קאָלאָידאַל גאָלד בלוט HBsAg&HCV ראַפּיד קאָמבאָ ראַפּיד טעסט
פּראָדוקציע אינפֿאָרמאַציע
| מאָדעל נומער | HBsAg&HCV קאָמבאָ טעסט | פּאַקינג | 20 טעסטן/קיט, 30קיטס/CTN |
| נאָמען | HBsAg און HCV שנעל קאָמבאָ טעסט | אינסטרומענט קלאַסיפיקאַציע | קלאַס III |
| פֿעיִטשערז | הויך סענסיטיוויטי, גרינג אָפּעראַציע | סערטיפיקאַט | CE/ ISO13485 |
| גענויקייט | > 97% | פּאָליצע לעבן | צוויי יאָר |
| מעטאָדאָלאָגיע | קאָלאָידאַל גאָלד | אָעם/אָדם סערוויס | פאַראַן |
העכערקייט
טעסט צייט: 15-20 מינוט
סטאָרידזש: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
מעטאָדאָלאָגיע: קאָלאָידאַל גאָלד
שטריך:
• הויך סענסיטיוו
• רעזולטאַט לייענען אין 15-20 מינוט
• גרינגע אפעראציע
• הויכע גענויקייט
בדעה נוצן
די קיט איז אָנווענדלעך פֿאַר אין וויטראָ קוואַליטאַטיווע דעטעקציע פון העפּאַטיטיס ב ווירוס און העפּאַטיטיס C ווירוס אין מענטשלעך סערום/פּלאַזמע/גאַנצן בלוט מוסטער, און עס איז פּאַסיק פֿאַר הילפס דיאַגנאָז פון העפּאַטיטיס ב ווירוס און העפּאַטיטיס C ווירוס ינפעקציעס, און איז נישט פּאַסיק פֿאַר בלוט סקרינינג. די רעזולטאַטן וואָס ווערן באַקומען זאָלן ווערן אַנאַליזירט צוזאַמען מיט אַנדערע קלינישע אינפֿאָרמאַציע. עס איז בדעה פֿאַר נוצן בלויז דורך מעדיצינישע פּראָפעסיאָנאַלס.
טעסט פּראָצעדור
| 1 | לייענט די באַניץ־אינסטרוקציעס און פירט שטרענג די נויטיקע אָפּעראַציעס לויט די באַניץ־אינסטרוקציעס כדי נישט צו באַאיינפלוסן די גענויקייט פון די רעזולטאַטן פון די פּראָבע. |
| 2 | פארן טעסט, ווערט דער קיט און די מוסטער ארויסגענומען פון די סטאָרידזש באדינגונגען און באַלאַנסירט צו צימער טעמפּעראַטור און מאַרקירט. |
| 3 | צוריסנדיק די פּאַקאַדזשינג פון די אַלומינום פאָליע זעקל, אַרויסנעמען די טעסט מיטל און מאַרקירן עס, און דאַן שטעלן עס האָריזאָנטאַל אויף די טעסט טיש. |
| 4 | די מוסטער וואָס מען דאַרף טעסטן (סערום/פּלאַזמע) איז צוגעגעבן געוואָרן צו די S1 און S2 וועללעך מיט 2 טראָפּנס, אָדער די מוסטער וואָס מען דאַרף טעסטן (גאַנץ בלוט) איז צוגעגעבן געוואָרן צו די S1 און S2 וועללעך מיט 3 טראָפּנס. נאָכדעם וואָס די מוסטער איז צוגעגעבן געוואָרן, ווערן 1 ~ 2 טראָפּנס פון דער מוסטער-פאַרדיןונג צוגעגעבן צו די S1 און S2 וועללעך, און די...צייט-פארברייטונג הייבט זיך אן. |
| 5 | טעסט רעזולטאַטן זאָלן ווערן אינטערפּרעטירט אין 15~20 מינוט, אויב מער ווי 20 מינוט אינטערפּרעטירטע רעזולטאַטן זענען נישט גילטיק. |
| 6 | וויזועלע אינטערפּרעטאַציע קען גענוצט ווערן אין רעזולטאַט אינטערפּרעטאַציע. |
באַמערקונג: יעדע מוסטער זאָל פּיפּעטירט ווערן מיט אַ ריינע איין-מאָל פּיפּעטטע צו ויסמיידן קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן.
קלינישע פאָרשטעלונג
| וויז רעזולטאטן פוןהבסאַג | טעסט רעזולטאַט פון רעפערענץ רעאַגענט | פּאָזיטיווע צוזאַמענפאַל קורס: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) נעגאַטיווע צוזאַמענפאַל קורס: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) גאַנץ צופאַל קורס: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| פּאָזיטיוו | נעגאַטיוו | טאָטאַל | ||
| פּאָזיטיוו | 190 | 2 | 192 | |
| נעגאַטיוו | 1 | 266 | 267 | |
| טאָטאַל | 191 | 268 | 459 | |
| וויז רעזולטאטן פוןהעפּאַטיטיס סי | טעסט רעזולטאַט פון רעפערענץ רעאַגענט | פּאָזיטיווע צוזאַמענפאַל קורס: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) נעגאַטיווע צוזאַמענפאַל קורס: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) גאַנץ צופאַל קורס: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| פּאָזיטיוו | נעגאַטיוו | טאָטאַל | ||
| פּאָזיטיוו | 56 | 2 | 58 | |
| נעגאַטיוו | 2 | 399 | 401 | |
| טאָטאַל | 58 | 401 | 459 | |
