ডায়াগনস্টিক কিট(কলয়েডাল গোল্ড)ক্যালপ্রোটেক্টিনের জন্য
শুধুমাত্র ইন ভিট্রো রোগ নির্ণয়ের জন্য ব্যবহার্য
ব্যবহারের পূর্বে অনুগ্রহ করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি মনোযোগ সহকারে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে প্রদত্ত নির্দেশাবলী থেকে কোনো বিচ্যুতি ঘটলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতার নিশ্চয়তা দেওয়া যাবে না।

উদ্দিষ্ট ব্যবহার
ক্যালপ্রোটেক্টিন (ক্যাল) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট হলো মানব মল থেকে ক্যাল-এর আধা-পরিমাণগত নির্ণয়ের জন্য একটি কলোয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা, যা প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের জন্য গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক রোগনির্ণয়মূলক ভূমিকা রাখে। এই পরীক্ষাটি একটি স্ক্রিনিং রিএজেন্ট। সমস্ত পজিটিভ নমুনা অবশ্যই অন্যান্য পদ্ধতির মাধ্যমে নিশ্চিত করতে হবে। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট। এদিকে, এই পরীক্ষাটি আইভিডি-র জন্য ব্যবহৃত হয়, অতিরিক্ত যন্ত্রপাতির প্রয়োজন নেই।

সারসংক্ষেপ
ক্যাল (Cal) একটি হেটেরোডাইমার, যা এমআরপি ৮ (MRP 8) এবং এমআরপি ১৪ (MRP 14) দ্বারা গঠিত। এটি নিউট্রোফিলের সাইটোপ্লাজমে বিদ্যমান থাকে এবং মনোনিউক্লিয়ার কোষের ঝিল্লিতে প্রকাশিত হয়। ক্যাল একটি অ্যাকিউট ফেজ প্রোটিন, যা মানুষের মলে প্রায় এক সপ্তাহ ধরে স্থিতিশীল থাকে এবং এটিকে প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের (inflammatory bowel disease) একটি মার্কার হিসেবে নির্ধারণ করা হয়েছে। এই কিটটি একটি সহজ, দৃশ্যমান আধা-গুণগত পরীক্ষা যা মানুষের মলে ক্যাল শনাক্ত করে। এর শনাক্তকরণের সংবেদনশীলতা (sensitivity) অনেক বেশি এবং সুনির্দিষ্টতা (specificity) অনেক শক্তিশালী। এই পরীক্ষাটি উচ্চ সুনির্দিষ্ট ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ রিঅ্যাকশন নীতি এবং গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে বিশ্লেষণ কৌশলের উপর ভিত্তি করে তৈরি, যা ১৫ মিনিটের মধ্যে ফলাফল দিতে পারে।

কার্যপ্রণালীর নীতি
স্ট্রিপটির টেস্ট অঞ্চলে অ্যান্টি-ক্যাল কোটিং ম্যাক্যাব (McAb) এবং কন্ট্রোল অঞ্চলে গোট অ্যান্টি-র‍্যাবিট আইজিজি (IgG) অ্যান্টিবডি থাকে, যা আগে থেকেই মেমব্রেন ক্রোমাটোগ্রাফির সাথে সংযুক্ত করা থাকে। লেবেল প্যাডটি আগে থেকেই কলোয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল ম্যাক্যাব এবং কলোয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত র‍্যাবিট আইজিজি অ্যান্টিবডি দ্বারা প্রলেপিত থাকে। পজিটিভ নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনার মধ্যে থাকা ক্যাল (cal) কলোয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল ম্যাক্যাবের সাথে মিলিত হয়ে একটি ইমিউন কমপ্লেক্স তৈরি করে। যখন এটিকে টেস্ট স্ট্রিপ বরাবর অগ্রসর হতে দেওয়া হয়, তখন এই ক্যাল কনজুগেট কমপ্লেক্সটি মেমব্রেনের উপর থাকা অ্যান্টি-ক্যাল কোটিং ম্যাক্যাব দ্বারা আবদ্ধ হয়ে “অ্যান্টি-ক্যাল কোটিং ম্যাক্যাব-ক্যাল-কলোয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল ম্যাক্যাব” কমপ্লেক্স গঠন করে, যার ফলে টেস্ট অঞ্চলে একটি রঙিন টেস্ট ব্যান্ড দেখা যায়। রঙের তীব্রতা ক্যাল-এর পরিমাণের সাথে ধনাত্মকভাবে সম্পর্কিত। একটি নেগেটিভ নমুনায় কলোয়েডাল গোল্ড কনজুগেট ক্যাল কমপ্লেক্সের অনুপস্থিতির কারণে কোনো টেস্ট ব্যান্ড তৈরি হয় না। নমুনায় ক্যাল উপস্থিত থাকুক বা না থাকুক, রেফারেন্স অঞ্চল এবং কোয়ালিটি কন্ট্রোল অঞ্চলে একটি লাল স্ট্রাইপ দেখা যায়, যা প্রতিষ্ঠানের অভ্যন্তরীণ মান হিসেবে বিবেচিত হয়।

