ชุดตรวจวินิจฉัยหาแอนติบอดีชนิดย่อยต่อเชื้อ Helicobacter Pylori
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | เอชพี-เอบี-เอส | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | แอนติบอดีชนิดย่อยต่อเชื้อ Helicobacter Pylori | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | คลาส I |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
สรุป
แบคทีเรีย Helicobacter pylori เป็นแบคทีเรียแกรมลบ และรูปร่างที่โค้งงอเป็นเกลียวทำให้ได้ชื่อว่า Helicobacter pylori Helicobacter pylori อาศัยอยู่ในบริเวณต่างๆ ของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น ซึ่งจะนำไปสู่การอักเสบเรื้อรังเล็กน้อยของเยื่อบุในกระเพาะอาหาร แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น และมะเร็งกระเพาะอาหาร องค์การระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคมะเร็งได้จัดให้การติดเชื้อ HP เป็นสารก่อมะเร็งระดับ 1 ในปี 1994 และ HP ที่ก่อมะเร็งส่วนใหญ่มีสารพิษต่อเซลล์สองชนิด ได้แก่ โปรตีน CagA ที่เกี่ยวข้องกับสารพิษ และสารพิษที่ทำให้เกิดฟองอากาศ (VacA) HP สามารถแบ่งออกเป็นสองประเภทตามการแสดงออกของ CagA และ VacA ได้แก่ ประเภทที่ 1 เป็นสายพันธุ์ที่สร้างสารพิษ (มีการแสดงออกทั้ง CagA และ VacA หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง) ซึ่งก่อโรคได้สูงและทำให้เกิดโรคในกระเพาะอาหารได้ง่าย และประเภทที่ 2 เป็น HP ที่ไม่สร้างสารพิษ (ไม่มีการแสดงออกทั้ง CagA และ VacA) ซึ่งมีพิษน้อยกว่าและโดยปกติแล้วจะไม่มีอาการทางคลินิกเมื่อติดเชื้อ
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• จำเป็นต้องมีเครื่องสำหรับอ่านผลลัพธ์
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อเอนไซม์ยูรีเอส แอนติบอดีต่อซีเอจีเอ และแอนติบอดีต่อเอนไซม์วาคเอจีเอ ของเชื้อ Helicobacter pylori ในตัวอย่างเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ในหลอดทดลอง และเหมาะสำหรับการวินิจฉัยเสริมการติดเชื้อ HP รวมถึงการระบุชนิดของเชื้อ Helicobacter pylori ที่ผู้ป่วยติดเชื้อ ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจเฉพาะแอนติบอดีต่อเอนไซม์ยูรีเอส แอนติบอดีต่อซีเอจีเอ และแอนติบอดีต่อเอนไซม์วาคเอจีเอ ของเชื้อ Helicobacter pylori เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้ควรนำไปใช้ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ในการวิเคราะห์ ควรใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | I-1: การใช้เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบพกพา |
| 2 | เปิดถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่บรรจุสารเคมี และนำอุปกรณ์ทดสอบออกมา |
| 3 | เสียบอุปกรณ์ทดสอบลงในช่องของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันในแนวนอน |
| 4 | บนหน้าแรกของหน้าจอการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกัน ให้คลิก “มาตรฐาน” เพื่อเข้าสู่หน้าจอการทดสอบ |
| 5 | คลิก “สแกน QC” เพื่อสแกนคิวอาร์โค้ดที่ด้านในของชุดตรวจ ป้อนพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับชุดตรวจลงในเครื่องมือ และเลือกประเภทตัวอย่าง หมายเหตุ: ต้องสแกนหมายเลขล็อตของชุดตรวจแต่ละชุดเพียงครั้งเดียว หากสแกนหมายเลขล็อตแล้ว ข้ามขั้นตอนนี้ไป |
| 6 | ตรวจสอบความสอดคล้องของ “ชื่อผลิตภัณฑ์”, “หมายเลขล็อต” ฯลฯ บนหน้าจอแสดงผลการทดสอบกับข้อมูลบนฉลากชุดทดสอบ |
| 7 | เริ่มเพิ่มตัวอย่างเมื่อข้อมูลมีความสอดคล้องกัน:ขั้นตอนที่ 1: ค่อยๆ ดูดตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 80 ไมโครลิตรในครั้งเดียว และระวังอย่าให้เกิดฟองอากาศในหลอดดูด ขั้นตอนที่ 2: ใช้ปิเปตดูดตัวอย่างใส่ลงในสารเจือจางตัวอย่าง และผสมตัวอย่างกับสารเจือจางตัวอย่างให้เข้ากันอย่างทั่วถึง ขั้นตอนที่ 3: ใช้ปิเปตดูดสารละลายที่ผสมเข้ากันดีแล้ว 80 µL ลงในช่องของอุปกรณ์ทดสอบ และระวังอย่าให้เกิดฟองอากาศจากปิเปต ระหว่างการเก็บตัวอย่าง |
| 8 | หลังจากเพิ่มตัวอย่างเสร็จสมบูรณ์แล้ว ให้คลิก “การจับเวลา” และเวลาทดสอบที่เหลือจะแสดงบนหน้าจอโดยอัตโนมัติ |
| 9 | เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันจะทำการทดสอบและวิเคราะห์ข้อมูลโดยอัตโนมัติเมื่อถึงเวลาทดสอบที่กำหนด |
| 10 | หลังจากทำการทดสอบด้วยเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเสร็จสิ้น ผลการทดสอบจะแสดงบนหน้าจอแสดงผลการทดสอบ หรือสามารถดูได้ผ่านทาง “ประวัติ” ในหน้าหลักของหน้าจอการใช้งาน |
นิทรรศการ









