మా అద్భుతమైన ఉత్పత్తులు, అత్యుత్తమ నాణ్యత, పోటీ ధర మరియు ఆదర్శవంతమైన సేవ కారణంగా, 8 సంవత్సరాలుగా చైనా నుండి ఖచ్చితమైన ఎగుమతిదారుగా మా వినియోగదారులలో మేము అత్యంత మంచి స్థానాన్ని పొందుతున్నాము.HCV రాపిడ్ డయాగ్నస్టిక్ టెస్ట్పాథలాజికల్ అనాలిసిస్ పరికరాలలో రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్‌లు, భవిష్యత్తులో ఉజ్వల భవిష్యత్తు ఉంటుందని మేము దృఢంగా విశ్వసిస్తున్నాము మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న భాగస్వాములతో దీర్ఘకాలిక సహకారాన్ని కలిగి ఉండగలమని ఆశిస్తున్నాము.
మా అద్భుతమైన ఉత్పత్తులు, అత్యుత్తమ నాణ్యత, పోటీ ధర మరియు ఆదర్శవంతమైన సేవ కారణంగా మా వినియోగదారుల మధ్య మేము చాలా మంచి పేరును సంపాదించుకున్నాము.చైనా రాపిడ్ టెస్ట్, HCV రాపిడ్ డయాగ్నస్టిక్ టెస్ట్మా ఉత్పత్తులు దక్షిణ అమెరికా, ఆఫ్రికా, ఆసియా వంటి ప్రపంచ దేశాలలో చాలా ప్రాచుర్యం పొందాయి. కంపెనీలు "ఉత్తమ శ్రేణి ఉత్పత్తులను సృష్టించడం" అనే లక్ష్యాన్ని పెట్టుకుని, వినియోగదారులకు అత్యుత్తమ నాణ్యత గల పరిష్కారాలను అందించడానికి, అమ్మకాల తర్వాత అత్యుత్తమ నాణ్యత గల సేవ మరియు సాంకేతిక మద్దతును సరఫరా చేయడానికి, వినియోగదారులతో పరస్పర ప్రయోజనం కోసం కృషి చేస్తూ, వారికి మెరుగైన వృత్తిని మరియు భవిష్యత్తును సృష్టిస్తాయి!
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే

దయచేసి ఉపయోగించే ముందు ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను జాగ్రత్తగా చదివి, సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే, పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం

హెపటైటిస్ సి వైరస్ యాంటీబాడీ (ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అసె) కొరకు నిర్ధారణ కిట్ అనేది, మానవ సీరం లేదా ప్లాస్మాలో HCV యాంటీబాడీని పరిమాణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఉపయోగపడే ఒక ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అసె. ఇది హెపటైటిస్ సి ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో ఒక ముఖ్యమైన సహాయక నిర్ధారణ విలువను కలిగి ఉంటుంది. పాజిటివ్‌గా వచ్చిన అన్ని నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా తప్పనిసరిగా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష కేవలం ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది.

1. అన్ని రసాయనాలను మరియు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద పక్కన పెట్టండి.
2. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101)ను తెరిచి, పరికరం యొక్క ఆపరేషన్ పద్ధతి ప్రకారం ఖాతా పాస్‌వర్డ్ లాగిన్‌ను నమోదు చేసి, డిటెక్షన్ ఇంటర్‌ఫేస్‌లోకి ప్రవేశించండి.
3. పరీక్ష వస్తువును నిర్ధారించడానికి గుర్తింపు కోడ్‌ను స్కాన్ చేయండి.
4. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును బయటకు తీయండి.
5. టెస్ట్ కార్డును కార్డ్ స్లాట్‌లో పెట్టి, QR కోడ్‌ను స్కాన్ చేసి, టెస్ట్ ఐటెమ్‌ను నిర్ధారించుకోండి.
6. శాంపిల్ డైల్యూయెంట్‌కు 20μL సీరం లేదా ప్లాస్మా శాంపిల్‌ను జోడించి, బాగా కలపండి.
7. కార్డులోని శాంపిల్ వెల్‌కు 80μL శాంపిల్ ద్రావణాన్ని జోడించండి.
8. “ప్రామాణిక పరీక్ష” బటన్‌ను క్లిక్ చేయండి, 15 నిమిషాల తర్వాత, పరికరం స్వయంచాలకంగా పరీక్ష కార్డును గుర్తిస్తుంది, అది పరికరం యొక్క డిస్‌ప్లే స్క్రీన్ నుండి ఫలితాలను చదవగలదు మరియు పరీక్ష ఫలితాలను రికార్డ్/ప్రింట్ చేయగలదు.
9. పోర్టబుల్ ఇమ్యూన్ అనలైజర్ (WIZ-A101) యొక్క సూచనలను చూడండి.