সরবরাহকৃত বিকারক এবং উপকরণ
২৫টি প্যাকেজ উপাদান：
টেস্ট কার্ডগুলো প্রতিটি আলাদাভাবে শোষকসহ ফয়েল পাউচে মোড়ানো।
নমুনা তরল: এর উপাদান হলো ২০mM pH ৭.৪ PBS
.Dispette
প্যাকেজ সন্নিবেশ

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি

নমুনা সংগ্রহের পাত্র, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
তাজা মলের নমুনা সংগ্রহ করার জন্য একটি পরিষ্কার ও একবার ব্যবহারযোগ্য পাত্র ব্যবহার করুন এবং অবিলম্বে পরীক্ষা করুন। যদি অবিলম্বে পরীক্ষা করা সম্ভব না হয়, তবে নমুনাটি ২-৮° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় ১২ ঘন্টা অথবা -১৫° সেলসিয়াসের নিচে ৪ মাস পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
১. স্যাম্পলিং স্টিকটি বের করে মলের নমুনার মধ্যে প্রবেশ করান, তারপর স্টিকটি আবার আগের জায়গায় রেখে শক্ত করে এঁটে দিন এবং ভালোভাবে ঝাঁকান। এই কাজটি ৩ বার পুনরাবৃত্তি করুন। অথবা, স্যাম্পলিং স্টিক ব্যবহার করে প্রায় ৫০ মিলিগ্রাম মলের নমুনা সংগ্রহ করুন এবং নমুনা লঘুকরণ দ্রবণযুক্ত একটি মলের নমুনা টিউবে রেখে শক্ত করে এঁটে দিন।
২. ডিসপোজেবল পিপেট ব্যবহার করে ডায়রিয়া রোগীর কাছ থেকে পাতলা মলের নমুনা নিন, তারপর মলের নমুনা টিউবে ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০uL) যোগ করে ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে একপাশে রেখে দিন।
৩. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করে সমতল টেবিলের উপর রাখুন এবং তাতে চিহ্ন দিন।
৪. নমুনা টিউবের ঢাকনাটি খুলে প্রথম দুই ফোঁটা পাতলা করা নমুনা ফেলে দিন, সরবরাহকৃত ডিসপেনসার ব্যবহার করে কার্ডের নমুনা কূপে উল্লম্বভাবে এবং ধীরে ধীরে ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০uL) বুদবুদবিহীন পাতলা করা নমুনা যোগ করুন এবং সময় গণনা শুরু করুন।
৫. ফলাফলটি ১০-১৫ মিনিটের মধ্যে পড়ে নিতে হবে এবং ১৫ মিনিট পর তা অকার্যকর হয়ে যাবে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা

সংরক্ষণ এবং স্থিতিশীলতা
উৎপাদনের তারিখ থেকে কিটটির মেয়াদ ২৪ মাস। অব্যবহৃত কিটগুলো ২-৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা প্যাকেটটি খুলবেন না।
সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
১. কিটটি বায়ুরোধী করে আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে।¹.
২. দীর্ঘ সময় ধরে রাখা বা বারবার জমাট বাঁধা ও গলানো হয়েছে এমন নমুনা পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করবেন না।
৩. মলের নমুনা অতিরিক্ত ঘন বা অতিরিক্ত পুরু হলে পাতলা করা নমুনা টেস্ট কার্ডকে নষ্ট করে দিতে পারে, সেক্ষেত্রে পাতলা করা নমুনাটি সেন্ট্রিফিউজ করুন এবং পরীক্ষার জন্য উপরের তরল অংশটি (সুপারন্যাট্যান্ট) নিন।
৪. ভুল পরিচালনা, অতিরিক্ত বা অপর্যাপ্ত নমুনার কারণে ফলাফলে বিচ্যুতি হতে পারে।

সীমাবদ্ধতা
এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র চিকিৎসাগত তথ্যের জন্য, এটিকে চিকিৎসাগত রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়। রোগীর চিকিৎসাগত ব্যবস্থাপনা তার উপসর্গ, রোগের ইতিহাস, অন্যান্য ল্যাবরেটরি পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, রোগের বিস্তার সংক্রান্ত তথ্য এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে সমন্বিতভাবে বিবেচনা করা উচিত।².
২. এই বিকারকটি শুধুমাত্র মল পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা, মূত্র ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করলে সঠিক ফলাফল নাও পাওয়া যেতে পারে।