Malaria PF Schnelltest mit kolloidalem Gold und CE-Zulassung
Malaria PF Schnelltest Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | Malaria PF | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Malaria PF Schnelltest Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Probe und Testkit auf Raumtemperatur bringen, Testgerät aus dem versiegelten Beutel nehmen und auf eine ebene Arbeitsfläche legen. |
| 2 | Pipettieren Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette einen Tropfen (ca. 5 μL) der Vollblutprobe langsam und senkrecht in die Vertiefung des Testgeräts (Vertiefung „S“). |
| 3 | Drehen Sie das Probenverdünnungsmittel um, verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen, geben Sie 3-4 Tropfen blasenfreies Probenverdünnungsmittel langsam und senkrecht in die Vertiefung des Testgeräts (Vertiefung „D“) und starten Sie die Zeitmessung. |
| 4 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15 bis 20 Minuten ausgewertet werden; nach 20 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens von Plasmodium falciparum Histidin-reichem Protein II (HRP II) und wird zur ergänzenden Diagnostik einer Plasmodium-falciparum-(pf)-Infektion eingesetzt. Es liefert ausschließlich ein Ergebnis zum Nachweis des HRP-II-Antigens. Dieses Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
Zusammenfassung
Malaria wird durch einzellige Mikroorganismen der Plasmodium-Gruppe verursacht und in der Regel durch Mückenstiche übertragen. Es handelt sich um eine Infektionskrankheit, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen und Tieren gefährdet. Patienten mit Malaria leiden typischerweise unter Fieber, Müdigkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und anderen Symptomen. Schwere Verläufe können zu Xanthodermie, Krampfanfällen, Koma und sogar zum Tod führen. Der Malaria-Schnelltest (PF-Schnelltest) weist schnell das Antigen des Plasmodium falciparum-Histidin-reichen Proteins II im Vollblut nach und dient der ergänzenden Diagnose einer Plasmodium falciparum-Infektion (PF).
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Ergebnis ablesen
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Referenz | Empfindlichkeit | Spezifität |
| Bekanntes Reagenz | PF 98,54 %, Pan: 99,2 % | 99,12 % |
EmpfindlichkeitPF 98,54 %, Pan. 99,2 %
Spezifität: 99,12 %
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