ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

1.ความไว

ผลการตรวจสอบวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิตมีดังนี้:

1) IgG: S1 และ S2 ควรเป็นบวก ส่วน S3 ควรเป็นลบ

2)lgM:(S1 และ S2 ควรเป็นบวก ส่วน S3 ควรเป็นลบ)

(S1-S3 คือค่าขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุดในการควบคุมคุณภาพ)

2. อัตราความบังเอิญเชิงลบ

ผลการตรวจสอบวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิตมีดังนี้:

1)lgG: อัตราการเกิดเหตุการณ์ร่วมกันเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25

2)lgM: อัตราความบังเอิญเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25

3. อัตราความบังเอิญเชิงบวก

ผลการตรวจสอบวัสดุอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิตมีดังนี้:

1)lgG: อัตราความบังเอิญเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10

2)lgM: อัตราความบังเอิญเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10

4. ความสามารถในการทำซ้ำ

ตรวจสอบวัสดุอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของผู้ผลิตแบบขนาน 10 ครั้ง ความเข้มของเส้นทดสอบควรมีสีที่สม่ำเสมอ

5. ผลกระทบแบบดึงดูดใจในปริมาณสูง

ทดสอบตัวอย่างที่อยู่ใกล้จุดที่มีความสูง ผลลัพธ์ควรเป็นบวก