Koloidal Qızıl Qan HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
İSTEHSAL MƏLUMATI
| Model nömrəsi | HBsAg&HCV Combo testi | Qablaşdırma | 20 Test/dəst, 30dəst/CTN |
| ad | HBsAg & HCV Rapid Combo Test | Alətlərin təsnifatı | III sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan əməliyyat | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 97% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Kolloid qızıl | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
Üstünlük
Test vaxtı: 15-20 dəqiqə
Saxlama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Kolloid qızıl
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• 15-20 dəqiqə ərzində nəticənin oxunması
• Asan əməliyyat
• Yüksək Dəqiqlik
MƏQSƏDİ İSTİFADƏ
Bu dəst insan zərdabında/plazmasında/tam qan nümunəsində hepatit B virusunun və hepatit C virusunun in vitro keyfiyyətlə aşkarlanması üçün tətbiq edilir və hepatit B virusu və hepatit C virus infeksiyalarının köməkçi diaqnostikası üçün uyğundur və qan skrininqi üçün uyğun deyil. Əldə edilən nəticələr digər klinik məlumatlarla birlikdə təhlil edilməlidir. yalnız tibbi mütəxəssislər tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Test proseduru
| 1 | Test nəticələrinin düzgünlüyünə təsir etməmək üçün istifadə üçün təlimatı oxuyun və istifadə üçün təlimatlara ciddi uyğun olaraq tələb olunan əməliyyat |
| 2 | Sınaqdan əvvəl dəst və nümunə anbar vəziyyətindən çıxarılır və otaq temperaturuna qədər balanslaşdırılır və işarələnir. |
| 3 | Alüminium folqa kisəsinin qablaşdırmasını cıraraq, sınaq cihazını çıxarın və işarələyin, sonra üfüqi şəkildə sınaq masasına qoyun. |
| 4 | Yoxlanılacaq nümunə (zərdab/plazma) S1 və S2 quyularına 2 damcı əlavə edildi və ya yoxlanılacaq nümunə (tam qan) S1 və s2 quyularına 3 damcı ilə əlavə edildi. Nümunə əlavə edildikdən sonra S1 və S2 quyularına 1 ~ 2 damcı nümunə seyreltmə əlavə edilir vəzamanlama başlayır. |
| 5 | Test nəticələri 20 dəqiqədən çox şərh edilən nəticələr etibarsızdırsa, 15-20 dəqiqə ərzində şərh edilməlidir. |
| 6 | Nəticələrin şərhində vizual şərhdən istifadə edilə bilər. |
Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.
KLİNİKİ PERFORMANS
| WIZ nəticələriHBsag | Reagentin sınaq nəticəsi | Müsbət təsadüf nisbəti: 99,48%(95%C.1,97,09%~99,91%) Mənfi təsadüf nisbəti: 99,25%(95%C.1,97,32%~99,80%) Ümumi təsadüf nisbəti: 99,35%(95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Müsbət | Mənfi | Cəmi | ||
| Müsbət | 190 | 2 | 192 | |
| Mənfi | 1 | 266 | 267 | |
| Cəmi | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ nəticələriHCV | Reagentin sınaq nəticəsi | Müsbət təsadüf nisbəti: 96,55%(95%C1,88,27%~99,05%) Mənfi təsadüf nisbəti: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Ümumi təsadüf nisbəti: 99,13%(95%C.1,97,78%~99,66%)
| ||
| Müsbət | Mənfi | Cəmi | ||
| Müsbət | 56 | 2 | 58 | |
| Mənfi | 2 | 399 | 401 | |
| Cəmi | 58 | 401 | 459 | |