సారాంశం

హెపటైటిస్ సి వైరస్ (HCV) అనేది ఫ్లావివిరిడే కుటుంబానికి చెందిన ఒక ఎన్వలప్, సింగిల్ స్ట్రాండెడ్ పాజిటివ్ సెన్స్ RNA (9.5 kb) వైరస్. HCVలో ఆరు ప్రధాన జన్యురకాలు మరియు అనేక ఉపరకాలు గుర్తించబడ్డాయి. 1989లో వేరుచేయబడిన HCV, ఇప్పుడు రక్తమార్పిడి సంబంధిత నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారణంగా గుర్తించబడింది. ఈ వ్యాధి తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక రూపాలలో ఉంటుంది. సోకిన వారిలో 50% కంటే ఎక్కువ మందిలో కాలేయ సిర్రోసిస్ మరియు హెపటోసెల్యులార్ కార్సినోమాలతో కూడిన తీవ్రమైన, ప్రాణాంతకమైన దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ అభివృద్ధి చెందుతుంది. 1990లో రక్తదానాలకు యాంటీ-HCV స్క్రీనింగ్ ప్రవేశపెట్టినప్పటి నుండి, రక్తమార్పిడి గ్రహీతలలో ఈ సంక్రమణ సంభవం గణనీయంగా తగ్గింది. క్లినికల్ అధ్యయనాలు HCV సోకిన వారిలో గణనీయమైన సంఖ్యలో వైరస్ యొక్క NS5 నాన్-స్ట్రక్చరల్ ప్రోటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా యాంటీబాడీలు అభివృద్ధి చెందుతాయని చూపిస్తున్నాయి. దీని కోసం, పరీక్షలలో NS3 (c200), NS4 (c200) మరియు కోర్ (c22)తో పాటు వైరల్ జన్యువు యొక్క NS5 ప్రాంతం నుండి యాంటిజెన్‌లు ఉంటాయి.

విధానం యొక్క సూత్రం

పరీక్షా పరికరం యొక్క పొరపై, పరీక్షా ప్రాంతంలో HCV యాంటిజెన్ మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో గోట్ యాంటీ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీ పూత పూయబడి ఉంటుంది. లేబుల్ ప్యాడ్‌లకు ముందుగానే ఫ్లోరోసెన్స్ లేబుల్ చేయబడిన HCV యాంటిజెన్ మరియు రాబిట్ IgG పూత పూయబడి ఉంటాయి. పాజిటివ్ నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీ, ఫ్లోరోసెన్స్ లేబుల్ చేయబడిన HCV యాంటిజెన్‌తో కలిసి ఇమ్యూన్ మిశ్రమాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ చర్య కింద, ఈ సంక్లిష్టం శోషక కాగితం దిశలో ప్రవహిస్తుంది. ఈ సంక్లిష్టం పరీక్షా ప్రాంతం గుండా వెళ్ళినప్పుడు, అది HCV యాంటిజెన్ పూత యాంటిజెన్‌తో కలిసి ఒక కొత్త సంక్లిష్టాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. HCV యాంటీబాడీ స్థాయి ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్‌తో సానుకూల సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు నమూనాలోని HCV యాంటీబాడీ గాఢతను ఫ్లోరోసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే ద్వారా గుర్తించవచ్చు.

