Colloidal Gold Blood HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero sa Modelo | Pagsulay sa HBsAg ug HCV Combo | Pagputos | 20 Mga pagsulay/kit, 30kits/CTN |
| Ngalan | HBsAg ug HCV Rapid Combo Test | Klasipikasyon sa instrumento | Klase III |
| Mga bahin | Taas nga pagkasensitibo, Dali nga operasyon | Sertipiko | CE / ISO13485 |
| Pagkatukma | > 97% | Kinabuhi sa estante | Duha ka Tuig |
| Pamaagi | Colloidal nga Bulawan | OEM/ODM nga serbisyo | Magamit |
Pagkalabaw
Panahon sa pagsulay: 15-20mins
Pagtipig: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Pamaagi: Colloidal Gold
Feature:
• Taas nga sensitibo
• resulta sa pagbasa sa 15-20 minutos
• Sayon nga operasyon
• Taas nga Katukma
GITUYO NGA PAGGAMIT
Kini nga kit magamit sa in vitro qualitative detection sa hepatitis B virus ug hepatitisC virus sa human serum/plasma/tibuuk nga sample sa dugo, ug kini angay alang sa auxiliary diagnosis sa hepatitis B virus ug hepatitis C virus impeksyon, ug dili angay alang sa dugo screening. Ang mga resulta nga nakuha kinahanglan nga analisahon inubanan sa uban pang klinikal nga kasayuran. gituyo alang sa paggamit sa mga medikal nga propesyonal lamang.
Pamaagi sa pagsulay
| 1 | Basaha ang panudlo alang sa paggamit ug sa higpit nga pagpahiuyon sa panudlo alang sa paggamit kinahanglan nga operasyon aron malikayan nga maapektuhan ang katukma sa mga resulta sa pagsulay |
| 2 | Sa wala pa ang pagsulay, ang kit ug ang sample gikuha gikan sa kahimtang sa pagtipig ug balanse sa temperatura sa kwarto ug markahan kini. |
| 3 | Gigisi ang packaging sa aluminum foil pouch, kuhaa ang test device ug markahi kini, unya ibutang kini nga pinahigda sa test table. |
| 4 | Ang sample nga sulayan (serum/plasma) gidugang sa S1 ug S2 nga atabay nga adunay 2 tulo o ang sample nga sulayan (tibuok dugo) gidugang sa S1 ug s2 nga atabay nga adunay 3 tulo. Human madugang ang sample, 1 ~ 2 tulo sa sample dilution ang idugang sa mga atabay sa S1 ug S2 ugnagsugod na ang timing. |
| 5 | Ang mga resulta sa pagsulay kinahanglan nga hubaron sa sulod sa 15 ~ 20 minuto, kung labaw pa sa 20 min nga gihubad nga mga resulta dili balido. |
| 6 | Ang biswal nga paghubad mahimong magamit sa paghubad sa resulta. |
Pahinumdom: ang matag sample kinahanglan nga ipa-pipet sa limpyo nga disposable pipette aron malikayan ang kontaminasyon sa krus.
KLINIKAL NGA PERFORMANCE
| Mga Resulta sa WIZ saHBsag | Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Negatibo nga coincidence rate: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 190 | 2 | 192 | |
| Negatibo | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHCV | Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Negatibo nga coincidence rate: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 56 | 2 | 58 | |
| Negatibo | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 | 401 | 459 | |
