পণ্যের তথ্য

পণ্যের কর্মক্ষমতা

১. সংবেদনশীলতা

প্রস্তুতকারকদের সংবেদনশীলতা নির্দেশক উপকরণগুলো পরীক্ষা করে প্রাপ্ত ফলাফল নিম্নরূপ:

১) এলজিজি: এস১ ও এস২ ধনাত্মক এবং এস৩ ঋণাত্মক হওয়া উচিত।

2) lgM:(S1 এবং S2 ধনাত্মক হবে, S3 ঋণাত্মক হবে)

(S1-S3 হলো সর্বনিম্ন সনাক্তকরণ সীমার গুণমান নিয়ন্ত্রণ)

২. নেতিবাচক সমাপতন হার

প্রস্তুতকারকের নেগেটিভ রেফারেন্স উপকরণ শনাক্তকরণের ফলাফল নিম্নরূপ:

১) lgG: নেতিবাচক সমাপতন হার (-/-) ২৪/২৫ এর কম নয়।

২) এলজিএম: নেতিবাচক সমাপতন হার (-/-) ২৪/২৫ এর কম নয়

৩. ধনাত্মক কাকতালীয় হার

প্রস্তুতকারকের পজিটিভ রেফারেন্স উপকরণ শনাক্তকরণের ফলাফল নিম্নরূপ:

১) এলজিজি: পজিটিভ কোইনসিডেন্স রেট (+/+) ১০/১০ এর কম নয়।

২) এলজিএম: পজিটিভ কাকতালীয় হার (+/+) ১০/১০ এর কম নয়।

৪. পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা

প্রস্তুতকারকের পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা রেফারেন্স উপাদান সমান্তরালভাবে ১০ বার পরীক্ষা করতে হবে। টেস্ট লাইনগুলোর রঙের তীব্রতা সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত।

৫. উচ্চ মাত্রার হুক প্রভাব

উচ্চ নিকটবর্তী নমুনাটি পরীক্ষা করুন, ফলাফল ইতিবাচক হওয়া উচিত।