Fabrik og producenter af kolloidt guld-blodtyfus IgG/IgM-diagnostiksæt

Kolloidt guld blodtyfus IgG/IgM diagnostisk kit

kort beskrivelse:

Diagnostisk kit til tyfus IgG/IgM

Metode: Kolloidt guld

Testtid:10-15 minutter

Gyldig tid:24 måneder

Nøjagtighed:Mere end 99%

Specifikation:1/25 test/æske

Opbevaringstemperatur:2℃-30℃

Metode:Kolloidt guld

Send e-mail til os Download som PDF

Produktdetaljer

Produktmærker

Diagnostisk kit til tyfus IgG/IgM

Kolloidt guld

Produktionsoplysninger

Modelnummer	Tyfus IgG/IgM	Pakning	25 test/kit, 20 kits/karton
Navn	Diagnostisk kit til tyfus IgG/IgM	Instrumentklassificering	Klasse II
Funktioner	Høj følsomhed, nem betjening	Certifikat	CE/ISO13485
Nøjagtighed	> 99%	Holdbarhed	To år
Metodologi	Kolloidt guld	OEM/ODM-service	Tilgængelig

Testprocedure

1	Tag testenheden ud af den forseglede foliepose, og placer den på en tør, ren og plan overflade.
2	Sørg for at mærke enheden med prøvens ID-nummer
3	Fyld pipettedråberen med prøven. Hold dråberen lodret, og overfør 1 dråbe fuldblods-/serum-/plasmaprøve (ca. 10 μL) til prøvebrønden (S), og sørg for, at der ikke er luftbobler. Tilsæt derefter 3 dråber prøvefortyndingsmiddel (ca. 80-100 μL) til fortyndingsmidlet.brønd (D) med det samme. Se illustrationen nedenfor.
4	Start timeren.
5	Vent på, at den/de farvede linje(r) vises. Aflæs testresultaterne efter 15 minutter. Positive resultater kan være synlige efter så lidt som 1 minut. Negative resultater skal først bekræftes efter 20 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

Tilsigtet brug

Diagnostisk kit til tyfus IgG/IgM (kolloidt guld) er et hurtigt, serologisk, lateralt flowkromatografisk immunoassay designet til samtidig detektion og differentiering af anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG og IgM i humane fuldblods-, serum- eller plasmaprøver. Det er beregnet til brug af sundhedspersonale som en screeningstest og som en hjælp til diagnosticering af infektion med S. typhi. Testen giver foreløbige analyseresultater og fungerer ikke som et endeligt diagnosekriterium. Enhver brug eller fortolkning af testen skal analyseres og bekræftes med alternative testmetoder og kliniske fund baseret på sundhedspersonalets professionelle vurdering.

Overlegenhed

Sættet er meget præcist, hurtigt og kan transporteres ved stuetemperatur. Det er nemt at betjene.

Prøvetype: Serum, plasma, fuldblod

Testtid: 15 minutter

Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metode: Kolloidt guld

CFDA-certifikat

Funktion:

• Høj følsomhed

• resultataflæsning på 15 minutter

• Nem betjening

• Direkte fabrikspris

• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning

Resultataflæsning

Typhoid IgG/IgM Rapid Test er blevet evalueret med en kommerciel reference-ELISA-test ved hjælp af kliniske prøver. Testresultaterne er præsenteret i tabellerne nedenfor:

Klinisk ydeevne for anti-S. typhi IgM-test

WIZ-resultat afTyfus IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA-test			Følsomhed (positiv procentvis overensstemmelse): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Specificitet (negativ procentvis overensstemmelse): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Nøjagtighed (samlet procentuel overensstemmelse): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZ-resultat afTyfus IgG/IgM	Positiv	Negativ	Total
Positiv	31	1	32
Negativ	2	209	211
Total	33	210	243

Klinisk ydeevne for anti-S. typhi IgG-test

WIZ-resultat afTyfus IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA-test			Følsomhed (positiv procentvis overensstemmelse): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Specificitet (negativ procentvis overensstemmelse): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Nøjagtighed (samlet procentuel overensstemmelse): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
WIZ-resultat afTyfus IgG/IgM	Positiv	Negativ	Total
Positiv	31	1	32
Negativ	4	219	223
Total	35	220	255