A Mylasia által jóváhagyott SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt készlet önteszt

Használati útmutató

- Otthoni használatra

önteszt vagy nem professzionális

— Orrüreg (elülső orr) tamponmintával való használatra

– Csak in vitro diagnosztikai használatra

Tárolás

A tesztkészletet 2°C-30°C közötti hőmérsékleten, szárazon és közvetlen napfénytől védve kell tárolni (Ne fagyassza le a készletet vagy annak alkatrészeit).

A készlet eltarthatósága 12 hónap.

A tesztkártyát az alufóliatasak felbontása után 60 percen belül fel kell használni.

A készlet lejárati dátumát a termék címkéjén találja.

Érzékenység: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specifikusság: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Pozitív prediktív érték: 100%（95%CI 96,79% ~ 100,00%）

Negativitás prediktív értéke: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Teljes százalékos megegyezés: 99,65% (95% CI 98,74–99,96%)

A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt célja a SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatása száj-garat tampon és orrgarat tampon mintákban in vitro