Helicobacter Pylori-yə qarşı antikor alt növü üçün diaqnostik dəst
İstehsal məlumatı
| Model Nömrəsi | HP-ab-s | Qablaşdırma | 25 Test/dəst, 30 dəst/CTN |
| Ad | Helicobacter Pylori-yə qarşı antikor alt növü | Alət təsnifatı | I sinif |
| Xüsusiyyətlər | Yüksək həssaslıq, asan işləmə | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Dəqiqlik | > 99% | Raf ömrü | İki il |
| Metodologiya | Flüoresans İmmunoxromatoqrafik Təhlili | OEM/ODM xidməti | Mövcuddur |
Xülasə
Helicobacter pylori qram-mənfi bakteriyalardır və spiral əyilmə forması ona helicobacter pylori adını verir. Helicobacter pylori mədə və onikibarmaq bağırsağın müxtəlif nahiyələrində yaşayır ki, bu da mədə mukozasının yüngül xroniki iltihabına, mədə və onikibarmaq bağırsağın xoralarına və mədə xərçənginə səbəb olur. Beynəlxalq Xərçəng Tədqiqatları Agentliyi 1994-cü ildə HP infeksiyasını I Sinif kanserogen kimi müəyyən etmişdir və kanserogen HP əsasən iki sitotoksin ehtiva edir: biri sitotoksinlə əlaqəli CagA zülalı, digəri vakuolyator sitotoksin (VacA). HP, CagA və VacA ifadəsinə əsasən iki növə bölünə bilər: I tip toksigen ştammdır (həm CagA, həm də VacA və ya onlardan hər hansı birinin ifadəsi ilə), bu da yüksək patogenliyə malikdir və mədə xəstəliklərinə səbəb olması asandır; II tip isə atoksigen HP-dir (həm CagA, həm də VacA ifadəsi olmadan), bu da daha az zəhərlidir və infeksiya zamanı normalda klinik simptom göstərmir.
Xüsusiyyət:
• Yüksək həssaslıq
• nəticənin 15 dəqiqə ərzində oxunması
• Asan əməliyyat
• Zavodun birbaşa qiyməti
• nəticə oxumaq üçün maşın lazımdır
İstifadə niyyəti
Bu dəst insan qanında, serumunda və ya plazma nümunəsində Ureaza antikorunun, CagA antikorunun və Helicobacter pylori-yə qarşı VacA antikorunun in vitro keyfiyyətcə aşkarlanması üçün tətbiq olunur və HP infeksiyasının köməkçi diaqnozu, eləcə də Helicobacter pylori ilə yoluxmuş xəstənin növünün müəyyən edilməsi üçün uyğundur. Bu dəst yalnız Ureaza antikorunun, CagA antikorunun və Helicobacter pylori-yə qarşı VacA antikorunun test nəticələrini təqdim edir və əldə edilən nəticələr təhlil üçün digər klinik məlumatlarla birlikdə istifadə edilməlidir. Yalnız səhiyyə işçiləri tərəfindən istifadə edilməlidir.
Test proseduru
| 1 | I-1: Portativ immun analizatorun istifadəsi |
| 2 | Reaktivin alüminium folqa torbasının qablaşdırmasını açın və sınaq cihazını çıxarın. |
| 3 | Test cihazını immun analizatorunun yuvasına üfüqi şəkildə yerləşdirin. |
| 4 | İmmun analizatorunun əməliyyat interfeysinin ana səhifəsində test interfeysinə daxil olmaq üçün "Standart" düyməsini basın. |
| 5 | Dəstin daxili tərəfindəki QR kodunu skan etmək üçün “QC Scan” düyməsini basın; dəstlə əlaqəli parametrləri cihaza daxil edin və nümunə növünü seçin. Qeyd: Dəstin hər bir partiya nömrəsi bir dəfə skan edilməlidir. Partiya nömrəsi skan edilibsə, onda bu addımı atlayın. |
| 6 | Test interfeysindəki “Məhsulun Adı”, “Partiya Nömrəsi” və s. məlumatların dəst etiketindəki məlumatlarla uyğunluğunu yoxlayın. |
| 7 | Məlumat uyğun olduqda nümunə əlavə etməyə başlayın:Addım 1: 80 μL serum/plazma/tam qan nümunəsini dərhal yavaş-yavaş pipetlə doldurun və pipetlə köpüklənməməsinə diqqət yetirin; Addım 2: nümunəni nümunə durulaşdırıcıya pipetlə əlavə edin və nümunəni nümunə durulaşdırıcı ilə yaxşıca qarışdırın; Addım 3: 80 µL yaxşıca qarışdırılmış məhlulu sınaq cihazının quyusuna pipetlə doldurun və pipet qabarcıqlarının olmamasına diqqət yetirin nümunə götürmə zamanı |
| 8 | Nümunə tam əlavə edildikdən sonra "Zamanlama" düyməsini basın və qalan test vaxtı interfeysdə avtomatik olaraq göstəriləcək. |
| 9 | İmmun analizatoru test vaxtı çatdıqda avtomatik olaraq testi və təhlili tamamlayacaq. |
| 10 | İmmun analizatoru ilə test başa çatdıqdan sonra, test nəticəsi test interfeysində göstəriləcək və ya əməliyyat interfeysinin ana səhifəsindəki "Tarixçə" vasitəsilə baxıla bilər. |
Sərgi
