakét 25T:
Kartu test individual foil pouched kalawan desiccant 25T
Éncér sampel 25T
Pakét sisipan 1

BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer

Kumpulan sampel jeung neundeun
1.Use wadah bersih disposable pikeun ngumpulkeun sampel najis seger, sarta diuji langsung.Upami teu tiasa langsung diuji, mangga disimpen dina suhu 2-8 ° C salami 3 dinten atanapi langkung handap -15 ° C salami 6 bulan.
2. Candak kaluar sampling iteuk, diselapkeun kana sampel najis, malikan Peta 3 kali, nyandak bagian béda tina sampel najis unggal waktu, lajeng nempatkeun sampling iteuk deui, screw kedap tur ngocok ogé, Atawa ngagunakeun sampling iteuk ngangkat kira-kira 50mg sampel najis, sarta nempatkeun dina tube sampel najis ngandung éncér sampel, sarta screw pageuh.
3.Use disposable pipette sampling nyokot sampel tai ti pasien diare, lajeng nambahkeun 3 tetes (kira 100µL) kana tube sampling fecal jeung ngocok ogé.

Catetan:
1.Avoid siklus freeze-ngalembereh.
2.Thaw sampel ka suhu kamar saméméh pamakéan.

PROSEDUR ASSAY

Mangga baca manual operasi alat jeung sisipan pakét saméméh nguji.
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Remove cap ti tube sampel sarta Piceun dua tetes munggaran diluted sampel, tambahkeun 3 tetes (ngeunaan 100uL) euweuh gelembung diluted sampel verticaly jeung lalaunan kana sampel ogé tina kartu kalawan dispette disadiakeun.
7.Click tombol "test baku", sanggeus 15 menit, alat bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan alat, sarta catetan / nyitak hasil test.
8. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI DIHARAPKEUN
Kal <60 μg/g
Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.

HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
1.The Cal dina sampel leuwih ti 60μg / g, sarta kudu aturan kaluar parobahan kaayaan fisiologis.Hasilna memang teu normal sareng kedah didiagnosis ku gejala klinis.
2. Hasil tina metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun dina metoda ieu, sarta teu aya comparability langsung jeung métode séjénna.
3. Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel lianna.

neundeun jeung stabilitas
1.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik.Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C.ULAH NGABEKUR.Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Ulah muka kantong disegel nepi ka anjeun siap pikeun ngalakukeun test, sarta uji single-pamakéan disarankeun pikeun dipaké dina lingkungan diperlukeun (suhu 2-35 ℃, asor 40-90%) dina 60 mins gancang-gancang sabisa-bisa.
3.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
.Sadaya spésimén positif kudu disahkeun ku metodologi séjén.
.Sadaya spésimén kedah diperlakukeun salaku polutan poténsial.
.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
.ULAH silih tukeur réagen diantara kit jeung béda lot No..
.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
.Misoperation, kaleuleuwihan atawa saeutik sampel bisa ngakibatkeun hasil simpangan.

Watesan
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen.Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA.Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.Reagen Ieu ngan dipaké pikeun tés fecal.Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

CIRI-CIRI KINERJA

DAFTAR PUSTAKA
1.Li,G.&Y.L.Li.Hubungan antara kalsium jeung kasakit klinis[J].The Journal of Kedokteran Praktis,2007,23(15)
2.Han, W., Xu, JM, et al.The ulikan klinis of calamine na lactoferrin di penderita colitis ulcerative [J]. Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15 (4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al.Ulikan ngeunaan hubungan antara calamine fecal jeung kasakit radang bowel [J].Élmu Téknologi sareng Téknik,2010-03,10(8)

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Produsén
	Nyimpen dina 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah Gunakeun deui
	PERHATOSAN
	Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan

Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279