Kolloidse kulla vere tüüfuse IgG/IgM diagnostikakomplekti tehas ja tootjad

Kolloidkuldse vere tüüfuse IgG/IgM diagnostikakomplekt

lühike kirjeldus:

Tüüfuse IgG/IgM diagnostikakomplekt

Metoodika: kolloidne kuld

Testimise aeg:10–15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:Rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2 ℃–30 ℃

Metoodika:Kolloidne kuld

Saada meile e-kiri Laadi alla PDF-failina

Toote üksikasjad

Tootesildid

Tüüfuse IgG/IgM diagnostikakomplekt

Kolloidne kuld

Tootmisinfo

Mudelinumber	Tüüfuse IgG/IgM	Pakkimine	25 testi/komplekt, 20 komplekti/CTN
Nimi	Tüüfuse IgG/IgM diagnostikakomplekt	Instrumentide klassifikatsioon	II klass
Omadused	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	Tunnistus	CE/ISO13485
Täpsus	> 99%	Säilivusaeg	Kaks aastat
Metoodika	Kolloidne kuld	OEM/ODM-teenus	Saadaval

Katsemenetlus

1	Võtke testseade suletud fooliumpakendist välja ja asetage see kuivale, puhtale ja tasasele pinnale.
2	Kindlasti märgistage seade proovi ID-numbriga
3	Täitke pipeti tilguti prooviga. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja tilgutage proovi süvendisse (S) 1 tilk täisverd/seerumit/plasmat (umbes 10 μL) ning veenduge, et õhumulle ei oleks. Seejärel lisage lahjendisse 3 tilka proovi lahjendit (umbes 80–100 μL).koheselt kaevu (D). Vt allolevat illustratsiooni.
4	Käivita taimer.
5	Oodake, kuni värviline(d) joon(id) ilmub(vad). Lugege testi tulemusi 15 minuti pärast. Positiivsed tulemused võivad olla nähtavad juba 1 minuti pärast. Negatiivsed tulemused tuleb kinnitada alles 20 minuti pärast. Ärge tõlgendage tulemust pärast 20 minuti möödumist.

Kavandatud kasutus

Tüüfuse IgG/IgM diagnostikakomplekt (kolloidne kuld) on kiire, seroloogiline, külgvoolukromatograafiline immunoanalüüs, mis on loodud Salmonella typhi (S.typhi) vastaste IgG ja IgM samaaegseks tuvastamiseks ja eristamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas. See on mõeldud tervishoiutöötajatele sõeluuringu ja S. typhi nakkuse diagnoosimise abivahendina. Test annab esialgsed analüüsitulemused ja ei ole lõplik diagnoosikriteerium. Testi mis tahes kasutamist või tõlgendamist tuleb analüüsida ja kinnitada alternatiivsete testimismeetodite ja kliiniliste leidudega, mis põhinevad tervishoiuteenuse osutajate professionaalsel hinnangul.

Üleolek

Komplekt on väga täpne, kiire ja seda saab transportida toatemperatuuril. Seda on lihtne kasutada.

Proovi tüüp: seerum, plasma, täisveri

Testimise aeg: 15 minutit

Säilitamine: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metoodika: kolloidne kuld

CFDA sertifikaat

Funktsioon:

• Kõrge tundlikkus

• tulemuse lugemine 15 minutiga

• Lihtne käsitseda

• Tehase otsene hind

• Tulemuste lugemiseks pole vaja lisamasinat

Tulemuste lugemine

Tüüfuse IgG/IgM kiirtesti on hinnatud kliiniliste proovide abil võrdluseks saadaoleva kaubandusliku ELISA testiga. Testi tulemused on esitatud allolevates tabelites:

S. typhi vastase IgM testi kliiniline toimivus

WIZ-i tulemusTüüfuse IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA test			Tundlikkus (positiivne protsentuaalne kokkulangevus): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39% ~ 98,32%) Spetsiifilisus (negatiivse protsendi kokkulangevus): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75% ~ 99,92%) Täpsus (üldine protsentuaalne kokkulangevus): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZ-i tulemusTüüfuse IgG/IgM	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	31	1	32
Negatiivne	2	209	211
Kokku	33	210	243

S. typhi vastase IgG testi kliiniline toimivus

WIZ-i tulemusTüüfuse IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA test			Tundlikkus (positiivne protsentuaalne kokkulangevus): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05% ~ 95,46%) Spetsiifilisus (negatiivse protsendi kokkulangevus): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47% ~ 99,92%) Täpsus (üldine protsentuaalne kokkulangevus): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49% ~ 99,16%)
WIZ-i tulemusTüüfuse IgG/IgM	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	31	1	32
Negatiivne	4	219	223
Kokku	35	220	255