Diagnostik-Kit zur Bestimmung des Antikörper-Subtyps gegen Helicobacter pylori
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HP-ab-s | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Antikörper-Subtyp gegen Helicobacter pylori | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Zusammenfassung
Helicobacter pylori sind gramnegative Bakterien, deren spiralförmige Gestalt ihnen den Namen Helicobacter pylori gab. Sie siedeln sich in verschiedenen Bereichen des Magens und des Zwölffingerdarms an und können dort zu einer leichten chronischen Entzündung der Magenschleimhaut, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Magenkrebs führen. Die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) stufte eine Infektion mit Helicobacter pylori (HP) 1994 als Karzinogen der Klasse I ein. Karzinogene HP enthalten hauptsächlich zwei Zytotoxine: das Zytotoxin-assoziierte Protein CagA und das vakuolisierende Zytotoxin (VacA). HP lassen sich anhand der Expression von CagA und VacA in zwei Typen unterteilen: Typ I ist der toxinbildende Stamm (mit Expression von CagA und/oder VacA), der hochpathogen ist und leicht Magenerkrankungen verursacht; Typ II ist der nicht-toxinbildende Stamm (ohne Expression von CagA und VacA), der weniger toxisch ist und normalerweise keine klinischen Symptome hervorruft.
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Gerät zur Ergebnisauslesung erforderlich
Verwendungszweck
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Urease-, CagA- und VacA-Antikörpern gegen Helicobacter pylori in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Es eignet sich zur ergänzenden Diagnostik einer Helicobacter-pylori-Infektion sowie zur Bestimmung des Helicobacter-pylori-Typs. Das Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für Urease-, CagA- und VacA-Antikörper gegen Helicobacter pylori. Die Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
Testverfahren
| 1 | I-1: Verwendung eines tragbaren Immunanalysators |
| 2 | Öffnen Sie die Aluminiumfolienverpackung des Reagenz und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 3 | Das Testgerät wird horizontal in den Schlitz des Immunanalysators eingeführt. |
| 4 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um zur Testoberfläche zu gelangen. |
| 5 | Klicken Sie auf „QC-Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie die Kit-bezogenen Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer bereits gescannt wurde, dann Diesen Schritt überspringen. |
| 6 | Prüfen Sie, ob die Angaben auf der Testoberfläche („Produktname“, „Chargennummer“ usw.) mit den Informationen auf dem Kit-Etikett übereinstimmen. |
| 7 | Beginnen Sie mit dem Hinzufügen von Beispielen, falls die Informationen konsistent sind:Schritt 1: Pipettieren Sie langsam 80 μL Serum-/Plasma-/Vollblutprobe auf einmal und achten Sie darauf, dass keine Pipettenblasen entstehen; Schritt 2: Pipettieren Sie die Probe in das Probenverdünnungsmittel und mischen Sie die Probe gründlich mit dem Probenverdünnungsmittel; Schritt 3: Pipettieren Sie 80µL der gründlich gemischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts und achten Sie darauf, dass keine Pipettenblasen entstehen. während der Probenahme |
| 8 | Nach vollständiger Probeneingabe klicken Sie auf „Zeitmessung“. Die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 9 | Das Immunanalysegerät führt Test und Analyse automatisch durch, sobald die Testzeit erreicht ist. |
| 10 | Nach Abschluss des Tests mit dem Immunanalysator wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
Ausstellung
