Mylasia го одобри комплетот за брз тест за антиген SARS-CoV-2 само-тестирање

Упатство за употреба

- За употреба дома

само-тестирање или непрофесионално

— За употреба со примерок од брис за носната шуплина (предна носна).

— Само за ин витро дијагностичка употреба

Складирање

Комплетот за тестирање треба да се чува на температура од 2°C~30°C, сув и надвор од директна сончева светлина (Не замрзнувајте го комплетот или неговите компоненти).

Рок на траење на комплетот е 12 месеци.

Тест картичката треба да се користи во рок од 60 минути по отворањето на кесата од алуминиумска фолија.

За датумот на истекување на комплетот, ве молиме погледнете ја етикетата на производот.

Чувствителност: 98,26% (95% CI 93,86%~99,79%)

Специфичност: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Позитивна предвидлива вредност: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Негативно предвидлива вредност: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Вкупен процентен договор: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Брзиот тест за антиген на SARS-CoV-2 е наменет за квалитативно откривање на антигенот SARS-CoV-2 во брис од орофарингеа и примероци од назофарингеален брис in Vitro