วันที่ 19 พฤษภาคม คือวันโรคลำไส้อักเสบโลกองค์กรนี้อุทิศตนเพื่อสร้างความตระหนักรู้แก่สาธารณชนเกี่ยวกับโรคอักเสบในลำไส้ (IBD) และดูแลผู้ป่วย IBD โดย IBD ส่วนใหญ่ประกอบด้วยโรคแผลในลำไส้ใหญ่ (UC) และโรคโครห์น (CD) ซึ่งเป็นภาวะอักเสบในลำไส้เรื้อรังที่กำเริบซ้ำได้ และส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย ในโอกาสนี้ เรามีความยินดีที่จะแบ่งปันงานวิจัยล่าสุดที่ดำเนินการโดยโรงพยาบาลยูเนียน วิทยาลัยแพทยศาสตร์ถงจี้ มหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีหัวจง ซึ่งใช้...ชุดทดสอบแคลโปรเทคติน(การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง, FICA)และเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบต่อเนื่อง WIZ-A202พัฒนาโดยเรา ซึ่งเป็นแหล่งข้อมูลสำคัญสำหรับการจัดการโรคในผู้ป่วย UC
ภูมิหลังการวิจัย: การค้นหาตัวชี้วัดการติดตามผลแบบไม่รุกรานที่ดีกว่าสำหรับโรค UC
การส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ถือเป็น "มาตรฐานทองคำ" สำหรับการประเมินความรุนแรงของโรคในผู้ป่วย UC แต่เป็นการตรวจที่รุกรานและผู้ป่วยทนได้ไม่ดี ทำให้การติดตามผลบ่อยๆ ทำได้ยาก จึงต้องใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือด เช่นโปรตีนซี-รีแอคทีฟ (CRP) และอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง (ESR) ขาดความจำเพาะและมีความสัมพันธ์กับการอักเสบในลำไส้น้อย
แคลโปรเทคตินในอุจจาระ (FC)FC ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้การอักเสบเฉพาะลำไส้ที่ได้จากนิวโทรฟิล ได้กลายเป็นเครื่องมือสำคัญที่ไม่ต้องใช้การผ่าตัดในการจัดการโรค IBD อย่างไรก็ตาม ค่าเกณฑ์ FC แตกต่างกันอย่างมากในวิธีการตรวจวัดที่แตกต่างกัน เนื่องจากขาดค่าเกณฑ์มาตรฐาน การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง (FICA) เป็นวิธีการตรวจวัดที่รวดเร็วและง่าย แต่ค่าเกณฑ์ทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุดยังต้องการการตรวจสอบเพิ่มเติม
วัตถุประสงค์และวิธีการวิจัย
1) วัตถุประสงค์การวิจัย: การศึกษาครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่าง FC ที่ตรวจพบโดย FICA กับกิจกรรมของโรคทางคลินิก/ทางส่องกล้องในผู้ป่วย UC และเพื่อกำหนดค่าเกณฑ์ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการทำนายกิจกรรมของโรค
2) กลุ่มตัวอย่าง: ผู้ป่วย 110 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค UC ซึ่งเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลยูเนียน วิทยาลัยแพทยศาสตร์ถงจี้ มหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีหัวจง ระหว่างเดือนมกราคม 2564 ถึงมิถุนายน 2565
3) วิธีการตรวจวัด: FC ถูกวัดโดยใช้เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบต่อเนื่อง WIZ-A202 และการจับคู่ชุดตรวจ Calprotectin FICAจากเรา
4) เกณฑ์การประเมิน: ประเมินกิจกรรมทางคลินิกโดยใช้คะแนน Mayo บางส่วน (pMS) และประเมินกิจกรรมทางเอนโดสโคปโดยใช้ดัชนีความรุนแรงของลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง (UCEIS) และคะแนน Mayo Endoscopic Score (MES)
ผลการวิจัยหลัก
1. ระดับ FC มีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับความรุนแรงของโรค
ระดับ FC แสดงความสัมพันธ์เชิงบวกอย่างมีนัยสำคัญกับ pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751) และ MES (r=0.635) (ทั้งหมด P<0.001) โดยมีความสัมพันธ์ที่ดีกว่าซีอาร์พีและ ESR ความสัมพันธ์ระหว่าง FC และกิจกรรมทางเอนโดสโคปนั้นแข็งแกร่งเป็นพิเศษ
2. กำหนดค่าจุดตัดที่เหมาะสมที่สุดแล้ว
| เป้าหมายการทำนาย | จุดตัดที่เหมาะสม (μg/g) | ความไว | ความจำเพาะ |
|---|---|---|---|
| กิจกรรมทางคลินิก (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| กิจกรรมทางเอนโดสโคป (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. FC แสดงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมในการจำแนก UC ที่กำลังดำเนินอยู่
การวิเคราะห์เส้นโค้ง ROC แสดงให้เห็นว่าค่า AUC ของ FC สำหรับการทำนายกิจกรรมทางคลินิกคือ 0.9456 และสำหรับการทำนายกิจกรรมทางเอนโดสโคปคือ 0.9075 (UCEIS) และ 0.9118 (MES) ซึ่งทั้งหมดเหนือกว่า CRP และ ESR อย่างมีนัยสำคัญ
