Diagnosztikai készlet ehhezCalprotectin(Fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat.A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Diagnosztikai készlet ehhezCalprotectin(Cal) alkalmas humán bélsár Cal kvantitatív meghatározására fluoreszcens immunkromatográfiás assay-vel, amely fontos járulékos diagnosztikai értékkel bír a gyulladásos bélbetegségek esetében. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni.Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS
A Cal egy heterodimer, amely MRP 8-ból és MRP 14-ből áll^[1].A neutrofil citoplazmában található, és a mononukleáris sejtmembránokon expresszálódik.A Cal akut fázisú fehérjék, az emberi székletben körülbelül egy hétig stabil fázisa van, gyulladásos bélbetegség markereként határozták meg^[2-3].A készlet egy egyszerű, vizuális kvantitatív teszt, amely kimutatja a Cal-t az emberi székletben, nagy detektálási érzékenységgel és erős specificitással rendelkezik.A kettős antitestek magas specificitású szendvicsreakció elvén és fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálati technikán alapuló teszt, amely 15 percen belül eredményt adhat.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A csíkon anti-Cal-bevonatú antitest van a tesztterületen, amelyet előzetesen membránkromatográfiával rögzítenek.A jelölőbetét előzetesen fluoreszcenciával jelölt anti-Cal antitesttel van bevonva.Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő Cal összekeverhető fluoreszcenciával jelölt anti-Cal antitesttel, és immunkeveréket képezhet.Amint az elegyet hagyjuk vándorolni a tesztcsíkon, a Cal-konjugátum komplexet megfogja a membránon lévő anti-Cal bevonó antitest, és komplexet képez.A fluoreszcencia intenzitása pozitívan korrelál a Cal-tartalommal.A mintában lévő Cal fluoreszcens immunoassay analizátorral detektálható.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag komponensek:
Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval lezárt fólia
Minta hígítók 25T
Csomagbetét 1

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. Használjon eldobható tiszta edényt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal vizsgálja meg.Ha nem tesztelhető azonnal, tárolja 2-8°C-on 3 napig, vagy -15°C alatt 6 hónapig.
2. Vegye ki a székletmintába helyezett mintavevő rudat, ismételje meg a műveletet 3-szor, minden alkalommal vegye ki a székletminta különböző részeit, majd tegye vissza a mintavevő pálcát, csavarja szorosan és jól rázza fel, vagy használja a kiválasztott mintavevő pálcát kb. 50 mg székletmintát, és helyezzen egy mintahígítást tartalmazó ürülékminta csőbe, és szorosan csavarja be.
3.Egyszer használatos pipettával vegyen a székletmintát a hasmenéses betegtől, majd adjon 3 cseppet (kb. 100µL) a székletmintavevő csőbe, és jól rázza fel.

Megjegyzések:
1. Kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.
2. Használat előtt olvasszuk fel a mintákat szobahőmérsékletre.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

Kérjük, a tesztelés előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a mellékelt tájékoztatót.
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Távolítsa el a kupakot a mintacsőről, dobja ki az első két csepp hígított mintát, adjon hozzá 3 cseppet (kb. 100 uL) buborékmentesen hígított mintát függőlegesen, majd lassan a kártya mintatartójába a mellékelt diszpettával.
7. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
8. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
Cal <60μg/g
Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
1. A mintában a Cal több mint 60 μg/g, ami kizárja a fiziológiás állapot változását.Az eredmények valóban kórosak, és klinikai tünetekkel kell diagnosztizálni.
2. A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóságuk más módszerekkel.
3. Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, működési hibákat és egyéb minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel.A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90 %-os páratartalom) 60 percen belül használni. amint lehet.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

KORLÁTOZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában.Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak.Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak székletvizsgálatokhoz használható.Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

IRODALOM
1.Li,G.&Y.L.Li.A kalcium és a klinikai betegség kapcsolata[J].The Journal of Practical Medicine, 2007,23(15)
2. Han, W., Xu, JM, et al. A kalamin és a laktoferrin klinikai vizsgálata colitis ulcerosában szenvedő betegeknél[J]. China Journal of Gastroenterology, 2010,15(4)
3. Wang, ZH, Guo, HB, et al. A széklet kalamin és a gyulladásos bélbetegség kapcsolatáról szóló tanulmány [J].Science Technology and Engineering, 2010-03,10(8)

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati dátum
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279