Colloidal Gold Blood HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero ng Modelo | HBsAg&HCV Combo test | Pag-iimpake | 20 Pagsubok/kit, 30kits/CTN |
| Pangalan | HBsAg &HCV Rapid Combo Test | Pag-uuri ng instrumento | Klase III |
| Mga tampok | Mataas na sensitivity, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 97% | Shelf life | Dalawang Taon |
| Pamamaraan | Colloidal Gold | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
Superyoridad
Oras ng pagsubok: 15-20mins
Imbakan:2-30℃/36-86℉
Pamamaraan:Colloidal Gold
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15-20 minuto
• Madaling operasyon
• Mataas na Katumpakan
NILALAKANG PAGGAMIT
Naaangkop ang kit na ito sa in vitro qualitative detection ng hepatitis B virus at hepatitisC virus sa human serum/plasma/whole blood sample, at ito ay angkop para sa auxiliary diagnosis ng hepatitis B virus at hepatitis C virus infections, at hindi angkop para sa pagsusuri ng dugo. Ang mga resultang nakuha ay dapat na masuri kasabay ng iba pang klinikal na impormasyon. inilaan para sa paggamit ng mga medikal na propesyonal lamang.
Pamamaraan ng pagsubok
| 1 | Basahin ang tagubilin para sa paggamit at sa mahigpit na pagsunod sa tagubilin para sa paggamit na kinakailangan ng operasyon upang maiwasang maapektuhan ang katumpakan ng mga resulta ng pagsubok |
| 2 | Bago ang pagsubok, ang kit at ang sample ay kinuha mula sa kondisyon ng imbakan at balanse sa temperatura ng silid at markahan ito. |
| 3 | Pinunit ang packaging ng aluminum foil pouch, kunin ang test device at markahan ito, pagkatapos ay ilagay ito nang pahalang sa test table. |
| 4 | Ang sample na susuriin (serum/plasma) ay idinagdag sa S1 at S2 na balon na may 2 patak o ang sample na susuriin (buong dugo) ay idinagdag sa S1 at s2 na balon na may 3 patak. Pagkatapos maidagdag ang sample, 1 ~ 2 patak ng sample dilution ay idinagdag sa S1 at S2 wells at angnagsisimula ang timing. |
| 5 | Ang mga resulta ng pagsusulit ay dapat bigyang-kahulugan sa loob ng 15~20 minuto, kung higit sa 20 min ang mga resulta na na-interpret ay hindi wasto. |
| 6 | Maaaring gamitin ang visual na interpretasyon sa interpretasyon ng resulta. |
Tandaan: ang bawat sample ay dapat i-pipette ng malinis na disposable pipette upang maiwasan ang cross contamination.
KLINIKAL NA PAGGANAP
| Mga resulta ng WIZ ngHBsag | Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong coincidence rate: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Negatibong coincidence rate: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Kabuuang coincidence rate: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 190 | 2 | 192 | |
| Negatibo | 1 | 266 | 267 | |
| Kabuuan | 191 | 268 | 459 | |
| Mga resulta ng WIZ ngHCV | Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong coincidence rate: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Negatibong coincidence rate: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Kabuuang coincidence rate: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 56 | 2 | 58 | |
| Negatibo | 2 | 399 | 401 | |
| Kabuuan | 58 | 401 | 459 | |
