Mabilis na Pagsusuri sa Dugo ng Colloidal Gold para sa HBsAg at HCV
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero ng Modelo | Pagsusuri ng kombinasyon ng HBsAg at HCV | Pag-iimpake | 20 Pagsusuri/kit, 30kit/CTN |
| Pangalan | Mabilis na Pagsusuri ng Kumbinasyon ng HBsAg at HCV | Pag-uuri ng instrumento | Klase III |
| Mga Tampok | Mataas na sensitibidad, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 97% | Buhay sa istante | Dalawang Taon |
| Metodolohiya | Koloidal na Ginto | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
Kataas-taasan
Oras ng pagsubok: 15-20 minuto
Imbakan: 2-30℃/36-86℉
Metodolohiya: Koloidal na Ginto
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15-20 minuto
• Madaling operasyon
• Mataas na Katumpakan
NILALANG GAMIT
Ang kit na ito ay naaangkop sa in vitro qualitative detection ng hepatitis B virus at hepatitisC virus sa human serum/plasma/whole blood sample, at angkop ito para sa pantulong na diagnosis ng mga impeksyon ng hepatitis B virus at hepatitis C virus, at hindi angkop para sa blood screening. Ang mga resultang makukuha ay dapat suriin kasabay ng iba pang klinikal na impormasyon. Ito ay para lamang sa paggamit ng mga medikal na propesyonal.
Pamamaraan sa pagsubok
| 1 | Basahin ang mga tagubilin para sa paggamit at sundin nang mahigpit ang mga tagubilin para sa paggamit upang maiwasan ang pag-apekto sa katumpakan ng mga resulta ng pagsusuri. |
| 2 | Bago ang pagsusuri, ang kit at ang sample ay inilalabas mula sa imbakan at binabalanse sa temperatura ng silid at minamarkahan ito. |
| 3 | Punitin ang balot ng supot na aluminum foil, kunin ang test device at markahan ito, pagkatapos ay ilagay ito nang pahalang sa test table. |
| 4 | Ang sample na susuriin (serum/plasma) ay idinagdag sa mga S1 at S2 well na may 2 patak o ang sample na susuriin (whole blood) ay idinagdag sa mga S1 at S2 well na may 3 patak. Pagkatapos maidagdag ang sample, 1 ~ 2 patak ng sample dilution ang idinaragdag sa mga S1 at S2 well at angSinimulan na ang pag-time. |
| 5 | Dapat bigyang-kahulugan ang mga resulta ng pagsusuri sa loob ng 15~20 minuto, kung ang higit sa 20 minutong interpretasyon ay hindi wasto. |
| 6 | Maaaring gamitin ang biswal na interpretasyon sa interpretasyon ng mga resulta. |
Paalala: ang bawat sample ay dapat i-pipette gamit ang malinis na disposable pipette upang maiwasan ang cross contamination.
KLINIKAL NA PAGGANAP
| Mga Resulta ng WIZHBsag | Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong antas ng pagkakasabay: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Negatibong antas ng pagkakatulad: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Kabuuang antas ng pagkakatulad: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 190 | 2 | 192 | |
| Negatibo | 1 | 266 | 267 | |
| Kabuuan | 191 | 268 | 459 | |
| Mga Resulta ng WIZHCV | Resulta ng pagsubok ng Reference reagent | Positibong antas ng pagkakasabay: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Negatibong antas ng pagkakatulad: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Kabuuang antas ng pagkakatulad: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 56 | 2 | 58 | |
| Negatibo | 2 | 399 | 401 | |
| Kabuuan | 58 | 401 | 459 | |
