Диагностичен комплект за антитела срещу вируса на човешката имунна недостатъчност HIV колоидно злато
Диагностичен комплект за антитела срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (колоидно злато)
Информация за производството
| Номер на модела | ХИВ | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
| Име | Диагностичен комплект за антитела срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (колоидно злато) | Класификация на инструментите | Клас III |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методология | Колоидно злато | OEM/ODM услуга | Налично |
Процедура на изпитване
| 1 | Извадете тестовото устройство от алуминиевото фолио, поставете го върху равна повърхност на масата и маркирайте правилно пробата. |
| 2 | За серумни и плазмени проби, вземете 2 капки и ги добавете към ямката с добавките; ако обаче пробата е пълна кръв, вземете 2 капки и ги добавете към ямката с добавките и е необходимо да добавите 1 капка разредител за проба. |
| 3 | Резултатът трябва да се отчете в рамките на 15-20 минути. Резултатът от теста ще бъде невалиден след 20 минути. |
Предназначение
Този комплект е подходящ за качествено in vitro откриване на антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус HIV (1/2) в проби от човешки серум/плазма/пълна кръв, като помощно средство при диагностициране на инфекция с антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус HIV (1/2). Този комплект предоставя само резултати от тестове за HIV антитела и получените резултати трябва да се анализират заедно с друга клинична информация. Предназначен е за употреба само от медицински специалисти.
Обобщение
СПИН, съкращение от Синдром на придобита имунна недостатъчност, е хронично и фатално инфекциозно заболяване, причинено от вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ), който се предава главно чрез полов акт и споделяне на спринцовки, както и чрез предаване от майка на дете и предаване по кръвен път. ХИВ е ретровирус, който атакува и постепенно разрушава човешката имунна система, причинявайки намаляване на имунната функция и правейки тялото по-податливо на инфекции и в крайна сметка до смърт. Тестването за антитела срещу ХИВ е важно за предотвратяване на предаването на ХИВ и лечението на антитела срещу ХИВ.
Характеристика:
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• Директна цена от производителя
• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите
Отчитане на резултата
Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:
| Резултати от WIZ | Резултат от теста на референтен реагент | ||
| Положителен | Отрицателен | Общо | |
| Положителен | 83 | 2 | 85 |
| Отрицателен | 1 | 454 | 455 |
| Общо | 84 | 456 | 540 |
Процент на положително съвпадение: 98,81% (95% доверителен интервал 93,56% ~ 99,79%)
Процент на отрицателно съвпадение: 99,56% (95% CI 98,42% ~ 99,88%)
Общ процент на съвпадения: 99,44% (95% CI 98,38% ~ 99,81%)
Може да ви харесат също:
ХХВ
Комплект за бърз тест за HCV, едноетапен комплект за бърз тест за антитела срещу вируса на хепатит C

















