Pecyn Diagnostig (Aur Colloidal) ar gyfer Calprotectin
Pecyn Diagnostig(Aur Colloidal)ar gyfer Calprotectin
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym.Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.
DEFNYDD ARFAETHEDIG
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Calprotectin(cal) yn brawf imiwnochromatograffig aur colloidal ar gyfer pennu cal o garthion dynol yn lled-feintiol, sydd â gwerth diagnostig ategol pwysig ar gyfer clefyd llidiol y coluddyn.Mae'r prawf hwn yn adweithydd sgrinio.Rhaid i fethodolegau eraill gadarnhau pob sampl positif.Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig.Yn y cyfamser, defnyddir y prawf hwn ar gyfer IVD, nid oes angen offerynnau ychwanegol.
CRYNODEB
Mae Cal yn heterodimer, sy'n cynnwys MRP 8 ac MRP 14. Mae'n bodoli mewn cytoplasm niwtrophils ac wedi'i fynegi ar gellbilenni mononiwclear.Mae Cal yn broteinau cyfnod acíwt, mae ganddo gyfnod sefydlog iawn tua wythnos mewn ysgarthion dynol, mae'n benderfynol o fod yn farciwr clefyd y coluddyn llid.Mae'r pecyn yn brawf lled-ansoddol gweledol syml sy'n canfod cal mewn ysgarthion dynol, mae ganddo sensitifrwydd canfod uchel a phenodoldeb cryf.Mae'r prawf yn seiliedig ar egwyddor adwaith brechdan gwrthgyrff dwbl specificit uchel a technics dadansoddi assay immunochromatograffig aur, gall roi canlyniad o fewn 15 munud.
EGWYDDOR Y DREFN
Mae gan y stribed cotio gwrth-cal McAb ar ranbarth prawf a gwrthgorff IgG gwrth-gwningen gafr ar ranbarth rheoli, sy'n cael ei glymu i gromatograffeg pilen ymlaen llaw.Mae pad Lable wedi'i orchuddio gan aur colloidal wedi'i labelu'n anti cal McAb ac aur colloidal wedi'i labelu â gwrthgorff cwningen IgG ymlaen llaw.Wrth brofi sampl positif, mae'r cal yn sampl yn dod ag aur colloidal wedi'i labelu gwrth-cal McAb, ac yn ffurfio cymhleth imiwnedd, gan ei fod yn cael ei ganiatáu i fudo ar hyd y stribed prawf, mae'r cyfadeilad cal conjugate yn cael ei ddal gan araen gwrth-cal McAb ar y bilen a'r ffurf cyfadeilad “cotio gwrth-calo aur McAb-cal-colloidal wedi'i labelu gwrth-cal McAb”, ymddangosodd band prawf lliw ar ranbarth prawf.Mae cydberthynas gadarnhaol rhwng dwyster y lliw a'r cynnwys cal.Nid yw sampl negyddol yn cynhyrchu band prawf oherwydd absenoldeb cyfadeilad cal cyfun aur colloidal.Ni waeth cal yn bresennol yn y sampl ai peidio, mae streipen goch yn ymddangos ar ranbarth cyfeirio a rhanbarth rheoli ansawdd, sy'n cael ei ystyried yn safonau ansawdd menter fewnol.
Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR
Cydrannau pecyn 25T:
. Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant
.Sample diluents: y cynhwysion yw 20mM pH7.4PBS
.Dispette
Mewnosod .Package
DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd
CASGLU A STORIO SAMPL
Defnyddiwch gynhwysydd glân tafladwy i gasglu sampl o ysgarthion ffres, a'i brofi ar unwaith.Os na ellir ei brofi ar unwaith, storiwch ar 2-8 ° C am 12 awr neu o dan -15 ° C am 4 mis.
TREFN ASSAY
1.Tynnwch y ffon samplu allan, wedi'i fewnosod yn y sampl ysgarthion, yna rhowch y ffon samplu yn ôl, ei sgriwio'n dynn a'i ysgwyd yn dda, ailadroddwch y weithred 3 gwaith.Neu ddefnyddio'r samplu stickpicked tua 50mg sampl ysgarthion, a rhoi mewn tiwb sampl ysgarthion sy'n cynnwys gwanhau sampl, a sgriw dynn.
