Kipimo cha Haraka cha Mchanganyiko wa Haraka wa Damu ya Dhahabu ya Colloidal HBsAg&HCV
TAARIFA ZA UZALISHAJI
| Nambari ya Mfano | Jaribio la Mchanganyiko la HBsAg na HCV | Ufungashaji | Vipimo 20/kifaa, vifaa 30/CTN |
| Jina | Jaribio la Mchanganyiko wa Haraka wa HBsAg &HCV | Uainishaji wa vifaa | Daraja la III |
| Vipengele | Usikivu wa hali ya juu, Uendeshaji rahisi | Cheti | CE/ ISO13485 |
| Usahihi | > 97% | Muda wa rafu | Miaka Miwili |
| Mbinu | Dhahabu ya Colloidal | Huduma ya OEM/ODM | Inapatikana |
Ubora
Muda wa majaribio: dakika 15-20
Hifadhi: 2-30℃/36-86℉
Mbinu: Dhahabu ya Colloidal
Kipengele:
• Hisia kali
• usomaji wa matokeo katika dakika 15-20
• Uendeshaji rahisi
• Usahihi wa Juu
MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kifaa hiki kinatumika kwa ugunduzi wa ubora wa virusi vya hepatitis B na virusi vya hepatitisC ndani ya vitro katika sampuli ya damu/plasma/damu nzima ya binadamu, na kinafaa kwa utambuzi saidizi wa virusi vya hepatitis B na maambukizi ya virusi vya hepatitis C, na hakifai kwa uchunguzi wa damu. Matokeo yaliyopatikana yanapaswa kuchambuliwa sambamba na taarifa nyingine za kliniki. Imekusudiwa kutumiwa na wataalamu wa matibabu pekee.
Utaratibu wa mtihani
| 1 | Soma maagizo ya matumizi na kwa kufuata kabisa maagizo ya matumizi operesheni inayohitajika ili kuepuka kuathiri usahihi wa matokeo ya mtihani. |
| 2 | Kabla ya jaribio, vifaa na sampuli huchukuliwa kutoka kwenye hali ya kuhifadhi na kusawazishwa hadi halijoto ya kawaida na kuviweka alama. |
| 3 | Ukirarua kifungashio cha mfuko wa karatasi ya alumini, toa kifaa cha majaribio na ukiweke alama, kisha ukiweke mlalo kwenye meza ya majaribio. |
| 4 | Sampuli itakayopimwa (seramu/plasma) iliongezwa kwenye visima vya S1 na S2 kwa matone 2 au sampuli itakayopimwa (damu nzima) iliongezwa kwenye visima vya S1 na s2 kwa matone 3. Baada ya sampuli kuongezwa, matone 1 hadi 2 ya mchanganyiko wa sampuli huongezwa kwenye visima vya S1 na S2 namuda umeanza. |
| 5 | Matokeo ya mtihani yanapaswa kutafsiriwa ndani ya dakika 15-20, ikiwa matokeo yaliyotafsiriwa kwa zaidi ya dakika 20 si sahihi. |
| 6 | Tafsiri ya kuona inaweza kutumika katika tafsiri ya matokeo. |
Kumbuka: kila sampuli itawekwa kwenye bomba kwa kutumia bomba safi linaloweza kutupwa ili kuepuka uchafuzi mtambuka.
Utendaji wa Kliniki
| Matokeo ya WIZ yaHBsag | Matokeo ya jaribio la kitendanishi cha Marejeleo | Kiwango cha bahati mbaya chanya: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Kiwango hasi cha bahati mbaya: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Jumla ya kiwango cha bahati mbaya: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Chanya | Hasi | Jumla | ||
| Chanya | 190 | 2 | 192 | |
| Hasi | 1 | 266 | 267 | |
| Jumla | 191 | 268 | 459 | |
| Matokeo ya WIZ yaHCV | Matokeo ya jaribio la kitendanishi cha Marejeleo | Kiwango cha bahati mbaya chanya: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Kiwango hasi cha bahati mbaya: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Jumla ya kiwango cha bahati mbaya: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Chanya | Hasi | Jumla | ||
| Chanya | 56 | 2 | 58 | |
| Hasi | 2 | 399 | 401 | |
| Jumla | 58 | 401 | 459 | |
