Kolloidal Altın Kan HBsAg&HCV Hızlı Kombine Testi
ÜRETİM BİLGİLERİ
| Model Numarası | HBsAg ve HCV Kombine Testi | Paketleme | 20 test/kit, 30 kit/karton |
| İsim | HBsAg ve HCV Hızlı Kombine Testi | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf III |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ ISO13485 |
| Kesinlik | > %97 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Kolloidal Altın | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
Üstünlük
Test süresi: 15-20 dakika
Saklama sıcaklığı: 2-30℃/36-86℉
Yöntem: Kolloidal Altın
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• Sonuç 15-20 dakika içinde okunacaktır.
• Kolay kullanım
• Yüksek Doğruluk
KULLANIM AMACI
Bu kit, insan serumu/plazması/tam kan örneğinde hepatit B virüsü ve hepatit C virüsünün in vitro kalitatif tespiti için uygundur ve hepatit B virüsü ve hepatit C virüsü enfeksiyonlarının yardımcı tanısı için uygundur; kan taraması için uygun değildir. Elde edilen sonuçlar diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir. Sadece tıp uzmanları tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Test prosedürü
| 1 | Kullanım talimatlarını okuyun ve test sonuçlarının doğruluğunu etkilememek için kullanım talimatlarında belirtilen şekilde işlem yapın. |
| 2 | Testten önce, kit ve numune saklama koşullarından çıkarılır, oda sıcaklığına getirilir ve işaretlenir. |
| 3 | Alüminyum folyo poşetin ambalajını yırtarak test cihazını çıkarın ve işaretleyin, ardından test masasına yatay olarak yerleştirin. |
| 4 | Test edilecek örnek (serum/plazma) S1 ve S2 kuyucuklarına 2 damla veya test edilecek örnek (tam kan) S1 ve S2 kuyucuklarına 3 damla eklendi. Örnek eklendikten sonra, S1 ve S2 kuyucuklarına 1-2 damla örnek seyreltisi eklendi veZamanlama başlatıldı. |
| 5 | Test sonuçları 15-20 dakika içinde yorumlanmalıdır; 20 dakikadan sonra yorumlanan sonuçlar geçersizdir. |
| 6 | Görsel yorumlama, sonuçların yorumlanmasında kullanılabilir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz, tek kullanımlık bir pipetle alınmalıdır.
KLİNİK PERFORMANS
| WIZ SonuçlarıHBsag | Referans reaktifinin test sonucu | Pozitif tesadüf oranı: %99,48 (%95 C, %97,09 ~ %99,91) Negatif tesadüf oranı: %99,25 (%95 C.1.97,32%~%99,80) Toplam tesadüf oranı: %99,35 (%95C1,9810%~%99,78) | ||
| Pozitif | Negatif | Toplam | ||
| Olumlu | 190 | 2 | 192 | |
| Negatif | 1 | 266 | 267 | |
| Toplam | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ SonuçlarıHCV | Referans reaktifinin test sonucu | Pozitif tesadüf oranı: %96,55 (%95C1,88,27%~%99,05) Negatif tesadüf oranı: %99,50 (%95 C, %98, %20 ~ %99,86) Toplam tesadüf oranı: %99,13 (%95 C, %97,78 ~ %99,66)
| ||
| Pozitif | Negatif | Toplam | ||
| Olumlu | 56 | 2 | 58 | |
| Negatif | 2 | 399 | 401 | |
| Toplam | 58 | 401 | 459 | |
