ডায়াগনস্টিক কিটক্যালপ্রোটেক্টিন(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে)
শুধুমাত্র ইন ভিট্রো রোগ নির্ণয়ের জন্য ব্যবহার্য
ব্যবহারের পূর্বে অনুগ্রহ করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি মনোযোগ সহকারে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে প্রদত্ত নির্দেশাবলী থেকে কোনো বিচ্যুতি ঘটলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতার নিশ্চয়তা দেওয়া যাবে না।

উদ্দিষ্ট ব্যবহার
ক্যালপ্রোটেক্টিন (ক্যাল) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিটটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসের মাধ্যমে মানুষের মলের ক্যাল-এর পরিমাণগত নির্ণয়ের জন্য উপযুক্ত, যা প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ নির্ণয়ে গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক ডায়াগনস্টিক ভূমিকা পালন করে। সমস্ত পজিটিভ নমুনা অবশ্যই অন্যান্য পদ্ধতির মাধ্যমে নিশ্চিত করতে হবে। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য উদ্দিষ্ট।

সারসংক্ষেপ
Cal একটি হেটেরোডাইমার, যা MRP 8 এবং MRP 14 দ্বারা গঠিত।^[1]এটি নিউট্রোফিলের সাইটোপ্লাজমে বিদ্যমান এবং মনোনিউক্লিয়ার কোষের ঝিল্লিতে প্রকাশিত হয়। ক্যাল হলো একিউট ফেজ প্রোটিন, যা মানুষের মলে প্রায় এক সপ্তাহ ধরে স্থিতিশীল থাকে এবং এটিকে প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের একটি চিহ্নিতকারী হিসেবে নির্ধারণ করা হয়েছে।^[২-৩]এই কিটটি একটি সহজ, দৃশ্যমান পরিমাণগত পরীক্ষা যা মানুষের মলে ক্যালসিয়াম (Cal) শনাক্ত করে। এর শনাক্তকরণের সংবেদনশীলতা অনেক বেশি এবং সুনির্দিষ্টতাও শক্তিশালী। পরীক্ষাটি উচ্চ সুনির্দিষ্ট ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ রিঅ্যাকশন নীতি এবং ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে বিশ্লেষণ কৌশলের উপর ভিত্তি করে তৈরি, যা ১৫ মিনিটের মধ্যে ফলাফল দিতে পারে।

কার্যপ্রণালীর নীতি
স্ট্রিপটির পরীক্ষা অঞ্চলে অ্যান্টি-ক্যাল কোটিং অ্যান্টিবডি থাকে, যা আগে থেকেই মেমব্রেন ক্রোমাটোগ্রাফির সাথে সংযুক্ত করা থাকে। লেবেল প্যাডটি আগে থেকেই ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল অ্যান্টিবডি দ্বারা প্রলেপিত থাকে। পজিটিভ নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনার মধ্যে থাকা ক্যাল ফ্লুরোসেন্স লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল অ্যান্টিবডির সাথে মিশে একটি ইমিউন মিশ্রণ তৈরি করতে পারে। যখন মিশ্রণটিকে টেস্ট স্ট্রিপ বরাবর অগ্রসর হতে দেওয়া হয়, তখন ক্যাল কনজুগেট কমপ্লেক্সটি মেমব্রেনের উপর থাকা অ্যান্টি-ক্যাল কোটিং অ্যান্টিবডি দ্বারা আবদ্ধ হয়ে একটি জটিল যৌগ গঠন করে। ফ্লুরোসেন্সের তীব্রতা ক্যাল উপাদানের সাথে ধনাত্মকভাবে সম্পর্কিত। নমুনার মধ্যে থাকা ক্যাল ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোঅ্যাসে অ্যানালাইজার দ্বারা শনাক্ত করা যায়।

সরবরাহকৃত বিকারক এবং উপকরণ

২৫টি প্যাকেজ উপাদান：
টেস্ট কার্ডগুলি পৃথকভাবে একটি শোষকসহ ফয়েল পাউচে মোড়ানো 25T
নমুনা তরল 25T
প্যাকেজ সন্নিবেশ ১