సరఫరా చేయబడిన రసాయనాలు మరియు సామగ్రి

25T ప్యాకేజీ భాగాలు：
డెసికెంట్‌తో విడివిడిగా ఫాయిల్ పౌచ్‌లో ఉంచిన టెస్ట్ కార్డ్.
నమూనా విలీనకాలు
ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్

అవసరమైనవి కానీ అందించబడని సామాగ్రి
నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్
నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
1. పరీక్షించే నమూనాలు సీరం, హెపారిన్ ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా లేదా EDTA ప్రతిస్కందక ప్లాస్మా కావచ్చు.
2. ప్రామాణిక పద్ధతుల ప్రకారం నమూనాను సేకరించండి. సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాను 2-8℃ వద్ద రిఫ్రిజిరేటర్‌లో 7 రోజుల పాటు మరియు -15°C కంటే తక్కువ ఉష్ణోగ్రతలో 6 నెలల పాటు క్రయోప్రిజర్వేషన్‌లో ఉంచవచ్చు.
3. అన్ని నమూనాలు గడ్డకట్టడం-కరగడం ప్రక్రియలను నివారించాలి.

పరీక్షా విధానం
దయచేసి పరీక్షించే ముందు పరికర నిర్వహణ మాన్యువల్ మరియు ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను చదవండి.
ఈ పరీక్ష ఫలితం కేవలం వైద్యపరమైన సూచన కోసం మాత్రమే, వైద్య నిర్ధారణ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారంగా పరిగణించరాదు. రోగి యొక్క లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షలు, చికిత్సకు స్పందన, వ్యాధి వ్యాప్తి మరియు ఇతర సమాచారాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకుని రోగి యొక్క వైద్య నిర్వహణను సమగ్రంగా చేపట్టాలి.
ఈ రియేజెంట్‌ను సీరం మరియు ప్లాస్మా పరీక్షలకు మాత్రమే ఉపయోగిస్తారు. లాలాజలం, మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాలకు ఉపయోగించినప్పుడు ఇది కచ్చితమైన ఫలితాన్ని ఇవ్వకపోవచ్చు.

పనితీరు లక్షణాలు

సూచనలు
1. రక్తమార్పిడి అనంతర హెపటైటిస్. ఇందులో: మూర్ SB, సం. రక్తమార్పిడి ద్వారా సంక్రమించే వైరల్ వ్యాధులు. అలింగ్టన్, VA. అమెరికన్ అసోసియేషన్ ఆఫ్ బ్లడ్ బ్యాంక్స్, పేజీలు 53-38.
2.హాన్సెన్ JH, మరియు ఇతరులు. మ్యూరిన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ-ఆధారిత ఇమ్యునోఅస్సేలతో HAMA జోక్యం[J]. J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే, 1993, 16:294-299.
3. లెవిన్సన్ SS. హెటెరోఫిలిక్ యాంటీబాడీల స్వభావం మరియు ఇమ్యునోఅస్సే జోక్యంలో పాత్ర [J]. J ఆఫ్ క్లిన్ ఇమ్యునోఅస్సే, 1992, 15:108-114.
4. ఆల్టర్ హెచ్‌జె., పర్సెల్ ఆర్‌హెచ్, హాలండ్ పివి, మరియు ఇతరులు. (1978) నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌లో సంక్రమించే కారకం. లాన్సెట్ I: 459-463.
5. చూ క్యూఎల్, వీనర్ ఏజే, ఓవర్‌బై ఎల్ఆర్, కువో జి, హౌటన్ ఎం. (1990) హెపటైటిస్ సి వైరస్: వైరల్ నాన్-ఎ, నాన్-బి హెపటైటిస్‌కు ప్రధాన కారణ కారకం. బ్రిట్ మెడ్ బుల్ 46: 423-441.
6.ఎంగ్వాల్ E, పెర్ల్మాన్ P. (1971) ఎంజైమ్ లింక్డ్ ఇమ్యునోసోర్బెంట్ అస్సే (ELISA): IgG యొక్క గుణాత్మక అస్సే. ఇమ్యునోకెమిస్ట్రీ 8:871-874.

