Den 19. maj er Verdens IBD-dag, dedikeret til at øge offentlighedens bevidsthed om inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og pleje IBD-patienter. IBD omfatter primært ulcerøs colitis (UC) og Crohns sygdom (CD). Det er en kronisk, tilbagefaldende inflammatorisk tarmsygdom, der forringer patienternes livskvalitet betydeligt. Ved denne lejlighed er vi glade for at kunne dele en nylig forskningsundersøgelse udført af Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, som brugteCalprotectin-analysesæt(Fluorescens-immunokromatografi-assay, FICA)og denWIZ-A202 Kontinuerlig Immunoassay Analyzerudviklet af os, og som giver vigtige referencer til sygdomsbehandling af UC-patienter.
Forskningsbaggrund: Søgning efter bedre ikke-invasive overvågningsindikatorer for UC
Koloskopi er "guldstandarden" til vurdering af endoskopisk sygdomsaktivitet ved UC, men det er invasivt og tåles dårligt af patienter, hvilket gør hyppig overvågning vanskelig. Serummarkører som f.eks.C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytsedimentationshastighed (ESR) mangler specificitet og korrelerer dårligt med tarminflammation.
Fækal calprotectin (FC), en tarmspecifik inflammatorisk markør udvundet af neutrofiler, er blevet et vigtigt ikke-invasivt værktøj i IBD-behandling. FC-tærskler varierer dog betydeligt på tværs af forskellige detektionsmetoder på grund af manglen på standardiserede afskæringsværdier. Fluorescensimmunokromatografiassay (FICA) er en hurtig og enkel detektionsmetode, men dens optimale kliniske afskæringsværdier kræver yderligere validering.
Forskningsmål og metoder
1) Forskningsmål: Dette studie havde til formål at evaluere korrelationen mellem FC detekteret ved FICA og klinisk/endoskopisk sygdomsaktivitet ved UC og at bestemme de optimale grænseværdier for forudsigelse af sygdomsaktivitet.
2) Studiepopulation: 110 patienter diagnosticeret med UC, som var indlagt på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology mellem januar 2021 og juni 2022.
3) Detektionsmetode: FC blev målt ved hjælp afWIZ-A202 Kontinuerlig Immunoassay Analyzer og matchningenCalprotectin FICA-kitfra os
4) Vurderingskriterier: Klinisk aktivitet blev vurderet ved partiel Mayo-score (pMS); endoskopisk aktivitet blev vurderet ved Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) og Mayo Endoscopic Score (MES).
Kerneforskningsresultater
1. FC-niveauer korrelerede signifikant med sygdomsaktivitet.
FC-niveauer viste signifikante positive korrelationer med pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) og MES (r=0,635) (alle P<0,001), med bedre korrelation endCRPog ESR. Korrelationen mellem FC og endoskopisk aktivitet var særlig stærk.
2. Optimale grænseværdier bestemt.
| Forudsigelsesmål | Optimal afskæringsværdi (μg/g) | Følsomhed | Specificitet |
|---|---|---|---|
| Klinisk aktivitet (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopisk aktivitet (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC viste fremragende præstation i at skelne mellem aktiv UC.
ROC-kurveanalyse viste, at AUC for FC til forudsigelse af klinisk aktivitet var 0,9456, og til forudsigelse af endoskopisk aktivitet var den 0,9075 (UCEIS) og 0,9118 (MES), alle signifikant bedre end CRP og ESR.
4. Klinisk remission er ikke lig med endoskopisk remission.
Blandt 11 patienter, der opnåede klinisk remission (pMS < 3), men stadig havde endoskopisk aktivitet, havde 10 (90,91%) FC-niveauer under 53,30 μg/g. Dette tyder på, at selv når FC-niveauerne er normale, har nogle patienter muligvis ikke opnået endoskopisk heling, og koloskopi kan stadig ikke erstattes fuldstændigt.
Forskningskonklusioner
- FICA-baseret FC-detektion er en god prædiktor for klinisk og endoskopisk aktivitet ved UC.
- En grænseværdi på 57,38 μg/g anbefales til vurdering af klinisk aktivitet.
- En grænseværdi på 53,30 μg/g anbefales til vurdering af endoskopisk aktivitet (en lavere tærskelværdi bidrager til at forbedre følsomheden).
- FC kan effektivt reducere unødvendige koloskopier og optimere udnyttelsen af medicinske ressourcer.
Fremme af præcisionsdiagnose og -behandling af IBD-Baysen i praksis
Xiamen Baysen Medical er uafhængigt udvikletCalprotectin-analysesæt (Fluorescens-immunokromatografi-assay) ogWIZ-A202 Kontinuerlig Immunoassay Analyzertilbyde følgende fordele:
Calprotectin-assaykit (fluorescensimmunokromatografi-assay)
Positionering: Klinisk kvantitativ testning
FICA bruger en dobbelt-antistof-sandwichmetode til at detektere FC, viser god korrelation med ELISA og kan effektivt vurdere IBD-aktivitet.
Produktfordele:
- Hurtigt og enkelt:Resultater tilgængelige på bare 15 minutter
- Nem betjeningIntet komplekst udstyr kræves; egnet til medicinske institutioner på alle niveauer
- Pålidelige resultater:God korrelation med klinisk og endoskopisk aktivitet
- Klare prøvekravStandardiseret prøveudtagningsproces sikrer testkvalitet
Anvendelser:Ambulant screening, indlæggelsesmonitorering, behandlingsopfølgning og forskningssamarbejde
Produktfordele:
- Fuld kompatibilitet af prøvetyperKan teste blod-, urin- og afføringsprøver
- God kompatibilitetKan anvendes med kolloidt guld, latexmetoden og fluorescensimmunoassay
- Biologisk sikker:Automatisk affaldskortindsamling for nem og sikker bortskaffelse
- Kontinuerlig prøveudtagning:Udstyret med et inkubationskammer med flere positioner, der muliggør uafbrudt prøveindlæsning og testning
- Intelligent genkendelseIdentificerer automatisk testelementer og -metoder
- Datainteroperabilitet:Understøtter forbindelse til hospitalets LIS (laboratorieinformationssystem)
Dette studie bekræfter den vigtige kliniske værdi af FICA-baseret FC-detektion i behandling af UC og giver et effektivt værktøj til ikke-invasiv overvågning af IBD-patienter.
Globalt set stiger forekomsten af IBD konstant. Tidlig diagnose, standardiseret behandling og videnskabelig overvågning er nøglen til at forbedre patientresultaterne. Som en ikke-invasiv, bekvem og meget specifik biomarkør transformerer fækal calprotectin sygdomsbehandlingsmodellen for IBD.
Vi hos Baysen/Wizbiotech er fortsat engagerede i forskning og optimering af IBD-relaterede diagnostiske produkter, hvilket giver klinikere og patienter mere præcise og bekvemme testløsninger og arbejder sammen om at beskytte tarmsundheden.
Udsendelsestidspunkt: 19. maj 2026