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি
নমুনা সংগ্রহের পাত্র, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
১. তাজা মলের নমুনা সংগ্রহ করার জন্য একটি পরিষ্কার ও একবার ব্যবহারযোগ্য পাত্র ব্যবহার করুন এবং অবিলম্বে পরীক্ষা করুন। যদি অবিলম্বে পরীক্ষা করা সম্ভব না হয়, তবে নমুনাটি ২-৮° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় ৩ দিনের জন্য অথবা -১৫° সেলসিয়াসের নিচে ৬ মাসের জন্য সংরক্ষণ করুন।
২. স্যাম্পলিং স্টিকটি বের করে মলের নমুনার মধ্যে প্রবেশ করান এবং এই প্রক্রিয়াটি ৩ বার পুনরাবৃত্তি করুন। প্রতিবার মলের নমুনার ভিন্ন ভিন্ন অংশ থেকে নমুনা সংগ্রহ করুন, তারপর স্যাম্পলিং স্টিকটি যথাস্থানে রেখে শক্ত করে আটকে দিন এবং ভালোভাবে ঝাঁকান। অথবা, স্যাম্পলিং স্টিক ব্যবহার করে প্রায় ৫০ মিলিগ্রাম মলের নমুনা সংগ্রহ করে, নমুনা দ্রবণযুক্ত একটি মলের নমুনা টিউবে রাখুন এবং শক্ত করে আটকে দিন।
৩. ডিসপোজেবল পিপেট ব্যবহার করে ডায়রিয়া রোগীর মলের নমুনা নিন, তারপর মলের নমুনা টিউবে ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০µL) যোগ করে ভালোভাবে ঝাঁকান।

নোট:
১. বারবার জমাট বাঁধা ও গলে যাওয়া পরিহার করুন।
২. ব্যবহারের পূর্বে নমুনাগুলোকে কক্ষ তাপমাত্রায় গলিয়ে নিন।

পরীক্ষা পদ্ধতি

পরীক্ষা করার আগে অনুগ্রহ করে যন্ত্রটির পরিচালনা নির্দেশিকা এবং প্যাকেজের ভেতরের নির্দেশিকাটি পড়ুন।
১. সমস্ত বিকারক ও নমুনা কক্ষ তাপমাত্রায় সরিয়ে রাখুন।
২. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রটির ব্যবহার পদ্ধতি অনুযায়ী অ্যাকাউন্ট পাসওয়ার্ড দিয়ে লগইন করুন এবং ডিটেকশন ইন্টারফেসে প্রবেশ করুন।
৩. পরীক্ষার আইটেমটি নিশ্চিত করতে শনাক্তকরণ কোডটি স্ক্যান করুন।
৪. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করে নিন।
৫. টেস্ট কার্ডটি কার্ড স্লটে প্রবেশ করান, কিউআর কোডটি স্ক্যান করুন এবং পরীক্ষার আইটেমটি নির্ধারণ করুন।
৬. নমুনা টিউবের ঢাকনাটি খুলে প্রথম দুই ফোঁটা পাতলা করা নমুনা ফেলে দিন, এরপর সরবরাহকৃত ডিসপেনসার ব্যবহার করে কার্ডের নমুনা কূপে উল্লম্বভাবে এবং ধীরে ধীরে ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০uL) বুদবুদবিহীন পাতলা করা নমুনা যোগ করুন।
৭. “স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট” বোতামে ক্লিক করুন, ১৫ মিনিট পর যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে টেস্ট কার্ডটি শনাক্ত করবে, যন্ত্রটির ডিসপ্লে স্ক্রিন থেকে ফলাফল পড়তে পারবে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/প্রিন্ট করতে পারবে।
৮. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101)-এর নির্দেশাবলী দেখুন।

প্রত্যাশিত মান
ক্যাল <৬০μg/g
প্রতিটি পরীক্ষাগারকে তার নিজস্ব রোগীগোষ্ঠীর প্রতিনিধিত্বকারী একটি স্বাভাবিক পরিসীমা নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
নমুনায় ক্যালসিয়ামের পরিমাণ ৬০μg/g-এর বেশি হলে, শারীরিক অবস্থার কোনো পরিবর্তন হয়েছে কিনা তা নিশ্চিত হওয়া উচিত। ফলাফলটি প্রকৃতপক্ষে অস্বাভাবিক এবং ক্লিনিক্যাল লক্ষণ দেখে এর রোগ নির্ণয় করা উচিত।
২. এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতিতে নির্ধারিত নির্দেশক পরিসরের ক্ষেত্রেই প্রযোজ্য, এবং অন্যান্য পদ্ধতির সাথে এর কোনো সরাসরি তুলনাযোগ্যতা নেই।
৩. অন্যান্য কারণও সনাক্তকরণের ফলাফলে ত্রুটি ঘটাতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে প্রযুক্তিগত কারণ, পরিচালনগত ত্রুটি এবং নমুনার অন্যান্য বিষয়।

