آزمایش سریع ترکیبی سریع HBsAg و HCV خون طلای کلوئیدی
اطلاعات تولید
| شماره مدل | آزمایش ترکیبی HBsAg و HCV | بسته بندی | 20 تست/کیت، 30 کیت/کارتن |
| نام | آزمایش ترکیبی سریع HBsAg و HCV | طبقه‌بندی ابزار | کلاس سوم |
| ویژگی‌ها | حساسیت بالا، عملکرد آسان | گواهی | CE/ISO13485 |
| دقت | > ۹۷٪ | ماندگاری | دو سال |
| روش‌شناسی | طلای کلوئیدی | سرویس OEM/ODM | موجود است |
برتری
زمان آزمایش: ۱۵-۲۰ دقیقه
ذخیره سازی: 2-30℃ / 36-86℉
روش‌شناسی: طلای کلوئیدی
ویژگی:
• حساسیت بالا
• خواندن نتیجه در ۱۵-۲۰ دقیقه
• کارکرد آسان
• دقت بالا
کاربرد مورد نظر
این کیت برای تشخیص کیفی آزمایشگاهی ویروس هپاتیت B و ویروس هپاتیت C در نمونه سرم/پلاسما/خون کامل انسان قابل استفاده است و برای تشخیص کمکی عفونت‌های ویروس هپاتیت B و ویروس هپاتیت C مناسب است و برای غربالگری خون مناسب نیست. نتایج به دست آمده باید همراه با سایر اطلاعات بالینی تجزیه و تحلیل شود. این کیت فقط برای استفاده متخصصان پزشکی در نظر گرفته شده است.
روش آزمایش
| ۱ | دستورالعمل استفاده را بخوانید و مطابق با دستورالعمل استفاده، عملیات مورد نیاز را انجام دهید تا از تأثیرگذاری بر دقت نتایج آزمایش جلوگیری شود. |
| 2 | قبل از آزمایش، کیت و نمونه از شرایط نگهداری خارج شده و با دمای اتاق متعادل شده و علامت گذاری می‌شوند. |
| 3 | بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی را پاره کنید، دستگاه تست را بیرون بیاورید و آن را علامت بزنید، سپس آن را به صورت افقی روی میز تست قرار دهید. |
| 4 | نمونه مورد آزمایش (سرم/پلاسما) با ۲ قطره به چاهک‌های S1 و S2 یا نمونه مورد آزمایش (خون کامل) با ۳ قطره به چاهک‌های S1 و s2 اضافه شد. پس از افزودن نمونه، ۱ تا ۲ قطره از رقت نمونه به چاهک‌های S1 و S2 اضافه می‌شود وزمان بندی آغاز شده است. |
| 5 | نتایج آزمایش باید ظرف ۱۵ تا ۲۰ دقیقه تفسیر شود، اگر نتایج تفسیر شده بیش از ۲۰ دقیقه نامعتبر باشند. |
| 6 | تفسیر بصری می‌تواند در تفسیر نتایج مورد استفاده قرار گیرد. |
توجه: برای جلوگیری از آلودگی متقاطع، هر نمونه باید با پیپت یکبار مصرف تمیز برداشته شود.
عملکرد بالینی
| نتایج WIZآنتی‌بادی ضد هپاتیت B (HBsag) | نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ انطباق مثبت: ۹۹.۴۸٪ (۹۵٪ C.۱.۹۷.۰۹٪ ~ ۹۹.۹۱٪) نرخ انطباق منفی: ۹۹.۲۵٪ (۹۵٪ C.۱.۹۷.۳۲٪ ~ ۹۹.۸۰٪) نرخ کل انطباق: ۹۹.۳۵٪ (۹۵٪ C۱.۹۸۱۰٪ ~ ۹۹.۷۸٪) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | ۱۹۰ | ۲ | ۱۹۲ | |
| منفی | ۱ | ۲۶۶ | ۲۶۷ | |
| مجموع | ۱۹۱ | ۲۶۸ | ۴۵۹ | |
| نتایج WIZاچ‌آی‌وی | نتیجه آزمایش معرف مرجع | نرخ انطباق مثبت: ۹۶.۵۵٪ (۹۵٪ C۱.۸۸.۲۷٪ ~ ۹۹.۰۵٪) نرخ انطباق منفی: ۹۹.۵۰٪ (۹۵٪ C.۱.۹۸.۲۰٪ ~ ۹۹.۸۶٪) نرخ کل انطباق: ۹۹.۱۳٪ (۹۵٪ C.۱.۹۷.۷۸٪ ~ ۹۹.۶۶٪)
| ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | ۵۶ | ۲ | ۵۸ | |
| منفی | ۲ | ۳۹۹ | ۴۰۱ | |
| مجموع | ۵۸ | ۴۰۱ | ۴۵۹ | |
