ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

1.ความไว

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิต ผลลัพธ์มีดังนี้:

1)lgG:S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ

2)lgM:(S1 และ S2 ควรเป็นบวก S3 ควรเป็นลบ

(S1-S3 คือการควบคุมคุณภาพที่มีขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด)

2. อัตราการบังเอิญเชิงลบ

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิต ผลลัพธ์เป็นดังนี้:

1)lgG: อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25

2)lgM: อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 24/25

3. อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันในเชิงบวก

การตรวจจับวัสดุอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิต ผลลัพธ์เป็นดังนี้:

1)lgG: อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันในเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10

2)lgM: อัตราการเกิดขึ้นพร้อมกันในเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10

4. ความสามารถในการทำซ้ำ

ตรวจจับวัสดุอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของผู้ผลิตแบบขนานเป็นเวลา 10 ครั้ง ความเข้มข้นของเส้นทดสอบควรมีสีสม่ำเสมอ

5. เอฟเฟกต์ตะขอโดสสูง

ทดสอบตัวอย่างความสูงใกล้กัน ผลลัพธ์ควรเป็นบวก