সংরক্ষণ এবং স্থিতিশীলতা
১. কিটটির উৎপাদন তারিখ থেকে ১৮ মাস পর্যন্ত ব্যবহারযোগ্যতা রয়েছে। অব্যবহৃত কিটগুলি ২-৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ উত্তীর্ণ হওয়ার পর ব্যবহার করবেন না।
২. পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা প্যাকেটটি খুলবেন না, এবং একবার ব্যবহারযোগ্য এই পরীক্ষাটি ৬০ মিনিটের মধ্যে যত দ্রুত সম্ভব প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা ২-৩৫℃, আর্দ্রতা ৪০-৯০%) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।
৩. নমুনা তরলটি খোলার সাথে সাথেই ব্যবহার করতে হয়।

সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
কিটটি বায়ুরোধী করে আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখা উচিত।
সকল পজিটিভ নমুনা অন্যান্য পদ্ধতির মাধ্যমে যাচাই করা হবে।
সকল নমুনাকে সম্ভাব্য দূষক হিসেবে গণ্য করা হবে।
মেয়াদোত্তীর্ণ বিকারক ব্যবহার করবেন না।
ভিন্ন লট নম্বরের কিটগুলোর মধ্যে বিকারক অদলবদল করবেন না।
টেস্ট কার্ড এবং কোনো একবার ব্যবহারযোগ্য আনুষঙ্গিক সামগ্রী পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
ভুল পরিচালনা, অতিরিক্ত বা অপর্যাপ্ত নমুনার কারণে ফলাফলে বিচ্যুতি হতে পারে।

সীমাবদ্ধতা
মাউস অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে এমন যেকোনো পরীক্ষার মতোই, নমুনায় মানব অ্যান্টি-মাউস অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা থাকে। যেসব রোগী রোগ নির্ণয় বা চিকিৎসার জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি গ্রহণ করেছেন, তাদের নমুনায় HAMA থাকতে পারে। এই ধরনের নমুনা ভুল পজিটিভ বা ভুল নেগেটিভ ফলাফলের কারণ হতে পারে।
এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র চিকিৎসাগত তথ্যের জন্য, এটিকে চিকিৎসাগত রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়। রোগীর চিকিৎসাগত ব্যবস্থাপনা তার উপসর্গ, রোগের ইতিহাস, অন্যান্য ল্যাবরেটরি পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, রোগের বিস্তার সংক্রান্ত তথ্য এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে সমন্বিতভাবে বিবেচনা করা উচিত।
এই বিকারকটি শুধুমাত্র মল পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা, মূত্র ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার করলে সঠিক ফলাফল নাও পাওয়া যেতে পারে।

কর্মক্ষমতার বৈশিষ্ট্য

তথ্যসূত্র
1. লি, জি. এবং ওয়াই. এল. লি। ক্যালসিয়াম এবং ক্লিনিকাল রোগের মধ্যে সম্পর্ক [জে]। দ্য জার্নাল অফ প্র্যাকটিক্যাল মেডিসিন, 2007, 23 (15)
2. হান, ডাব্লিউ., জু, জেএম, প্রমুখ। আলসারেটিভ কোলাইটিস রোগীদের উপর ক্যালামাইন এবং ল্যাক্টোফেরিনের ক্লিনিকাল গবেষণা [জে]। চাইনিজ জার্নাল অফ গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি, 2010, 15 (4)
3. ওয়াং, জেডএইচ, গুও, এইচবি, প্রমুখ। মলের ক্যালামাইন এবং প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের মধ্যে সম্পর্ক নিয়ে গবেষণা [জে]। বিজ্ঞান প্রযুক্তি ও প্রকৌশল, 2010-03, 10 (8)

ব্যবহৃত প্রতীকসমূহের ব্যাখ্যা:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	২-৩০℃ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনরায় ব্যবহার করবেন না
	সতর্কতা
	ব্যবহারের নির্দেশাবলী দেখুন।

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কোং, লিমিটেড
ঠিকানা: ৩-৪ তলা, ১৬ নং ভবন, বায়ো-মেডিকেল ওয়ার্কশপ, ২০৩০ ওয়েংজিয়াও পশ্চিম সড়ক, হাইচাং জেলা, ৩৬১০২৬, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন: +৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৮
ফ্যাক্স: +৮৬-৫৯২-৬৮০৮২৭৯