2.Defnyddiwch samplu pibed tafladwy cymerwch y sampl ysgarthion teneuach o'r claf dolur rhydd, yna ychwanegwch 3 diferyn (tua 100uL) i'r tiwb samplu fecal a'i ysgwyd yn dda, ei roi o'r neilltu.
3.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil, rhowch ef ar y bwrdd lefel a'i farcio.
4.Tynnwch y cap o'r tiwb sampl a thaflwch y ddau ddiferyn cyntaf o sampl gwanedig, ychwanegwch 3 diferyn (tua 100uL) dim swigen sampl gwanhau fertigol ac yn araf i mewn i sampl dda o'r cerdyn gyda dispette a ddarperir, amseriad cychwyn.
5.Dylid darllen y canlyniad o fewn 10-15 munud, ac mae'n annilys ar ôl 15 munud.
CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF
Canlyniadau profion | Dehongliad | |
① | Mae band cyfeirio coch a band rheoli coch yn ymddangos ar ranbarth R a rhanbarth C, dim cochband prawf ar ranbarth T. | Mae'n golygu bod cynnwys ysgarthion dynol o dan 15μg/g, sef alefel arferol. |
② | Band cyfeirio coch a bandappear rheoli coch ar R rhanbarth a C rhanbarth, ac ylliw y band cyfeirio coch yn dywyllach naband prawf coch. | Mae cynnwys ysgarthion dynol calprotectin rhwng 15μg/g a 60μg/g.Gall hynny fodyn y lefel arferol, neu efallai y bydd risg oSyndrom Coluddyn Anniddig. |
③ | Band cyfeirio coch a bandappear rheoli coch ar R rhanbarth a C rhanbarth, ac ymae lliw y band cyfeirio coch yr un peth âband prawf coch. | Mae cynnwys ysgarthion dynol calprotectin yn 60μg/g, ac mae risg dirfodol oclefyd llidiol y coluddyn. |
④ | Band cyfeirio coch a bandappear rheoli coch ar R rhanbarth a C rhanbarth, ac ylliw y band prawf coch yn dywyllach na chochband cyfeirio. | Mae'n dangos bod cynnwys ysgarthion dynol yn fwy na 60μg/g, ac ynoyw perygl dirfodol o'r coluddyn llidiolclefyd. |
⑤ | Os na welir band cyfeirio coch a bandis rheoli coch neu dim ond un a welir, y prawf ywcael ei ystyried yn annilys. | Ailadroddwch y prawf gan ddefnyddio cerdyn prawf newydd. |
STORIO A SEFYDLOGRWYDD
Mae oes silff y pecyn 24 mis o'r dyddiad cynhyrchu.Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C.Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf.
RHYBUDDION A RHAGOLYGON
1. Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder1.
2.Peidiwch â defnyddio sampl sy'n cael ei osod yn rhy hir neu ei rewi a'i ddadmer dro ar ôl tro i'w brofi
samplau 3.Fecal yn ormodol neu gall trwch wneud y samplau gwanhau cerdyn prawf budr, os gwelwch yn dda centrifuge y sampl gwanhau a chymryd y supernatant ar gyfer profi.
Gall 4.Misoperation, sampl gormodol neu ychydig yn arwain at wyriadau canlyniad.
CYFYNGIAD
1. Mae canlyniad y prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg ac eraill gwybodaeth2.
2.Dim ond ar gyfer profion fecal y defnyddir yr adweithydd hwn.Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.
CYFEIRIADAU
[1] Y gweithdrefnau prawf clinigol cenedlaethol (y trydydd argraffiad, 2006). Adran iechyd y weinidogaeth.
[2] Mesurau ar gyfer gweinyddu cofrestru adweithyddion diagnostig in vitro.Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina, Rhif.5 archeb, 2014-07-30.
Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:
Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro | |
Gwneuthurwr | |
Storio ar 2-30 ℃ | |
Dyddiad Dod i Ben | |
Peidiwch ag Ailddefnyddio | |
RHYBUDD | |
Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Cyfeiriad: Llawr 3-4, Adeilad RHIF 16, Gweithdy Biofeddygol, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026,Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs: +86-592-6808279