Санҷиши фаврии якҷояшудаи HBsAg ва HCV бо хуни тиллоии коллоидӣ
МАЪЛУМОТИ ИСТЕҲСОЛӢ
| Рақами модел | Санҷиши якҷояи HBsAg ва HCV | Бастабандӣ | 20 санҷиш/маҷмӯа, 30маҷмӯа/CTN |
| Ном | Санҷиши фаврии якҷояшудаи HBsAg ва HCV | Таснифи асбобҳо | Синфи III |
| Вижагиҳо | Ҳассосияти баланд, кори осон | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дақиқӣ | > 97% | Мӯҳлати нигоҳдорӣ | Ду сол |
| Методология | Тиллои коллоидӣ | Хизматрасонии OEM/ODM | Дастрас |
Бартарӣ
Вақти санҷиш: 15-20 дақиқа
Нигоҳдорӣ: 2-30℃/36-86℉
Усул: Тиллои коллоидӣ
Хусусият:
• Ҳассосияти баланд
• хондани натиҷа дар давоми 15-20 дақиқа
• Идоракунии осон
• Дақиқии баланд
ИСТИФОДАИ НАҚШУДА
Ин маҷмӯа барои муайян кардани сифатии вируси гепатити B ва вируси гепатити C дар хуноба/плазма/намунаи хуни инсон дар шароити in vitro татбиқ мешавад ва барои ташхиси ёрирасони сироятҳои вируси гепатити B ва вируси гепатити C мувофиқ аст ва барои ташхиси хун мувофиқ нест. Натиҷаҳои бадастомада бояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ таҳлил карда шаванд. Он танҳо барои истифодаи мутахассисони тиббӣ пешбинӣ шудааст.
Тартиби санҷиш
| 1 | Дастурамали истифода ва мувофиқи дастурамали истифодабарии заруриро хонед, то аз таъсир расонидан ба дақиқии натиҷаҳои санҷиш пешгирӣ карда шавад. |
| 2 | Пеш аз санҷиш, маҷмӯа ва намуна аз шароити нигоҳдорӣ гирифта, дар ҳарорати хонагӣ мувозинат карда, қайд карда мешаванд. |
| 3 | Бастабандии халтаи фолгаи алюминийро пора карда, дастгоҳи озмоиширо гирифта, онро қайд кунед ва сипас онро ба таври уфуқӣ дар мизи озмоишӣ ҷойгир кунед. |
| 4 | Намунаи санҷидашаванда (зардоб/плазма) бо 2 қатра ба чоҳҳои S1 ва S2 ё намунаи санҷидашаванда (хуни пурра) бо 3 қатра ба чоҳҳои S1 ва s2 илова карда шуд. Пас аз илова кардани намуна, 1 ~ 2 қатра маҳлули намуна ба чоҳҳои S1 ва S2 илова карда мешавад вавақтсанҷӣ оғоз мешавад. |
| 5 | Агар натиҷаҳои тафсиршуда дар давоми зиёда аз 20 дақиқа нодуруст бошанд, натиҷаҳои санҷиш бояд дар давоми 15-20 дақиқа тафсир карда шаванд. |
| 6 | Дар тафсири натиҷаҳо, тафсири визуалӣ метавонад истифода шавад. |
Эзоҳ: Ҳар як намуна бояд бо истифода аз пипеткаи тозаи якдафъаина барои пешгирӣ аз ифлосшавии байниҳамдигарӣ пипетка карда шавад.
НАТИҶАИ КЛИНИКӢ
| Натиҷаҳои WIZHBsag | Натиҷаи санҷиши реагенти истинодӣ | Меъёри тасодуфии мусбат: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) Меъёри тасодуфии манфӣ: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Сатҳи умумии тасодуф: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Мусбат | Манфӣ | Ҷамъ | ||
| Мусбат | 190 | 2 | 192 | |
| Манфӣ | 1 | 266 | 267 | |
| Ҷамъ | 191 | 268 | 459 | |
| Натиҷаҳои WIZHCV | Натиҷаи санҷиши реагенти истинодӣ | Меъёри тасодуфии мусбат: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) Меъёри тасодуфии манфӣ: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Сатҳи умумии тасодуф: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Мусбат | Манфӣ | Ҷамъ | ||
| Мусбат | 56 | 2 | 58 | |
| Манфӣ | 2 | 399 | 401 | |
| Ҷамъ | 58 | 401 | 459 | |
