Colloidal Gold Blood HBsAg ug HCV Rapid Combo Rapid Test
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero sa Modelo | Pagsulay sa kombinasyon sa HBsAg ug HCV | Pagputos | 20 ka Pagsulay/kit, 30 ka kit/CTN |
| Ngalan | Paspas nga Pagsulay sa Kombo sa HBsAg ug HCV | Klasipikasyon sa instrumento | Klase III |
| Mga Kinaiya | Taas nga pagkasensitibo, Sayon nga operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katukma | > 97% | Kinabuhi sa estante | Duha ka Tuig |
| Metodolohiya | Koloidal nga Bulawan | Serbisyo sa OEM/ODM | Anaa |
Pagkalabaw
Oras sa pagsulay: 15-20mins
Pagtipig: 2-30℃/36-86℉
Metodolohiya: Koloidal nga Bulawan
Bahin:
• Sensitibo kaayo
• pagbasa sa resulta sulod sa 15-20 ka minuto
• Sayon nga operasyon
• Taas nga Katukma
GITUMONG PAGGAMIT
Kini nga kit magamit sa in vitro qualitative detection sa hepatitis B virus ug hepatitisC virus sa human serum/plasma/whole blood sample, ug kini angay alang sa auxiliary diagnosis sa hepatitis B virus ug hepatitis C virus infections, ug dili angay alang sa blood screening. Ang mga resulta nga makuha kinahanglan nga analisahon uban sa ubang klinikal nga impormasyon. Kini gituyo alang lamang sa paggamit sa mga medikal nga propesyonal.
Pamaagi sa pagsulay
| 1 | Basaha pag-ayo ang mga instruksyon sa paggamit ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon sa paggamit aron dili maapektuhan ang katukma sa mga resulta sa pagsulay. |
| 2 | Sa dili pa ang pagsulay, ang kit ug ang sample gikuha gikan sa kondisyon sa pagtipig ug gibalanse sa temperatura sa kwarto ug gimarkahan kini. |
| 3 | Gision ang pakete sa aluminum foil pouch, kuhaa ang test device ug markahan kini, dayon ibutang kini nga pinahigda sa test table. |
| 4 | Ang sample nga sulayan (serum/plasma) gidugang sa S1 ug S2 wells nga adunay 2 ka tulo o ang sample nga sulayan (whole blood) gidugang sa S1 ug s2 wells nga adunay 3 ka tulo. Human madugang ang sample, 1 ~ 2 ka tulo sa sample dilution ang gidugang sa S1 ug S2 wells ug angnagsugod na ang pag-time. |
| 5 | Ang mga resulta sa pagsulay kinahanglan hubaron sulod sa 15~20 ka minuto, kung ang sobra sa 20 minuto nga gihubad nga resulta dili balido. |
| 6 | Mahimong gamiton ang biswal nga interpretasyon sa interpretasyon sa resulta. |
Mubo nga sulat: ang matag sample kinahanglan nga i-pipette gamit ang limpyo nga disposable pipette aron malikayan ang cross contamination.
KLINIKAL NGA PAGPADAYON
| Mga Resulta sa WIZ saHBsag | Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga rate sa pagkaparehas: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) Negatibo nga rate sa pagkaparehas: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) Kinatibuk-ang rate sa pagkaparehas: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kinatibuk-an | ||
| Positibo | 190 | 2 | 192 | |
| Negatibo | 1 | 266 | 267 | |
| Kinatibuk-an | 191 | 268 | 459 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHCV | Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga rate sa pagkaparehas: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) Negatibo nga rate sa pagkaparehas: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) Kinatibuk-ang rate sa pagkaparehas: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Positibo | Negatibo | Kinatibuk-an | ||
| Positibo | 56 | 2 | 58 | |
| Negatibo | 2 | 399 | 401 | |
| Kinatibuk-an | 58 | 401 | 459 | |