4. การหายจากโรคทางคลินิกไม่ได้หมายความว่าหายจากโรคทางส่องกล้องเสมอไป
ในบรรดาผู้ป่วย 11 รายที่อาการทางคลินิกทุเลาลง (pMS < 3) แต่ยังคงมีการอักเสบที่ตรวจพบได้ด้วยการส่องกล้อง พบว่า 10 ราย (90.91%) มีระดับ FC ต่ำกว่า 53.30 μg/g ซึ่งแสดงให้เห็นว่าแม้ระดับ FC จะอยู่ในระดับปกติ ผู้ป่วยบางรายอาจยังไม่หายดีจากการส่องกล้อง และการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ก็ยังไม่สามารถทดแทนได้ทั้งหมด
ข้อสรุปจากการวิจัย
- การตรวจหา FC โดยใช้ FICA เป็นตัวบ่งชี้ที่ดีในการทำนายความรุนแรงของโรคทั้งทางคลินิกและทางส่องกล้องในผู้ป่วย UC
- แนะนำให้ใช้ค่าตัดที่ 57.38 ไมโครกรัม/กรัม สำหรับการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก
- แนะนำให้ใช้ค่าตัดที่ 53.30 μg/g สำหรับการประเมินกิจกรรมทางเอนโดสโคป (ค่าเกณฑ์ที่ต่ำกว่าจะช่วยเพิ่มความไว)
- FC สามารถลดการตรวจลำไส้ใหญ่ที่ไม่จำเป็นได้อย่างมีประสิทธิภาพ และเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ทรัพยากรทางการแพทย์ให้เหมาะสมที่สุด
การพัฒนาการวินิจฉัยและการรักษาโรค IBD อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น - Baysen ในการปฏิบัติงาน
พัฒนาขึ้นโดยอิสระโดยบริษัท Xiamen Baysen Medicalชุดทดสอบแคลโปรเทคติน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง) และเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบต่อเนื่อง WIZ-A202มีข้อดีดังต่อไปนี้:
ชุดทดสอบแคลโปรเทคติน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง)
การวางตำแหน่ง: การทดสอบเชิงปริมาณทางคลินิก
FICA ใช้เทคนิคแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ในการตรวจจับ FC มีความสัมพันธ์ที่ดีกับ ELISA และสามารถประเมินกิจกรรมของ IBD ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ข้อดีของผลิตภัณฑ์:
- รวดเร็วและง่ายดาย:รู้ผลได้ภายใน 15 นาที
- ใช้งานง่ายไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ที่ซับซ้อน เหมาะสำหรับสถานพยาบาลทุกระดับ
- ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้:มีความสัมพันธ์ที่ดีกับกิจกรรมทางคลินิกและทางส่องกล้อง
- ข้อกำหนดตัวอย่างที่ชัดเจนกระบวนการสุ่มตัวอย่างที่เป็นมาตรฐานช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพการทดสอบ
การใช้งาน:การตรวจคัดกรองผู้ป่วยนอก การติดตามผู้ป่วยใน การติดตามผลการรักษา และความร่วมมือด้านการวิจัย
ข้อดีของผลิตภัณฑ์:
- ความเข้ากันได้ของประเภทตัวอย่างแบบเต็มรูปแบบ: สามารถทดสอบตัวอย่างเลือด ปัสสาวะ และอุจจาระได้
- ความเข้ากันได้ดีรองรับวิธีการตรวจวัดด้วยอนุภาคคอลลอยด์ทองคำ วิธีการตรวจวัดด้วยอนุภาคลาเท็กซ์ และการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยฟลูออเรสเซนซ์
- ปลอดภัยต่อสิ่งมีชีวิต:ระบบเก็บขยะอัตโนมัติเพื่อการกำจัดที่สะดวกและปลอดภัย
- การสุ่มตัวอย่างอย่างต่อเนื่อง:มาพร้อมกับห้องบ่มเพาะแบบปรับตำแหน่งได้หลายตำแหน่ง ช่วยให้สามารถโหลดและทดสอบตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่องโดยไม่หยุดชะงัก
- การจดจำอัจฉริยะ: ระบุรายการทดสอบและวิธีการทดสอบโดยอัตโนมัติ
- ความสามารถในการทำงานร่วมกันของข้อมูล:รองรับการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาล
การศึกษาครั้งนี้ยืนยันถึงคุณค่าทางคลินิกที่สำคัญของการตรวจหา FC โดยใช้ FICA ในการจัดการโรค UC ซึ่งเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสำหรับการติดตามผู้ป่วย IBD แบบไม่รุกราน
ทั่วโลก อัตราการเกิดโรค IBD เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง การวินิจฉัยโรคในระยะเริ่มต้น การรักษาที่เป็นมาตรฐาน และการติดตามผลทางวิทยาศาสตร์เป็นกุญแจสำคัญในการปรับปรุงผลลัพธ์การรักษาผู้ป่วย แคลโปรเทคตินในอุจจาระ ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ไม่รุกราน สะดวก และมีความจำเพาะสูง กำลังเปลี่ยนแปลงรูปแบบการจัดการโรค IBD
บริษัท Baysen/Wizbiotech ยังคงมุ่งมั่นในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์วินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องกับ IBD อย่างต่อเนื่อง เพื่อมอบโซลูชันการตรวจที่แม่นยำและสะดวกยิ่งขึ้นแก่แพทย์และผู้ป่วย และร่วมมือกันเพื่อปกป้องสุขภาพลำไส้
วันที่เผยแพร่: 19 พฤษภาคม 2026








