Diagnostik-Kit für Myoglobin (fluoreszenzimmunochromatographischer Test)

Nur zur In-vitro-Diagnostik.

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Die Zuverlässigkeit der Testergebnisse kann nicht gewährleistet werden, wenn von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage abgewichen wird.

VORGESEHENE VERWENDUNG

Der Myoglobin-Diagnosetest (fluoreszenzimmunochromatographischer Test) dient der quantitativen Bestimmung der Myoglobin-Konzentration (MYO) im menschlichen Serum oder Plasma und wird hauptsächlich zur Unterstützung der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts eingesetzt. Dieser Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal und im häuslichen Umfeld bestimmt.

GRUNDSATZ DES VERFAHRENS

Die Membran des Testgeräts ist im Testbereich mit Anti-MYO-Antikörpern und im Kontrollbereich mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörpern beschichtet. Die Labelpads sind zuvor mit fluoreszenzmarkierten Anti-MYO-Antikörpern und Kaninchen-IgG beschichtet worden. Bei der Probenanalyse verbindet sich das MYO-Antigen in der Probe mit den fluoreszenzmarkierten Anti-MYO-Antikörpern und bildet einen Immunkomplex. Durch die Immunchromatographie wandert dieser Komplex in Richtung des Absorptionspapiers. Beim Durchlaufen des Testbereichs verbindet er sich mit den Anti-MYO-Antikörpern der Beschichtung und bildet einen neuen Komplex. Der MYO-Gehalt korreliert positiv mit dem Fluoreszenzsignal, und die MYO-Konzentration in der Probe kann mittels Fluoreszenz-Immunoassay bestimmt werden.