Kolloid Qızıl Qan HBsAg və HCV Sürətli Kombo Sürətli Testi
İSTEHSAL MƏLUMATI
| Model Nömrəsi | HBsAg və HCV Kombo testi | Qablaşdırma | 20 Test/dəst, 30 dəst/CTN |
| Ad | HBsAg və HCV Sürətli Kombo Testi | Alət təsnifatı | III sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan işləmə | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 97% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Kolloid Qızıl | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
Üstünlük
Test müddəti: 15-20 dəqiqə
Saxlama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiya: Kolloid Qızıl
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• nəticənin 15-20 dəqiqə ərzində oxunması
• Asan əməliyyat
• Yüksək Dəqiqlik
NƏZƏRDƏ TUTULMUŞ İSTİFADƏ
Bu dəst insan serumunda/plazmasında/bütöv qan nümunəsində hepatit B virusu və hepatit C virusunun in vitro keyfiyyətcə aşkarlanması üçün tətbiq olunur və hepatit B virusu və hepatit C virus infeksiyalarının köməkçi diaqnozu üçün uyğundur və qan müayinəsi üçün uyğun deyil. Əldə edilən nəticələr digər klinik məlumatlarla birlikdə təhlil edilməlidir. Bu dəst yalnız tibb mütəxəssisləri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulub.
Test proseduru
| 1 | Test nəticələrinin dəqiqliyinə təsir etməmək üçün istifadə təlimatını oxuyun və tələb olunan əməliyyatı istifadə qaydalarına ciddi şəkildə uyğun olaraq həyata keçirin |
| 2 | Testdən əvvəl dəst və nümunə saxlama şəraitindən çıxarılır, otaq temperaturunda balanslaşdırılır və işarələnir. |
| 3 | Alüminium folqa kisəsinin qablaşdırmasını cırdıqdan sonra sınaq cihazını çıxarın və işarələyin, sonra üfüqi olaraq sınaq masasına qoyun. |
| 4 | Test ediləcək nümunə (serum/plazma) S1 və S2 quyularına 2 damcı və ya test ediləcək nümunə (tam qan) S1 və s2 quyularına 3 damcı əlavə edildi. Nümunə əlavə edildikdən sonra S1 və S2 quyularına 1 ~ 2 damcı nümunə durulaşdırması əlavə edilir vəzamanlama başladı. |
| 5 | 20 dəqiqədən çox davam edən şərh nəticələri etibarsız olarsa, test nəticələri 15-20 dəqiqə ərzində şərh edilməlidir. |
| 6 | Nəticələrin şərhində vizual şərhdən istifadə etmək olar. |
Qeyd: çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün hər bir nümunə təmiz birdəfəlik pipetlə pipetlənməlidir.
KLİNİK PERFORMANS
| WIZ-in NəticələriHBsag | Referans reagentinin sınaq nəticəsi | Müsbət təsadüf nisbəti: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Mənfi təsadüf nisbəti: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Ümumi təsadüf nisbəti: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Müsbət | Mənfi | Cəmi | ||
| Pozitiv | 190 | 2 | 192 | |
| Mənfi | 1 | 266 | 267 | |
| Cəmi | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ-in NəticələriHCV | Referans reagentinin sınaq nəticəsi | Müsbət təsadüf nisbəti: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Mənfi təsadüf nisbəti: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Ümumi təsadüf nisbəti: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Müsbət | Mənfi | Cəmi | ||
| Pozitiv | 56 | 2 | 58 | |
| Mənfi | 2 | 399 | 401 | |
| Cəmi | 58 | 401 | 459 | |
