Kolloidinen kultainen lavantautia osoittava IgG/IgM-diagnostiikkapakkaus, tehdas ja valmistajat

Kolloidinen kultainen lavantautia osoittava IgG/IgM-diagnostiikkapakkaus

lyhyt kuvaus:

Diagnostinen pakkaus lavantautia varten IgG/IgM

Metodologia: Kolloidinen kulta

Testausaika:10–15 minuuttia

Voimassaoloaika:24 kuukautta

Tarkkuus:Yli 99 %

Tekniset tiedot:1/25 testi/laatikko

Säilytyslämpötila:2–30 ℃

Metodologia:Kolloidinen kulta

Lähetä meille sähköpostia Lataa PDF-tiedostona

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Diagnostinen pakkaus lavantautia varten IgG/IgM

Kolloidinen kulta

Tuotantotiedot

Mallinumero	Lavantautia aiheuttavat IgG/IgM-vasta-aineet	Pakkaus	25 testiä/pakkaus, 20 pakkausta/CTN
Nimi	Diagnostinen pakkaus lavantautia varten IgG/IgM	Instrumenttien luokittelu	II luokka
Ominaisuudet	Korkea herkkyys, helppo käyttö	Todistus	CE/ISO13485
Tarkkuus	> 99 %	Säilyvyysaika	Kaksi vuotta
Metodologia	Kolloidinen kulta	OEM/ODM-palvelu	Saatavilla

Testausmenettely

1	Ota testilaite suljetusta foliopussista ja aseta se kuivalle, puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
2	Muista merkitä laite näytteen tunnistenumerolla
3	Täytä pipettipipetti näytteellä. Pidä pipettiä pystysuunnassa ja siirrä yksi tippa kokoverta/seerumia/plasmaa (noin 10 μL) näytekaivoon (S) ja varmista, ettei siinä ole ilmakuplia. Lisää sitten 3 tippaa näytteenlaimenninta (noin 80–100 μL) laimentimeen.heti. Katso alla olevaa kuvaa.
4	Käynnistä ajastin.
5	Odota, että värillinen viiva/viivat ilmestyvät. Lue testitulokset 15 minuutin kuluttua. Positiiviset tulokset voivat olla näkyvissä jopa minuutissa. Negatiiviset tulokset on vahvistettava vasta 20 minuutin kuluttua. Älä tulkitse tulosta 20 minuutin jälkeen.

Käyttötarkoitus

Lavantautia koskeva diagnostiikkapakkaus IgG/IgM (kolloidikulta) on nopea, serologinen, lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys, joka on suunniteltu Salmonella typhi (S.typhi) -infektion IgG:n ja IgM:n samanaikaiseen havaitsemiseen ja erottamiseen ihmisen kokoveri-, seerumi- tai plasmanäytteistä. Se on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön seulontatestinä ja apuna S. typhi -infektion diagnosoinnissa. Testi antaa alustavia analyysituloksia, eikä sitä voida käyttää lopullisena diagnoosikriteerinä. Testin käyttö tai tulkinta on analysoitava ja vahvistettava vaihtoehtoisilla testausmenetelmillä ja kliinisillä löydöksillä terveydenhuollon ammattilaisen ammatillisen harkinnan perusteella.

Paremmuus

Pakkaus on erittäin tarkka, nopea ja sitä voidaan kuljettaa huoneenlämmössä. Sitä on helppo käyttää.

Näytetyyppi: Seerumi, Plasma, Kokoveri

Testausaika: 15 minuuttia

Säilytys: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Menetelmä: Kolloidinen kulta

CFDA-sertifikaatti

Ominaisuus:

• Korkea herkkyys

• tuloksen lukeminen 15 minuutissa

• Helppokäyttöinen

• Tehtaan suora hinta

• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen

Tuloksen lukeminen

Lavantautia aiheuttavan IgG/IgM-pikatestiä on arvioitu kliinisistä näytteistä tehdyn kaupallisen ELISA-referenssitestin avulla. Testitulokset esitetään alla olevissa taulukoissa:

S. typhi -vasta-aineiden IgM-testin kliininen suorituskyky

WIZ-tulosLavantautia aiheuttavat IgG/IgM-vasta-aineet	S. typhi IgM ELISA-testi			Herkkyys (positiivinen prosentuaalinen yhtäpitävyys): 93,93 % = 31/33 (95 % CI: 80,39 % ~ 98,32 %) Spesifisyys (negatiivinen prosentuaalinen yhtäpitävyys): 99,52 % = 209/210 (95 % CI: 93,75 % ~ 99,92 %) Tarkkuus (kokonaisarvoinen prosentuaalinen yhtäpitävyys): 98,76 % = (31+209)/243 (95 % CI: 96,43 % ~ 99,58 %)
WIZ-tulosLavantautia aiheuttavat IgG/IgM-vasta-aineet	Positiivinen	Negatiivinen	Kokonais
Positiivinen	31	1	32
Negatiivinen	2	209	211
Kokonais	33	210	243

S. typhi -vasta-aineiden IgG-testin kliininen suorituskyky

WIZ-tulosLavantautia aiheuttavat IgG/IgM-vasta-aineet	S. typhi IgG ELISA-testi			Herkkyys (positiivinen prosentuaalinen yhtäpitävyys): 88,57 % = 31/35 (95 % CI: 74,05 % ~ 95,46 %) Spesifisyys (negatiivinen prosentuaalinen yhtäpitävyys): 99,54 % = 219/220 (95 % CI: 97,47 % ~ 99,92 %) Tarkkuus (kokonaisarvoinen prosentuaalinen yhtäpitävyys): 98,03 % = (31+219)/255 (95 % CI: 95,49 % ~ 99,16 %)
WIZ-tulosLavantautia aiheuttavat IgG/IgM-vasta-aineet	Positiivinen	Negatiivinen	Kokonais
Positiivinen	31	1	32
Negatiivinen	4	219	223
Kokonais	35	220	255