అంచనా విలువలు

HCV-Ab<0.02

ప్రతి ప్రయోగశాల తమ రోగుల సమూహానికి ప్రాతినిధ్యం వహించే సొంత సాధారణ పరిధిని ఏర్పాటు చేసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ

• పై సమాచారం HCV-Ab రిఏజెంట్ పరీక్ష ఫలితం, మరియు ప్రతి ప్రయోగశాల ఈ ప్రాంతంలోని జనాభాకు అనువైన HCV-Ab గుర్తింపు విలువల పరిధిని ఏర్పాటు చేసుకోవాలని సూచించబడింది. పై ఫలితాలు కేవలం సూచన కోసం మాత్రమే.
• ఈ పద్ధతి యొక్క ఫలితాలు ఈ పద్ధతిలో నిర్ధారించబడిన సూచన పరిధులకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఇతర పద్ధతులతో ప్రత్యక్ష పోలిక లేదు.
• సాంకేతిక కారణాలు, కార్యాచరణ లోపాలు మరియు ఇతర నమూనా కారకాలతో సహా ఇతర అంశాలు కూడా గుర్తింపు ఫలితాలలో లోపాలకు కారణం కావచ్చు.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం

1. ఈ కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 18 నెలల వరకు నిల్వ ఉంటుంది. ఉపయోగించని కిట్‌లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. ఫ్రీజ్ చేయవద్దు. గడువు తేదీ దాటిన తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
2. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉండే వరకు సీల్ చేసిన పౌచ్‌ను తెరవవద్దు, మరియు ఒకేసారి ఉపయోగించే ఈ పరీక్షను అవసరమైన వాతావరణంలో (ఉష్ణోగ్రత 2-35℃, తేమ 40-90%) 60 నిమిషాలలోపు వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించాలని సూచించబడింది.
3. నమూనా విలీనకారిని తెరిచిన వెంటనే ఉపయోగించాలి.

హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
కిట్‌ను గాలి చొరబడకుండా మూసివేసి, తేమ నుండి రక్షించాలి.
అన్ని పాజిటివ్ నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా ధృవీకరించాలి.
.అన్ని నమూనాలను సంభావ్య కాలుష్య కారకాలుగా పరిగణించాలి.
.గడువు ముగిసిన రీఏజెంట్‌ను ఉపయోగించవద్దు.
.విభిన్న లాట్ నంబర్లు గల కిట్‌ల మధ్య రసాయనాలను మార్పిడి చేయవద్దు.
.టెస్ట్ కార్డులను మరియు పారవేయదగిన ఉపకరణాలను తిరిగి ఉపయోగించవద్దు.
.తప్పుగా నిర్వహించడం, నమూనా అధికంగా ఉండటం లేదా తక్కువగా ఉండటం వంటివి ఫలితాలలో వ్యత్యాసాలకు దారితీయవచ్చు.

Lఅనుకరణ
.మౌస్ యాంటీబాడీలను ఉపయోగించే ఏ పరీక్షలోనైనా, నమూనాలోని హ్యూమన్ యాంటీ-మౌస్ యాంటీబాడీస్ (HAMA) వల్ల అంతరాయం కలిగే అవకాశం ఉంది. రోగ నిర్ధారణ లేదా చికిత్స కోసం మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీల తయారీలను పొందిన రోగుల నమూనాలలో HAMA ఉండవచ్చు. అటువంటి నమూనాలు తప్పుడు పాజిటివ్ లేదా తప్పుడు నెగటివ్ ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు.
ఉపయోగించిన చిహ్నాలకు కీలకం:

	ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ మెడికల్ డివైస్
	తయారీదారు
	2-30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి
	గడువు తేదీ
	తిరిగి ఉపయోగించవద్దు
	హెచ్చరిక
	ఉపయోగం కోసం సూచనలను సంప్రదించండి