Kolloid oltin qonli HBsAg va HCV tezkor kombinatsiyalangan tezkor testi
ISHLAB CHIQARISH HAQIDA MA'LUMOT
| Model raqami | HBsAg va HCV kombinatsiyalangan testi | Qadoqlash | 20 ta test/to'plam, 30 ta to'plam/CTN |
| Ism | HBsAg va HCV tezkor kombinatsiyalangan testi | Asboblar tasnifi | III sinf |
| Xususiyatlari | Yuqori sezuvchanlik, oson ishlash | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Aniqlik | > 97% | Yaroqlilik muddati | Ikki yil |
| Metodologiya | Kolloid oltin | OEM/ODM xizmati | Mavjud |
Ustunlik
Sinov vaqti: 15-20 daqiqa
Saqlash: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Kolloid oltin
Xususiyat:
• Yuqori sezgirlik
• natijani 15-20 daqiqada o'qish
• Oson foydalanish
• Yuqori aniqlik
MAQSADLANGAN FOYDALANISH
Ushbu to'plam inson zardobi/plazmasi/butun qon namunasida gepatit B virusi va gepatit C virusini in vitro sifatli aniqlash uchun qo'llaniladi va gepatit B virusi va gepatit C virusi infektsiyalarini yordamchi tashxislash uchun mos keladi va qon tekshiruvi uchun mos emas. Olingan natijalar boshqa klinik ma'lumotlar bilan birgalikda tahlil qilinishi kerak. U faqat tibbiyot xodimlari tomonidan foydalanish uchun mo'ljallangan.
Sinov jarayoni
| 1 | Sinov natijalarining aniqligiga ta'sir qilmaslik uchun foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'qing va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qat'iy muvofiq ravishda kerakli operatsiyani bajaring. |
| 2 | Sinovdan oldin, to'plam va namunalar saqlash joyidan olinadi, xona haroratiga qadar muvozanatlanadi va belgilanadi. |
| 3 | Alyuminiy folga paketining qadoqini yirtib, sinov moslamasini chiqarib oling va belgilang, so'ngra uni gorizontal ravishda sinov stoliga qo'ying. |
| 4 | Tekshiriladigan namuna (zardob/plazma) S1 va S2 quduqlariga 2 tomchi yoki tekshiriladigan namuna (butun qon) S1 va s2 quduqlariga 3 tomchi qo'shildi. Namuna qo'shilgandan so'ng, S1 va S2 quduqlariga 1 ~ 2 tomchi namuna suyultiriladi vavaqtni belgilash boshlandi. |
| 5 | Agar 20 daqiqadan ko'proq vaqt davomida talqin qilingan natijalar noto'g'ri bo'lsa, test natijalari 15-20 daqiqa ichida talqin qilinishi kerak. |
| 6 | Natijalarni talqin qilishda vizual talqindan foydalanish mumkin. |
Izoh: o'zaro ifloslanishning oldini olish uchun har bir namuna toza bir martalik pipetka bilan pipetka bilan yuborilishi kerak.
KLINIK NATIJALAR
| WIZ natijalariHBsag | Malumot reaktivining sinov natijasi | Ijobiy tasodif darajasi: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) Salbiy tasodif darajasi: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Umumiy tasodif darajasi: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Ijobiy | Salbiy | Jami | ||
| Ijobiy | 190 | 2 | 192 | |
| Salbiy | 1 | 266 | 267 | |
| Jami | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ natijalariHCV | Malumot reaktivining sinov natijasi | Ijobiy tasodif darajasi: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) Salbiy tasodif darajasi: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Umumiy tasodif darajasi: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Ijobiy | Salbiy | Jami | ||
| Ijobiy | 56 | 2 | 58 | |
| Salbiy | 2 | 399 | 401 | |
| Jami | 58 | 401 | 459 | |
