Mylasia는 SARS-CoV-2 항원 신속 테스트 키트 자가 테스트를 승인했습니다.

사용 지침

—가정에서 사용하기 위해

자가 테스트 또는 비전문가

—비강(전비강) 면봉 표본과 함께 사용

—체외 진단용으로만 사용

저장

테스트 키트는 2°C~30°C의 건조하고 직사광선을 피하여 보관해야 합니다(키트 또는 구성 요소를 얼리지 마십시오).

키트의 유효기간은 12개월입니다.

테스트 카드는 알루미늄 호일 봉지를 개봉한 후 60분 이내에 사용해야 합니다.

키트의 유효기간은 제품 라벨을 참조하세요.

민감도: 98.26%(95%CI 93.86%~99.79%)

특이도: 100.00%(95%CI 99.19%~100.00%)

긍정적 예측값: 100%(95%CI 96.79%~100.00%)

부정 예측값: 99.56%(95%CI 98.43%~99.95%)

전체 일치율: 99.65%(95%CI 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2 항원 신속 테스트는 시험관 내 구인두 면봉 표본 및 비인두 면봉 표본에서 SARS-CoV-2 항원을 정성적으로 검출하기 위한 것입니다.