Колоиден златен тестостеронов тест - бърз едностъпков тест
Диагностичен комплект за тестостерон
Колоидно злато
Информация за производството
| Номер на модела | Тесто | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
| Име | Диагностичен комплект за тестостерон | Класификация на инструментите | Клас II |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методология | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Налично |
Предназначение
Този комплект е подходящ за качествено откриване in vitro на тестостерон (Testo) в проби от човешки серум/плазма/пълна кръв, главно за оценка на нивата на тестостерон. Този комплект предоставя саморезултатът от теста за тестостерон. Полученият резултат трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация. Той трябва да се използва само от медицински специалисти.
Превъзходство
Време за тестване: 15-20 минути
Съхранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: Колоидно злато
Характеристика:
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• Директна цена от производителя
• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите
Процедура на изпитване
| 1 | Прочетете инструкциите за употреба преди теста и върнете реактива до стайна температура предитест. Не извършвайте теста, без да върнете реагента до стайна температура, за да избегнете повлияване наточността на резултатите от теста. Работният процес е както следва: |
| 2 | Извадете тестовото устройство от алуминиевата торбичка, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете подходяща маркировка. |
| 3 | За проби от серум/плазма/цяла кръв, използвайте пипета за еднократна употреба, за да вземете 1 капка (приблизително 20 µL) и да я добавите към ямките с добавки, след което добавете 2 капки разредител за проби. |
| 4 | Резултатът трябва да се отчете в рамките на 15-20 минути. Резултат от теста, получен след 20 минути, е невалиден (за подробности относно резултата вижте „Интерпретация на резултатите от теста“). |
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
| Резултат от WIZ за калибриране | Резултат от теста на референтни реактиви | Положителен процент на съвпадения: 98,89% (95% доверителен интервал 93,97%~99,80%) Отрицателен процент на съвпадения: 98,13% (95% доверителен интервал 93,44%~99,49%) Общ процент на съвпадения: 98,48% (95% доверителен интервал 95,62%~99,48%) | ||
| Положителен | Отрицателен | Общо | ||
| Положителен | 89 | 2 | 91 | |
| Отрицателен | 1 | 105 | 106 | |
| Общо | 90 | 107 | 197 | |















